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筆者總結了對于不同年齡段兒童、不同疾病患兒的常見禁用或慎用藥品,目錄如下:
上篇
1、解熱鎮痛藥
2、抗微生物藥物
3、抗組胺藥
4、局部用糖皮質激素
下篇
1、呼吸系統用藥
2、消化系統用藥
3、其他
01
解熱鎮痛藥
對乙酰氨基酚
兒童常用劑型有對乙酰氨基酚(點擊獲取完整用藥信息)滴劑、對乙酰氨基酚混懸液、對乙酰氨基酚栓等。
3個月以上兒童可使用;蠶豆病(又稱G6PD缺乏癥)患兒禁用;肝功能異常患兒慎用;川崎病發熱慎用[1]。
布洛芬
兒童常用劑型有布洛芬混懸液、右旋布洛芬栓。
6個月以上兒童可使用;蠶豆病患兒可使用;腎功能異常時慎用;心力衰竭與心功能不全伴發熱慎用;出血性疾病伴發熱慎用;發熱伴腹瀉慎用;水痘患兒慎用[1]。
阿司匹林
常用制劑有阿司匹林腸溶片。
3月以下兒童慎用;血友病或原發性血小板減少癥患兒、有應用NSAIDs后發生胃腸道出血或穿孔病史者、有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發潰場/出血的患者、重度心力衰竭患兒、水痘、流行性感冒急性期禁用[1]。
安乃近
常用劑型有安乃近片。
該藥品可能引起血液系統嚴重不良反應,如粒細胞缺乏癥、血小板減少性紫癲、再生障礙性貧血等,還可能引起嚴重過敏反應,如重癥藥疹、過敏性休克等。18歲以下兒童禁用[2]。
尼美舒利
常用劑型有尼美舒利片、尼美舒利顆粒等。
嚴重的肝功能不全、嚴重的腎功能障礙(肌酐清除率<30ml/min)的患者禁用。12歲以下兒童禁用。
雙氯芬酸
常用劑型有雙氯芬酸鈉腸溶片。
適用于1歲以上類風濕性關節炎等自身炎癥性疾病等兒童的鎮痛;
活動性消化道潰瘍/出血患兒禁用;既往曾復發潰瘍/出血患兒禁用;重度心力衰竭患兒禁用;服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患兒禁用。
吲哚美辛
吲哚美辛緩釋膠囊,不推薦用于14歲以下兒童;其他腸溶片、片劑可用于全年齡段兒童,但可導致新生兒壞死性小腸結腸炎,需權衡使用吲哚美辛治療早產兒;避免與阿司匹林等其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑同用。
活動性消化道潰瘍/出血患兒禁用;既往曾復發潰瘍/出血患兒禁用;重度心力衰竭患兒禁用;服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患兒禁用。
塞來昔布
常用制劑有塞來昔布膠囊,說明書無18歲以下兒童及青少年使用資料,但目前一些臨床共識推薦其可用于2歲以上兒童的鎮痛、解熱[3]。避免與阿司匹林等其他非甾體抗炎藥合用。
02
抗微生物藥
紅霉素、阿奇霉素、克拉霉素、羅紅霉素等大環內酯類藥物
有室性心律失常或心電圖QT間期延長患兒禁用 ;肝功能障礙和肝功能檢查異常(血清ALT、AST和膽紅素)慎用;新生兒使用紅霉素有肥厚性幽門狹窄的風險,慎用紅霉素。
左氧氟沙星、莫西沙星、諾氟沙星等喹諾酮類藥物
18歲以下兒童限制性使用。 在動物實驗中對幼年動物負重關節的軟骨發育有損傷性改變,呈劑量和療程依賴性,但尚無可循的人體直接證據,因此原則上避免用于18歲以下未成年兒童。
針對廣泛耐藥的革蘭陰性桿菌感染、吸入性炭疽病、霍亂、大環內酯類抗菌藥物耐藥肺炎支原體肺炎者,無其它低毒高效的抗菌藥物可供使用時,可權衡利弊謹慎選用[4]。
妥布霉素、阿米卡星、慶大霉素等氨基糖苷類
有明確的耳、腎毒性,在內耳外淋巴液中濃度超過其在其它組織中濃度的670倍,而且一旦進入內耳,半衰期比其在血清中延長15倍。耳毒性在大劑量時達44%,其有效血清濃度和中毒濃度甚接近。
因此,兒童僅在應用指征明確且又無其它毒性低的抗菌藥物可供使用時方可選用,但在治療過程中宜嚴密觀察、應進行血藥濃度監測、個體化給藥,有條件者應檢測聽力和耳毒性敏感基因(線粒體DNA1555位點突變)。
氨基糖苷類不宜作為兒科輕、中度感染和門急診的一線用藥[4]。
氯霉素
對造血系統有毒副作用,尤其口服劑型可能導致再生障礙性貧血,雖發生率僅1/40800~1/24500,但曾用過氯霉素者發生率是未用者的13倍,主要見于12歲以下兒童。氯霉素在新生兒尤其早產兒大劑量使用時可能引起灰嬰綜合征。
全年齡段盡量避免使用[4] 。
復方磺胺甲噁唑片
禁用 于巨幼紅細胞性貧血患者、新生兒及小于2個月的患兒和重度肝、腎功能損害者[4]。
林可霉素
如林可霉素注射液,因本類藥物具有神經肌肉阻滯作用,并可增強其他神經肌肉阻滯劑的作用,應盡可能避免相互合用,用藥期間密切觀察;禁用于4周以下兒童[4]。
四環素、多西環素、米諾環素、替加環素等四環素類藥物
四環素類可導致8歲以下兒童的牙齒變為棕色至黃色,有時伴有牙釉質發育不全。恒牙顏色變深似乎與藥物劑量有關,四環素類還可沉積于骨骼中,可能是由于與鈣形成螯合物,因此通常應避免將這類藥物用于8歲以下兒童。
但與其他四環素類相比,多西環素不太容易與鈣結合,如果短療程使用,多西環素引起牙齒染色的風險很低,美國兒科學會允許對所有年齡兒童使用療程≤21日的多西環素[5]。
呋喃唑酮,如呋喃唑酮片,適用于14歲以上青少年,蠶豆病禁用。
呋喃妥因,如呋喃妥因腸溶片,禁用于4周以下兒童,蠶豆病禁用。
含金剛烷胺制劑
常用制劑如氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復方氨酚烷胺片、氨酚烷胺那敏膠囊,新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品[6]。
驅蟲藥
吡喹酮片,適用于1歲以上兒童及青少年;
阿苯達唑片,適用于2歲以上兒童及青少年。
03
抗組胺藥
如氯雷他定、西替利嗪、地氯雷他定等。6月以下兒童使用臨床證據不足,故6月以下兒童不宜使用。
04
局部用糖皮質激素
糠酸莫米松鼻噴霧劑,適用于3歲以上兒童及青少年;
糠酸氟替卡松鼻噴霧劑,適用于2歲以上兒童及青少年;
丙酸氟替卡松鼻噴霧劑,適用于12歲以上兒童及青少年;
布地奈德鼻噴霧劑,適用于6歲以上兒童及青少年;
丁酸氯倍他松乳膏(0.05%),適用于10歲以上兒童及青少年;
丙酸氟替卡松乳膏(0.05%),適用于1歲以上兒童及青少年;
醋酸氟氫松乳膏(0.01%、0.025%),適用于6歲以上兒童及青少年;
丙酸氯倍他索乳膏(0.02-0.05%),適用于12歲以上兒童及青少年;
鹵美他松軟膏(鹵米松乳膏)(0.05%),適用于12歲以上兒童及青少年。
05
呼吸系統用藥
含可待因藥品:如復方磷酸可待因溶液,氨酚雙氫可待因片,禁用于18歲以下青少年及兒童[7]。
右美沙芬
常用的膠囊、顆粒、緩釋混懸液,批準用于≥2歲兒童;糖漿、口服溶液批準用于≥1歲兒童;具有一定毒性,呈劑量依賴性,應避免長期使用,尤其是青少年。
乙酰半胱氨酸
乙酰半胱氨酸泡騰片/顆粒,禁用于消化到道潰瘍/出血患兒;
吸入用乙酰半胱氨酸霧化溶液,慎用于支氣管哮喘等伴喘息癥狀患兒。
氨茶堿
兒童及青少年慎用,使用期間需要密切觀察胃腸道反應如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉和中樞神經刺激癥狀如失眠、頭痛、憂郁、易怒、坐立不安、震顫和心悸等[8]。
06
消化系統用藥
質子泵抑制劑
奧美拉唑、蘭索拉唑的說明書無兒童使用意見,但有相關臨床共識推薦使用[9],第二代PPI如艾司奧美拉唑和雷貝拉唑的國內說明書提示對于兒童臨床用藥經驗和安全性研究資料有限,通常不推薦使用。
莫沙必利
常用制劑有枸櫞酸莫沙必利片/分散片,其說明書中提示在兒童中的安全性尚不確定,但有相關臨床應用共識[10]推薦使用,需要注意其可能導致QT間期延長的副作用。
多潘立酮
常用制劑有多潘立酮混懸液,12歲以下兒童(尤其是嬰兒)、體重小于35千克的青少年慎用,且用藥時密切監測不良反應(如QT間期延長)及其與其他藥物的相互作用[10]。
甲氧氯普胺
常用藥品有甲氧氯普胺注射液,可引起遲發性運動障礙,這通常是不可逆的,禁用于2歲以下兒童。
多烯磷脂酰膽堿
常用制劑有多烯磷脂酰膽堿注射液,因其含有苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射;3歲以下禁用;多烯磷脂酰膽堿膠囊,不用于12歲以下兒童。
柳氮磺吡啶
常用制劑有柳氮磺吡啶腸溶片、柳氮磺吡啶腸溶膠囊,2歲以下禁用。
藥用炭
3歲以下禁用。
比沙可啶
如比沙可啶腸溶片/比沙可啶栓,6歲以下兒童禁用。
07
其他
異丙嗪注射液:不應將異丙嗪用于2歲以下的兒童,因為可能引起嚴重和可能致命的呼吸抑制。
羥甲唑啉滴鼻液:鼻內用減充血劑本身可誘發黏膜炎癥,故2歲以下患兒禁用,且不建議連續使用超過3日。
氮卓斯汀鼻噴劑:6歲以下患兒禁用。
羥氯喹:硫酸羥氯喹片,禁用于6歲以下兒童;因為薄膜包衣片不能被壓碎或分割,不能直接給予體重小于31kg兒童。
環孢素:常用制劑有環孢素口服溶液、環孢素軟膠囊:禁用于3歲以下兒童。
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參考文獻:
[1] 劉小會,季興,胡利華,等.解熱鎮痛藥在兒童發熱對癥治療中處方審核建議[J].中華實用兒科臨床雜志,2022,37(9):653-659.
[2] 國家藥監局關于修訂安乃近相關品種說明書的公告(2020年 第34號) . (nmpa.gov.cn) https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20200317171201660.html
[3] 中華醫學會兒科學分會風濕病學組,中國醫師協會風濕免疫科醫師分會兒科學組,海峽兩岸醫藥衛生交流協會風濕免疫病學專業委員會兒童學組,等.兒童自身炎癥性疾病診斷與治療專家共識[J].中華實用兒科臨床雜志,2022,37(3):161-172.
[4] 國家衛生計生委醫政醫管局.國家抗微生物治療指南(第3版)[M].人民衛生出版社.2023
[5] Aggarwal K K. Management of Acute Febrile Illness: Doxycycline, the Empirical Antibiotic of Choice[J]. Indian Journal of Clinical Practice, 2018, 29(6).
[6] 關于修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書的通知.https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20120507165301705.html
[7] 國家藥品監督管理局關于修訂含可待因感冒藥說明書的公告(2018年第63號).https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20180906165801678.html
[8] 中華醫學會變態反應學分會兒童過敏和哮喘學組,中華醫學會兒科學分會臨床藥理學組,《中國實用兒科雜志》編輯委員會.氨茶堿在兒童安全合理使用的專家共識[J].中國實用兒科雜志,2019,34(4):249-255.
[9] 中華醫學會兒科學分會消化學組, 國家兒童醫學中心消化專科聯盟, 中華兒科雜志編輯委員會. 中國兒童幽門螺桿菌感染診治專家共識(2022) [J] . 中華兒科雜志, 2023, 61(7) : 580-587.
[10] 中華醫學會兒科學分會消化學組,中國中藥協會兒童健康與藥物研究專業委員會消化學組,中華兒科雜志編輯委員會.中國兒童功能性消化不良診斷和治療共識(2022版)[J].中華兒科雜志,2022,60(8):751-755.DOI:10.3760/cma.j.cn112140-20220417-00339.
[11] 各藥品說明書

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