廣東
FDA批準Benlysta自動注射器用于兒童活動性狼瘡腎炎患者
Benlysta是第一個也是唯一一個被批準用于系統性紅斑狼瘡和狼瘡性腎炎的自體注射生物制劑
作者:
洛里·所羅門
發布于:
2025年7月1日，凌晨4點58分
更新日期:
2025年7月1日，凌晨4點58分
2025年6月30日，星期一(每日健康新聞)-美國美國食品藥品監督管理局已批準Benlysta (belimumab)自動注射器用于接受標準治療的≥5歲活動性狼瘡腎炎患者的皮下注射。
Benlysta (200 mg/mL)是一種B淋巴細胞刺激因子特異性抑制單克隆抗體，是第一個也是唯一一個被批準用于系統性紅斑狼瘡和狼瘡腎炎的生物制劑。不推薦用于嚴重活動性中樞神經系統狼瘡患者。
Benlysta最常見的主要不良反應是嚴重感染，其中一些是致命的。最常見的不良反應(≥5%)是惡心、腹瀉、發熱、鼻腔和咽喉炎癥、支氣管炎、失眠、四肢疼痛、抑郁、偏頭痛和注射部位反應。
“兒童的狼瘡往往比成人更具侵襲性和嚴重性。癥狀可能會更嚴重，疾病可能會對兒童的成長和生活質量產生長期影響，”美國狼瘡基金會主席兼首席執行官路易斯·維特爾在一份聲明中說。“擁有Benlysta自動注射器提供了一種急需的選擇，有助于減輕頻繁門診治療的負擔，并在考慮護理連續性和日常生活時為兒童及其家庭增加更大的靈活性。”
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