FDA首次批準(zhǔn)一年兩次艾滋病預(yù)防注射

FDA首次批準(zhǔn)一年兩次艾滋病預(yù)防注射

作者:

一.愛(ài)德華茲

發(fā)布于:

2025年6月20日晚上9點(diǎn)25分

更新日期:

2025年6月20日晚上9點(diǎn)25分

關(guān)鍵要點(diǎn)

在試驗(yàn)中，每年注射兩次新的艾滋病毒疫苗幾乎100%有效

不過(guò)，全球資金削減可能會(huì)限制這種藥物的使用

在美國(guó)，預(yù)計(jì)每年的費(fèi)用超過(guò)28，000美元，但大多數(shù)人不會(huì)支付全價(jià)

2025年6月20日星期五(每日健康新聞)——一種預(yù)防艾滋病毒感染的新疫苗剛剛獲得批準(zhǔn)——每年只需注射兩次。

周三，美國(guó)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)萊納卡帕韋，這是一種長(zhǎng)效注射劑，在臨床試驗(yàn)中顯示幾乎100%有效。

由…制造吉利德科學(xué)公司這種藥物以Yeztugo的名字出售，給人們提供了一種新的方法來(lái)防止艾滋病病毒無(wú)需每日服藥或頻繁注射，《紐約時(shí)報(bào)》舉報(bào)。

“我們即將能夠提供這種流行病44年來(lái)最大的預(yù)防選擇，”米切爾·沃倫國(guó)際艾滋病預(yù)防組織負(fù)責(zé)人AVAC說(shuō)。

但有一個(gè)問(wèn)題:全球衛(wèi)生資金正在萎縮，許多通常會(huì)為低收入國(guó)家提供疫苗的項(xiàng)目現(xiàn)在被削減了。這可能會(huì)限制最需要的地方的訪問(wèn)。

Lenacapavir是第二種被批準(zhǔn)用于預(yù)防艾滋病毒的長(zhǎng)效藥物。第一個(gè)，Apretude每?jī)蓚€(gè)月舉行一次，大約有21，000名美國(guó)人在使用。相比之下，近50萬(wàn)人每天服用藥片來(lái)預(yù)防艾滋病毒。

專家表示，一年兩次的注射可能會(huì)改變艾滋病毒的預(yù)防——特別是對(duì)于那些每天服藥或頻繁就醫(yī)的人來(lái)說(shuō)。

在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，每年只注射兩次疫苗的參與者幾乎完全免受艾滋病毒感染，泰晤士報(bào)說(shuō)道。

Gilead說(shuō)Yeztugo的標(biāo)價(jià)將是每年28，218美元，盡管預(yù)計(jì)大多數(shù)人不會(huì)全額支付。保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助可能會(huì)幫助支付這筆費(fèi)用。

相比之下，當(dāng)作為仿制藥購(gòu)買時(shí)，每天服用的艾滋病毒預(yù)防藥丸的成本僅為每劑1美元。另一個(gè)長(zhǎng)期選擇Apretude每年花費(fèi)約24，000美元。

一些人擔(dān)心接觸新鏡頭仍然會(huì)受到限制。

“在美國(guó)，我們預(yù)計(jì)歷史將在lenacapavir身上重演，我們?cè)谕瞥鰀aily oral PrEP和Apretude時(shí)看到的許多相同的定價(jià)和覆蓋范圍噩夢(mèng)阻礙了廣泛使用，”耶利米·約翰遜PrEP4All的執(zhí)行董事告訴時(shí)代周刊。

削減醫(yī)療補(bǔ)助和其他聯(lián)邦項(xiàng)目也可能使許多感染風(fēng)險(xiǎn)最高的美國(guó)人無(wú)法獲得疫苗。

根據(jù)最新估計(jì)，2023年全球新增130萬(wàn)艾滋病毒感染者。但是讓lenacapavir進(jìn)入中低收入國(guó)家可能需要時(shí)間。

Gilead表示，它將為低收入國(guó)家多達(dá)200萬(wàn)人提供這種藥物，直到當(dāng)?shù)刂圃焐淘趦傻饺陜?nèi)準(zhǔn)備好接管為止。該公司去年表示，它將允許全球六家公司在120個(gè)高發(fā)、資源有限的國(guó)家生產(chǎn)和銷售這種產(chǎn)品，這些國(guó)家主要是中低收入國(guó)家。

在其他中等收入國(guó)家，包括拉丁美洲的許多國(guó)家，Gilead積極與一系列利益攸關(guān)方合作，以幫助實(shí)現(xiàn)盡可能廣泛的普及，并支持艾滋病毒預(yù)防方案和政策的宣傳工作。

他們正在尋求多種策略來(lái)支持獲得用于PrEP的lenacapavir，包括分級(jí)定價(jià)和潛在的公私合作伙伴關(guān)系，并與支付者合作建立快速，有效的途徑來(lái)幫助那些需要或想要PrEP的人，根據(jù)聲明公司的。

“這是一個(gè)巨大的障礙，意味著數(shù)百萬(wàn)人將被送進(jìn)二等預(yù)備學(xué)校，而科學(xué)已經(jīng)證明這對(duì)他們不起作用，”他說(shuō)亞洲羅素Health Gap是一家專注于艾滋病宣傳的非營(yíng)利組織。

僅在美國(guó)，2023年就有超過(guò)39，000人新感染了艾滋病毒，泰晤士報(bào)舉報(bào)。

Gilead首席執(zhí)行官說(shuō)，每一次感染都會(huì)導(dǎo)致大約110萬(wàn)美元的終生醫(yī)療費(fèi)用丹尼爾·歐戴說(shuō)道。

特朗普政府最近還暫停了對(duì)PEPFAR的資助，這是一項(xiàng)支持艾滋病治療和預(yù)防的關(guān)鍵全球計(jì)劃。雖然恢復(fù)了一些治療資金，但預(yù)防工作仍然沒(méi)有資金。

“預(yù)防的風(fēng)險(xiǎn)太大了，”琳達(dá)·蓋爾·貝克博士該藥物臨床試驗(yàn)的負(fù)責(zé)人說(shuō)。"如果我們不阻止這種流行病，它只會(huì)越拖越久。"