更好的血清穩定性,更強的殺傷效應,更寬的治療窗,這款新型HER2-ADC藥物為晚期乳腺癌患者帶來新希望。
曾經,HER2陽性乳腺癌被稱為“最兇險的乳腺癌”,其惡性程度高、進展快、易復發轉移的特點讓無數患者陷入絕望。腫瘤科診室里,52歲的張女士捏著“HER2陽性晚期乳腺癌”的診斷報告,手指微微發抖。
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“我們已經嘗試了多種治療方案,但腫瘤仍在進展。”醫生的話讓她心沉入谷底,“不過現在有一項新藥臨床試驗正在開展,這是一款新型ADC藥物,您是否符合條件還需要進一步評估。”
隨著醫學進步,抗體偶聯藥物(ADC)已成為HER2陽性乳腺癌治療的重要突破。在傳統治療方案失效的困境下,以JSKN003為代表的新一代ADC藥物攜希望而來,為晚期患者點亮生命之光。
HER2陽性晚期乳腺癌的嚴峻挑戰
乳腺癌是全球女性最常見的惡性腫瘤之一,其中人表皮生長因子受體2(HER2)陽性乳腺癌約占乳腺癌病例的20%-25%。其特點是惡性程度高、進展速度快、易復發轉移。盡管近年來靶向治療顯著改善了這類患者的預后,但一旦進入晚期階段,治療選擇仍然有限。
對于已經接受過曲妥珠單抗等標準治療的患者,病情進展后面臨治療選擇匱乏的困境。傳統化療效果有限,而新型靶向藥物可及性不高,成為臨床面臨的現實難題。
更令人憂心的是,約25%-30% 的早期HER2陽性乳腺癌患者最終會發展為晚期疾病。這部分患者迫切需要創新治療方案來延長生存期,提高生活質量。
ADC藥物:精準抗癌的“生物導彈”
抗體偶聯藥物(ADC)是近年來腫瘤治療領域的重大突破,被譽為“生物導彈”。這類藥物由單克隆抗體、連接子和細胞毒性藥物三部分組成,結合了靶向治療和化療的雙重優勢。
ADC藥物通過抗體精準識別腫瘤細胞表面的特定抗原,將細胞毒性藥物直接遞送至腫瘤細胞內部。這種設計既提高了抗腫瘤效果,又顯著降低了對正常細胞的毒副作用,實現了更精準的靶向治療。
在HER2陽性乳腺癌領域,ADC藥物已展現出革命性的治療效果。Enhertu(T-DXd)作為第一代HER2-ADC,改變了晚期乳腺癌的治療格局。而今,新一代HER2-ADC藥物JSKN003的研發,將這一領域推向新的高度。
客觀緩解率近55%!18.4個月持續緩解!JSKN003成乳腺癌新選擇
JSKN003為靶向HER3與TROP2的雙特異性抗體偶聯藥物(ADC)。此藥通過二苯并環辛炔四肽連接子,與人源化雙特異性抗體聚糖上的拓撲異構酶I抑制劑(TOP1i)相偶聯。其能夠精準地識別并結合HER2高表達的癌細胞,高效地將細胞毒性藥物精準遞送至腫瘤細胞內部,從而發揮強大的抗腫瘤作用。值得一提的是,JSKN003較同類ADC藥物具有更好的血清穩定性、更強的旁觀者殺傷效應,有效地擴大了治療窗。
JSKN003在澳大利亞Ⅰ期臨床研究和中國Ⅰ/Ⅱ期臨床研究中治療HER2陽性晚期乳腺癌的療效與安全性。
數據顯示:共納入88例HER2陽性乳腺癌患者,在75例療效可評估患者中,確認的客觀緩解率(ORR)為54.7%,疾病控制率(DCR)和臨床獲益率(CBR)分別為94.7%和66.7%。
按治療線數分析,既往接受一線治療組15例患者ORR為66.7%,既往接受二線治療組19例患者ORR為63.2%。
此外,還納入了8例既往接受過T-DXd治療的患者,其中7例具有可評估的療效,1例達到部分緩解,4例疾病穩定,4例出現腫瘤縮小。
88例患者總人群的中位緩解持續時間(DoR)為18.4個月。截至數據截止日期,PFS尚未成熟,3個月和6個月PFS率分別為88.4%和75.4%。
如今,這款抗癌新藥終于正式啟動臨床了!國內患者現可通過無癌家園醫學部(400-626-9916),了解詳細的入排標準,或初步評估是否符合參加資格。
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