坐落于“中國藥谷”大興生物醫藥產業基地的恩澤康泰,不但是國內最早一批投身外泌體賽道的企業,如今也是這個領域唯一一家國家級專精特新“小巨人”企業,國內外泌體行業的標桿企業。
2016年,在北京一家基因測序企業從事研究工作的孔關義,敏銳地察覺到,外泌體將會是再生醫學領域下一個產業級機會。一年后,孔關義果斷辭職,成立了北京恩澤康泰生物科技有限公司(“恩澤康泰”)。
3,000平方米的GMP實驗室、500多家重點合作單位、250多篇發布論文、40,000個涉及樣本數量、30多件知識產權,恩澤康泰憑借其在外泌體賽道的深厚積淀,在各個業務場景下都有極強的競爭優勢。
在外泌體科研領域產品系列全、成功案例多,覆蓋率高,品牌和行業知名度高;為國內目前唯一能夠按照GMP條件生產外泌體的公司,原料供應規模大;GoldenExo外泌體原料是首個獲得國際雙備案的人源間充質干細胞外泌體原料產品;以及在外泌體工程化、外泌體CMC及外泌體質量分析等三方面建立了領先的綜合實力。
CEO孔關義、CTO趙立波均畢業于武漢大學,為生物醫藥行業資深人士,攜手打造了圍繞外泌體的早期研發、產業轉化、應用推廣的全面專業隊伍,深度布局知識產權,提升核心能力。
由管理團隊帶領,恩澤康泰建立了外泌體領域首個博士后科研工作站、首個專家共識和團標,是外泌體領域首個國家級專精特新小巨人,入選國家重點研發計劃建立外泌體藥物質量標準。迄今為止,公司已與國內1,000多家醫院、科研院校及企業密切合作,商業化落地迅速。
據恩澤康泰透露,公司的科研與原料業務已成功商業化,2025年預計實現收支平衡。公司的現金流也持續表現良好,2024年下半年現金流連續為正,財務狀況維持健康。
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一場由外泌體引爆的再生醫學革命
什么是外泌體?
如果把我們的身體比喻成一個巨大的、繁忙的城市,里面的每一個細胞就是一個獨立的家庭或公司,它們之間互相溝通、傳遞情報、運送貨物,甚至發出警報,都需要制造無數個微小的“快遞小車”——外泌體。
外泌體直徑約30-150納米,比細胞本身要小成千上萬倍。它的外面有一層和細胞膜類似的“油性”外殼(磷脂雙分子層),保護著里面的“貨物”,主要包括蛋白質、核酸(如mRNA、miRNA)、脂質等生物活性分子。
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所以,外泌體就是細胞釋放到外面的、裝滿生物信息的微型泡泡(快遞小車),是細胞之間進行遠程精密通信的重要工具。研究外泌體就像在攔截和破譯細胞之間的“微信消息”,把外泌體當成“天然、高效的藥物快遞車”,裝上治療藥物,就能夠精準地送到病變細胞那里,實現高效且低副作用的治療。
自2013年諾貝爾生理學或醫學獎授予囊泡運輸調控機制研究以來,外泌體領域的研究熱度不斷攀升,成為生命科學和醫學轉化的前沿焦點。之所以備受矚目,被視作當前最前沿的研究領域,是因為外泌體作為細胞間通訊的“天然信使”,提供了一種全新的、基于細胞間通信的疾病診療思路,如疾病診斷、藥物遞送、再生修復、疫苗開發、護膚與醫美等。
相比其他技術路徑,外泌體在組織穿透性、多靶點調控、安全性、給藥方式多樣性、保存方式、治療成本等多個方面均有顯著優勢,驅動外泌體成為再生醫學增長最快的市場。隨著外泌體研究的逐步深入,其應用場景也在持續拓展,覆蓋了組織損傷修復、器官功能重建、神經再生修復、醫美與抗衰等。
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根據Grand View Research的數據,2018年至2023年,亞太地區再生醫學市場規模的復合年增速約28.1%,高于全球平均水平,2023年占全球比重約28%。預計2023年至2027年,亞太地區再生醫學市場規模的復合年增速將達47.2%,2027年占比將上升至34%,超越歐洲成為全球第二大市場;亞太地區外泌體市場規模增速也將高于全球增速,且增速遠高于細胞治療市場的25.6%。到2030年,全球外泌體整體市場規模將達到百億美元以上,未來五年復合年增速約32.7%。
如今,外泌體已逐漸發展成再生醫學領域增長最快的細分市場,尤其大健康與治療更是外泌體實現產業化與商業化的最佳破局點和主戰場。同時,2025年6月,外泌體產品正式進入和創新藥同等級別的ATMP監管框架,國家監管標準已明確,具備工程化技術和GMP能力的外泌體企業將迎來發展紅利。
恩澤康泰的獨特優勢
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技術能力上,恩澤康泰將十余年的外泌體基礎研究與分子生物學、細胞生物學及生物信息學相結合,建立了具有自主知識產權的三大外泌體研究與應用平臺,并全面聚焦外泌體三大平臺建設,解決產業化瓶頸。
其中,外泌體體多組學分析平臺Exoomics?服務于科學研究市場,工程化外泌體平臺 Echosome?、外泌體規模化生產平臺EchoPharm?則服務于外泌體原料市場和外泌體藥物/治療市場。
具體來看,外泌體多組學平臺與以醫院為主的科研院校建立廣泛合作,賦能外泌體科學研究,目前助力客戶助力發表外泌體學術論文300余篇,服務成果數量全國領先。工程化平臺通過蛋白藥物遞送平臺Echosome?Protein、核酸藥物遞送平臺Echosome?NA兩大遞送平臺滿足不同modality藥物治療需求,2024年恩澤康泰的工程化外泌體底層技術研究成果登陸外泌體學術頂刊《Journal of Extracellular Vesicles》,奠定外泌體工程化改造平臺Echosome?國際領先的地位。外泌體規模化生產平臺擁有國內首個GMP級別外泌體生產車間,工藝成熟,單批次生產規模可達500L,助力工程化與干細胞外泌體產業化
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業務能力上,立足外泌體三大平臺,恩澤康泰分別針對科研市場、大健康應用市場、產品研發,相應構建了外泌體服務、外泌體原料、外泌體治療三大業務板塊:
1)外泌體服務是基礎業務,依托國內最大的外泌體分析服務平臺Exoomics?,主要為外泌體科研和藥物早期研發提供技術服務和工具,與科研機構合作發表論文數百篇,位列國內第一。目前該業務維持穩定增長,在外泌體科學研究領域建立了較高的品牌壁壘。
2)外泌體原料為重點業務,能夠為外泌體大健康消費市場提供GMP級別的外泌體原料。恩澤康泰是國內首家可提供GMP級別的外泌體原料企業,其人源間充質干細胞外泌體原料首創國際雙備案,該業務預計將在未來幾年快速增長。
3)外泌體治療是種子業務,聚焦再生醫學場景,基于干細胞外泌體及工程化外泌體雙體系開發治療產品,預計未來3-5年將會爆發巨大潛力。該項業務正在起步,憑借自有平臺優勢,恩澤康泰有望成為國內首批獲批外泌體治療產品的企業。
中博聚力的戰略賦能
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廣闊市場前景下,圍繞外泌體產業化,恩澤康泰構筑了領先的再生醫學創新平臺,實現快速的商業落地,在外泌體領域樹立龍頭地位。基于此,中博聚力在參與A輪融資的基礎上,繼續領投恩澤康泰B輪融資,為其外泌體治療產品研發計劃、大健康消費原料業務發展持續助力。
在生物醫藥賽道的投資,中博聚力一直堅持“真、一、新”的投資準則,持續關注著外泌體領域的研究趨勢、應用發展,擇優而投。深度關注成長期企業的價值,不僅是“給錢”,而是扮演從“財務輸血者”到“戰略賦能者”的多重角色。
對于恩澤康泰的未來發展,中博聚力將在資源協同、完善商業模式、提升公司治理、業務拓展與合作等各個方面,與恩澤康泰一道,搭建“生態橋梁”,實現生態閉環,引領外泌體行業發展新浪潮。
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