FDA宣布解決靜脈注射鹽溶液短缺問題
FDA宣布解決靜脈注射鹽溶液短缺問題
該機(jī)構(gòu)正在繼續(xù)努力與制造商解決其他靜脈注射液短缺
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作者:
斯蒂芬妮·布朗
發(fā)布于:
2025年8月14日,早上5:45
更新日期:
2025年8月14日,早上5:45
2025年8月13日,星期三(每日健康新聞)——據(jù)美國美國食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)道,全國范圍內(nèi)0.9%氯化鈉靜脈注射液(IV)的短缺已經(jīng)正式結(jié)束。
FDA專員Marty Makary(醫(yī)學(xué)博士,公共衛(wèi)生碩士)表示,由于FDA、戰(zhàn)略準(zhǔn)備和反應(yīng)管理局以及行業(yè)合作伙伴的共同努力,短缺已經(jīng)結(jié)束。這些團(tuán)隊(duì)通力合作,通過啟用臨時(shí)靜脈注射解決方案進(jìn)口、加快生產(chǎn)審核和延長(zhǎng)產(chǎn)品有效期,快速推動(dòng)生產(chǎn)并穩(wěn)定供應(yīng)鏈。
氯化鈉0.9%注射液短缺問題得到解決,并將從FDA藥品短缺數(shù)據(jù)庫中刪除;建議工廠盡可能使用FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品。美國食品和藥物管理局正在繼續(xù)努力與制造商解決其他靜脈輸液短缺,并優(yōu)先考慮可靠的醫(yī)療產(chǎn)品的可用性。
Makary在一份聲明中說:“FDA仍然專注于盡我們所能幫助緩解短缺并防止其發(fā)生。”“我們將繼續(xù)努力監(jiān)控供應(yīng)水平,預(yù)測(cè)潛在的中斷,并為醫(yī)療產(chǎn)品支持一個(gè)強(qiáng)大、安全和透明的供應(yīng)鏈。”
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