國采1-8批統一接續要關注什么？（附詳細名單）

（來源：新康界）

轉自：新康界

國家醫保談判剛落幕，藥品集中采購的接續工作已緊密銜接。

11月3日，江蘇省醫保局發布《關于開展國家組織藥品集中采購接續相關藥品信息填報工作的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》明確，本次信息填報工作在國家醫療保障局指導下，由江蘇省、河南省、廣東省醫療保障局牽頭，聯合各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團醫療保障局組成國家組織藥品集中采購接續采購聯盟，負責1-8批（第6批胰島素專項采購除外）國家組織集中采購藥品接續采購工作。（名單見文末）

值得關注的是，本次接續將以全國統一續標的形式開展，業內將此視為集采政策進入關鍵調整期的重要信號。恰逢2025年年底有超300個國采品種協議集中到期，如若相關工作順利推進，將標志著過去碎片化的接續工作將正式結束，我國藥品集采制度正式邁向“全國一盤棋”的新階段，有助于進一步提升采購效率、穩定市場預期。

填報開啟，文件透露關鍵要點

申報資格方面，根據《通知》要求，持有填報范圍內藥品參比制劑或通過質量和療效一致性評價仿制藥注冊證的上市許可持有人或生產企業均可參加。境外上市許可持有人須由境內代理人填報。可通過江蘇省招采子系統（網址：http://ybj.jszwfw.gov.cn）進行信息填報。

1.新用戶需在登錄頁面點擊“注冊”，并按要求填寫相關信息，完成平臺賬號注冊，用戶賬號長期有效無需重復注冊；

2.已有用戶賬號，需要重新提交與本次集采相關的資質文件，待審核通過后方可進行“品種信息”維護；

3.企業登陸平臺后，選擇“藥品和醫用耗材招采服務”—“國家組織藥品集中采購接續信息填報”—“企業登錄”進行填報。

需填報的內容包括：

1.列入本通知附件的藥品，上市許可持有人、生產企業、境外藥品上市許可持有人境內代理人的證明材料（包括企業名稱、統一社會信用代碼、聯系人、授權書等）；

2.符合藥品要求的證明材料（包括藥品注冊批件、補充注冊批件、說明書等）；

3.具體資料以平臺的上傳要求為準。

此外，填報時間自11月5日起，至11月17日16:00停止填報。審核通過的各廠牌藥品信息將作為本次醫療機構填報需求量的選擇范圍；未在規定時間內填報信息并提交的藥品，將不納入醫療機構填報需求量的選擇范圍。

由此推測，本次接續規則或將與最新國采規則類似，在報量時，醫療機構可以按廠牌名報量。

探索接續，企業“逐省趕考”

國家組織藥品集中帶量采購協議期滿后的接續工作，是集采制度常態化運行的核心環節。

2021年11月，國家醫保局發布《國家醫療保障局辦公室關于做好國家組織藥品集中帶量采購協議期滿后接續工作的通知》。明確以“穩”字定調接續工作的核心原則，即“穩定市場預期、穩定價格水平、穩定臨床用藥”。要求各地以省級或省際聯盟為單位分類開展接續，通過詢價、競價或綜合評估等方式確定中選結果，并強化信用評價與履約監督。

《國家醫療保障局辦公室關于做好國家組織藥品集中帶量采購協議期滿后接續工作的通知》

隨后各地自行開展組織接續工作，如上海引入綜合評價法，打破了傳統的"低價者得"模式；廣東采用雙輪報量機制，通過量價掛鉤規則實現精細化采購；河南創新推出價格復活機制；北京也根據企業報價與平均水平的差距，按梯度分配采購量。

盡管這些模式探索具有創新性，但地方分散接續導致規則碎片化，使得投標環境日趨復雜，如各地在價格計算、中選標準、分量規則等方面存在顯著差異。企業需要針對不同聯盟制定差異化投標策略，導致投標成本居高不下，同時也易出現價格倒掛現象。此外，由于規則不統一、過于分散，企業難以形成穩定的市場預期，不利于產能規劃和長期發展，為供應穩定性埋下隱患。

新規在即，能否順利減負？

為擺脫這一困境，國家醫保局在2024年后強化區域協同，推動省級聯盟向全國性聯盟升級。

2024年5月，國家醫保局印發《國家醫療保障局辦公室關于加強區域協同 做好2024年醫藥集中采購提質擴面的通知》。明確提出要進一步強化省級聯盟采購的全國面上協同，條件具備的提升為全國性聯盟采購。特別指出，將由上海、江蘇、河南、廣東為主牽頭開展國家集采藥品聯盟接續采購，優化接續規則，藥品聯采辦要提前梳理將于2025年底協議期滿的各批次國采品種（含接續），研究以聯盟形式將其統籌為單一批次開展接續采購。

《國家醫療保障局辦公室關于加強區域協同 做好2024年醫藥集中采購提質擴面的通知》

緊隨其后，今年8月15日，全國醫療保障工作年中座談會在陜西西安召開。會議釋放明確信號，要探索開展集采協議期滿后全國統一接續采購，以降低企業重復投標成本，提升整體效率。

業內對新政予以高度關注，有分析指出，新規后分散續約導致的規則碎片化、企業重復投標成本高等問題得以解決，企業只需一次投標即可覆蓋全國市場，大幅降低制度性交易成本。

更重要的是，統一規則將有效提高集采改革的整體效果和效率。既能保障企業合理利潤，又能避免價格大幅波動。這與第十一批國采“穩臨床、保質量、反內卷、防圍標”的目標高度一致。

與此同時，集采規則的完善并非一蹴而就。日前各地探索也為本次國采統一接續提供了寶貴經驗。上海、廣東、河南、北京等地的創新探索，都可能被納入最終規則。由江蘇、河南、廣東三省牽頭組成全國統一接續信息填報工作將于明日（11月5日）正式開始，《新康界》將持續關注最新進展。

參考資料來自網絡公開信息，包括新聞資訊、企業官網、政府文件等。