腦機接口股價暴漲；榮昌新藥獲歐盟認定；阿司匹林新用突破；丹尼索瓦頭骨研究 | 6月19日生物科技日報

熱點精選：創新藥+腦機接口+穩定幣+智能眼鏡

最近美股出現波動，腦再生科技公司因其新一代神經調控芯片通過FDA臨床試驗審批，股價暴漲超283%，引發市場關注。與此同時，加密穩定幣公司Circle在美股市場表現強勁，其股價收漲13.1%至151美元，接近IPO發行價的五倍。這些事件可能對相關行業和投資者帶來一定風險，需保持關注并謹慎應對。

榮昌生物的重癥肌無力新藥獲歐盟孤兒藥資格認定

6月17日，榮昌生物宣布其產品泰它西普獲得歐盟委員會的孤兒藥資格認定，用于治療重癥肌無力。盡管該藥物面臨市場競爭，上市時間晚于其他創新藥，但研究顯示其在治療全身型重癥肌無力的Ⅲ期臨床研究中表現出高MG-ADL應答率。泰它西普的市場策略包括拓展適應癥，并享有歐盟提供的一系列研發支持政策。然而，與國內已上市的其他進口藥品相比，泰它西普缺乏先發優勢。

老藥新舞:阿司匹林分子調控的“桑巴”奇遇

德州農工大學周育斌教授課題組與黃韻教授課題組合作在Nature Chemical Biology上發表了一項研究，開發了以阿司匹林/水楊酸為誘導劑的化學遺傳學系統SAMBA。該系統通過煙草來源受體NtNPR1的模塊化改造和定向進化，實現對蛋白質功能的精準控制，應用于生物機制研究與細胞治療等領域。然而，傳統小分子抑制劑在蛋白調控中的不可逆性和靶點局限性仍是挑戰。SAMBA-CAR T細胞系統展現出抗腫瘤效應及降低細胞因子釋放綜合征風險。

Science+Cell | 付巧妹團隊聯合季強團隊：哈爾濱古人類是丹尼索瓦人

中國科學院古脊椎動物與古人類研究所付巧妹團隊與河北地質大學季強團隊合作，發表關于哈爾濱古人類的研究，揭示其為丹尼索瓦人。這項研究通過創新性的方法從近乎完整的頭骨化石中提取古蛋白和微量古DNA。盡管取得了重要進展，但該研究也面臨挑戰，如古DNA的提取難度以及丹尼索瓦人在亞洲地區的具體時空分布問題。這項研究為進一步探索丹尼索瓦人與其他東亞古人類群體的關系提供了新的方向。

我國膠質瘤研究邁出關鍵一步！安徽醫科大學團隊首次定位精準免疫治療靶點

安徽醫科大學的研究表明，EGFRvIII陽性的多形性膠質母細胞瘤通過c-Fos-MDK-LRP1信號通路促進巨噬細胞向M2極化，并分泌CXCL1，從而推動腫瘤的惡性進展。這一發現為特定亞型或基因型的GBM提供了新的精準免疫治療靶點。然而，該研究揭示出免疫微環境的復雜性和挑戰性，阻礙了現有免疫療法在GBM中的有效應用。

關注：ECHA宣布新增三項SVHC物質

歐洲化學品管理局（ECHA）于2025年6月16日宣布，在最近一次會議中，成員國委員會同意將兩種新物質添加到高度關注物質（SVHC）候選清單中，并將在稍晚時候進行更新。此外，還有一種物質將在6月直接加入名單。這意味著若產品中這些物質的含量超過0.1%且年出口量大于1噸，企業需履行信息告知和通報義務。此舉可能對相關行業產生重要影響，企業需密切關注以確保合規。

3D打印最新《Science》：從血管到人體器官

近日，斯坦福大學研究團隊開發了一項新技術，可快速生成復雜的血管網絡，解決了生物打印器官過程中的關鍵難題。該技術在建模速度上提高了230倍，但在構建更大、結構更復雜的微細血管網絡時仍面臨挑戰，比如打印速度慢和結構不連續可能影響灌注效果。這些問題限制了生物制造技術的廣泛應用，并對實現器官級別的打印提出了進一步要求。