進博“加速度”，替利珠單抗注射液從展品變商品

2025年11月6日，中國上海——賽諾菲旗下替利珠單抗注射液從展品變商品，再登第八屆進博會。作為全球首個且唯一延緩1型糖尿病進展的創新藥，替利珠單抗注射液依托進博會從亞洲首秀、博鰲先行先試，到今年9月正式獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，實現“三年三級跳”，推動1型糖尿病治療領域從“被動治療”到“主動干預”的突破。與此同時，本屆進博會上“中國1型糖尿病診療生態圈”正式成立，生態圈伙伴將從夯實臨床研究、試點早篩模式、推動全病程管理、賦能數智聯動維度共同發力，推動我國1型糖尿病實現防治關口前移，共筑診療新生態。

“追尋奇跡·共筑1型糖尿病診療生態圈”活動現場

賽諾菲普藥中國區總經理Oxana Monge表示：“賽諾菲的明星產品替利珠單抗注射液以進博‘加速度’今年已在中國獲批上市。糖尿病是中國政府重點關注的疾病領域，也是賽諾菲長期的戰略發展重點。從人群廣泛的2型糖尿病到亟需關注的1型糖尿病，我們始終關注每一個患者的未盡之需。憑借在糖尿病領域的豐富經驗和免疫科學的突破創新，我們以全球領先速度將‘同類首創’和‘同類最佳’產品引入中國，幫助患者家庭煥發生命光彩。同時，我們更與業界伙伴聚力前行，將創新成果轉化為臨床需要的醫療方案，為中國糖尿病診療生態的高質量發展注入持久動力。”

創新藥物扭轉現狀，從突發確診到可防可控

我國有典型1型糖尿病患者約60萬，居全球第三，高發于10-14歲。1型糖尿病是一種自身免疫性疾病，因人體胰島β細胞受自身免疫系統破壞，導致胰島素分泌不足乃至“匱乏”而起病，患者需終身胰島素替代治療,。按估算，1型糖尿病3期患者每日需注射至少4次胰島素，一年超過1,460針。

1型糖尿病分為3期。由于疾病進展隱匿，患者在1期和2期幾乎沒有“三多一少”等糖尿病典型癥狀。多數患者發展到酮癥酸中毒（DKA）被緊急送醫才確診，超過60%患兒在急診或ICU確診，此時疾病已進展至3期，胰島功能近乎衰竭，嚴重時可能引發腦損傷、腎衰竭等長期不可逆的健康危害。研究顯示，1型糖尿病患者在10 歲前進展至3期，預期壽命將縮短16年。

作為全球首個且唯一一款用于延緩1型糖尿病進展的創新藥物，替利珠單抗注射液今年9月在國內正式獲批，適用于8歲（含）以上兒童和成人1型糖尿病2期患者，以延緩向1型糖尿病3期進展。這將推動中國1型糖尿病治療領域實現從“被動治療”到“主動干預”的突破。全球范圍內，替利珠單抗注射液正在積極拓展針對3期1型糖尿病人群及八歲以下兒童的適應癥。

替利珠單抗注射液——全球首個且唯一一款延緩1型糖尿病進展的創新

中華糖尿病雜志總編輯，中華醫學會糖尿病學分會第七屆主任委員翁建平教授分享道：“依托進博會的政策賦能，替利珠單抗注射液以全球領先速度在中國實現全面可及，這對我國1 型糖尿家庭而言意義重大。從臨床看，創新藥為醫生提供了強有力的抓手，推動1 型糖尿病防治關口前移，提升整體診療水平；對患者家庭而言帶來緩沖期，幫助不同年齡段的患者平穩度過成長發育、求學深造、職業發展及婚育等關鍵人生階段。這正是進博會‘展品變商品’，最終惠及民生的具體體現。”

與國際接軌，高危人群早期篩查是重中之重

研究顯示，1型糖尿病患者的一級親屬是高危人群，發病風險是普通人群的15倍,。2024版《中國糖尿病防治指南》首次增加1型糖尿病章節，并推薦在高危人群（如一級親屬等）中檢測胰島自身抗體篩查亞臨床期1型糖尿病，有助于早期診斷和降低DKA的發病風險。其中，胰島自身抗體是1型糖尿病早篩的決定性指標。

高危人群的早期篩查是推動1型糖尿病防治關口前移的關鍵。本屆進博會上，中國首個針對1型糖尿病患者一級親屬的疾病進展風險評估研究——DPS研究（DiseaseProgressionStudy）正式啟動。這是一項多中心、前瞻性研究，是全球首個完全聚焦中國患者親屬的特色研究，預計覆蓋全國51個中心，5500位1型糖尿病患者的1級親屬。研究通過胰島自身抗體檢測，早期識別疾病風險并密切監測其進展和發生。該研究將揭開中國1型糖尿病進展的真相，填補這一領域中國人群的數據空白，為我國1型糖尿病防治提供真實的臨床循證和策略依據。

首都醫科大學附屬首都兒童醫學中心內分泌科主任曹冰燕教授表示：“探索并實踐具有中國特色的1型糖尿病從被動診療管理向主動干預轉變，把高危人群納入到1型糖尿病管理體系中，以實現早期篩查、早期診斷、早期干預的臨床路徑，從而實現對我國患者及高危人群的全生命周期管理，為全球1型糖尿病防治貢獻中國方案。我所參與的DPS研究正是為了探索這樣一個全程管理，從2歲有1型糖尿病家族史的兒童開始關注，通過胰島自身抗體檢測，早期識別疾病風險并密切監測其進展和發生，幫助臨床提前做好干預，避免進入1型糖尿病3期，讓家庭切實獲益。”

打破孤島，共筑1型糖尿病診療生態圈

本屆進博會期間，“產、學、研”多方力量聚焦1型糖尿病患者全生命周期管理，聯合發布重磅合作項目，打通從早篩、治療到長期管理的關鍵環節，推動構建診療生態圈。部分代表性項目包括：

政策倡導，數智賦能——安徽省1型糖尿病家庭隊列與高危篩查體系建設：安徽省衛生健康委正式發布《關于加強 1 型糖尿病篩查與管理工作的通知》，作為全國首個指導1型糖尿病篩查管理的區域倡導文件。在安徽省衛健委領導、安徽醫科大學、安徽醫療中心及行業伙伴的共同支持下，共同探索1型糖尿病管理“安徽模式”。通過數智創新實現1型糖尿病全面登記、動態管理與科研臨床的深度融合，為安徽1型糖尿病防控提供重要的原創性解決方案，打造全國示范性防控樣板。

“數智創新：安徽省1型糖尿病全省家庭隊列及高危篩查體系”正式啟