不再單純追求低價中標！55個品種、超400家企業(yè)參與第十一批國家藥品集采競標

（人民日報健康客戶端記者 侯佳欣）10月27日，第十一批國家組織藥品集中采購在上海開標。本次集采共納入55個品種，涉及治療領域主要包括抗感染、抗腫瘤、抗過敏哮喘、糖尿病用藥、心血管用藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥物等，參與企業(yè)數(shù)量超過400家。

“本次集采在堅持‘穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標、反內(nèi)卷’的原則的基礎上，進一步細化了相關規(guī)則，從醫(yī)療機構報量、企業(yè)投標門檻、競價入圍等方面作出一系列調(diào)整。”10月27日，上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林告訴人民日報健康客戶端記者，以價格規(guī)則為例，第十一批集采不再簡單以最低報價作為價差控制的唯一參考。

第十一批國家組織藥品集采今天開標。央視新聞圖

引入“錨點價格機制”，杜絕超低價內(nèi)卷

金春林表示，本次集采引入了新的“錨點”價格機制，該價格被確定為有效申報入圍企業(yè)“單位可比價”平均值的50%與最低“單位可比價”兩者中的較高值。這一機制有效防止了個別企業(yè)報出異常低價而“熔斷”其他正常報價企業(yè)的現(xiàn)象，引導企業(yè)理性競爭。同時，所有投標企業(yè)均被要求承諾不低于成本報價。

值得注意的是，對于報價低于“錨點價”的企業(yè)，必須提交書面聲明，詳細解釋其成本構成，包括制造成本、期間費用和銷售利潤等，以主動回應社會對低價中選藥品質(zhì)量的顧慮。

“以往集采開標時，少數(shù)企業(yè)為搶占市場，不惜以超低價‘內(nèi)卷’同行。這種非理性競爭不僅擾亂市場秩序，更給藥品質(zhì)量與供應埋下隱患。個別企業(yè)中標后甚至出現(xiàn)斷供停產(chǎn)，既損害了集采制度的公信力，也直接威脅廣大患者用藥的安全性與穩(wěn)定性。”金春林稱，第十一批集采的“反內(nèi)卷”規(guī)則，正是對這些問題的精準回應。

不過，盡管規(guī)則進一步優(yōu)化，但部分市場規(guī)模大、技術成熟的品種依然面臨激烈競爭。數(shù)據(jù)顯示，有9個品種的競標企業(yè)數(shù)量超過20家，而根據(jù)最多入圍企業(yè)不超過10家的規(guī)則，意味著這些品種中超過一半的企業(yè)將無緣此次集采。競爭最為激烈的是二羥丙茶堿注射劑，此次吸引了多達48家企業(yè)參與競標。緊隨其后的是頭孢唑肟注射劑和法莫替丁注射劑，競標企業(yè)數(shù)量分別達到41家和38家。

質(zhì)量與供應雙管齊下，確保“降價不降質(zhì)”

此外，在穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標方面，本次集采也有較多變化。金春林介紹，其中“穩(wěn)臨床”的關鍵調(diào)整是，醫(yī)療機構報量時不再局限于藥品通用名，還可精準指定具體廠牌。數(shù)據(jù)顯示，在參與報量的4.6萬家醫(yī)療機構中，77%的報量份額已精準到具體廠牌。這一調(diào)整既體現(xiàn)了以患者需求為導向的原則，也讓招標從“空對空”轉向“實打實”，大幅提升了落地執(zhí)行效率。

保質(zhì)量方面，醫(yī)保局也進一步明確，投標藥品的上市許可持有人或受托生產(chǎn)企業(yè)必須具備2年以上同類型制劑的生產(chǎn)經(jīng)驗，且藥品必須通過上市前的藥品GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）符合性檢查，從源頭防范質(zhì)量風險。“此舉有利于提高企業(yè)投標的質(zhì)量門檻，既能篩選掉缺乏成熟生產(chǎn)能力、質(zhì)量把控體系不完善的企業(yè)，也能從生產(chǎn)源頭為藥品質(zhì)量建立‘防火墻’”。金春林說。

此外，本次集采也首次新增了未入圍企業(yè)“復活”機會。規(guī)則規(guī)定，如果某藥品的市場需求量巨大，而一家報價未入圍的企業(yè)愿意接受入圍企業(yè)的中選價格，則該企業(yè)仍有機會中選。這一機制是為確保臨床常用藥品的穩(wěn)定供應，避免因激烈競價導致部分優(yōu)質(zhì)企業(yè)意外出局而影響患者用藥。