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近日在港交所上市的軒竹生物備受關(guān)注,該企業(yè)上市開盤即漲153.97%,而截至10月23日,高價(jià)已飆升至64.05港元,漲幅高達(dá)452%,當(dāng)前公司總市值達(dá)到308.18億港元。
資料顯示,軒竹生物是一家根植于中國(guó)、具有全球化視野的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。公司擁有高質(zhì)量研發(fā)團(tuán)隊(duì),聚焦于消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病領(lǐng)域。致力于研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化具有核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類新藥,同時(shí)具備小分子化藥和大分子生物藥兩大研發(fā)體系,形成了國(guó)內(nèi)少有的同時(shí)涵蓋小分子化藥、大分子生物藥、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)等多種類型的產(chǎn)品管線。
有分析指出,公司股價(jià)大漲,或與一組乳腺癌聯(lián)合用藥臨床數(shù)據(jù)直接相關(guān)。據(jù)悉,10月20日,軒竹生物在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)上發(fā)布了吡洛西利聯(lián)合來(lái)曲唑或阿那曲唑在HR+/HER2-晚期乳腺癌一線治療的臨床III期(BRIGHT-3)研究,其療效與安全性雙優(yōu)。
根據(jù)公司公告顯示,BRIGHT-3研究是一項(xiàng)在中國(guó)58家中心開展的隨機(jī)、雙盲的III期臨床試驗(yàn),共納入397例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,其中在意向治療人群中,55.7%患者有內(nèi)臟轉(zhuǎn)移,41.3%為新發(fā)晚期。
資料顯示,吡洛西利是一種新型CDK2/4/6抑制劑,具有多靶點(diǎn)協(xié)同作用機(jī)制,可以強(qiáng)效抑制腫瘤細(xì)胞增殖,顯著降低傳統(tǒng)CDK4/6抑制劑常見的血液學(xué)毒性等。據(jù)悉,今年5月,吡洛西利在國(guó)內(nèi)獲批,適用于HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者;與氟維司群聯(lián)合用于既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者;單藥用于既往轉(zhuǎn)移性階段接受過(guò)兩種及以上內(nèi)分泌治療和一種化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者。
本次引發(fā)公司股價(jià)異動(dòng)的,或許正是吡洛西利聯(lián)合用藥在乳腺癌治療領(lǐng)域的潛力推動(dòng)。據(jù)悉,除了上述產(chǎn)品外,軒竹生物還有多款創(chuàng)新藥在今年迎來(lái)新進(jìn)展。
如軒竹生物自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥安奈拉唑鈉腸溶片用于治療反流性食管炎的III期臨床研究于今年7月完成頭例受試者入組。該研究旨在全面評(píng)估安奈拉唑鈉腸溶片治療反流性食管炎的療效和長(zhǎng)期安全性,為該適應(yīng)癥的獲批提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持。安奈拉唑鈉腸溶片是目前中國(guó)完全自主研發(fā)的PPI創(chuàng)新藥。數(shù)據(jù)顯示,2024年中國(guó)反流性食管炎患病人數(shù)約3830萬(wàn)人,預(yù)計(jì)2032年將增至4240萬(wàn)人,藥物市場(chǎng)需求巨大。若該藥物獲批上市,有望為公司帶來(lái)新的市場(chǎng)增長(zhǎng)點(diǎn)。
此外,今年8月,軒竹生物自主研發(fā)的抗腫瘤1類創(chuàng)新藥地羅阿克片(商品名:軒菲寧)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,這一突破性成果,為未經(jīng)過(guò)間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑治療的ALK陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者,開辟了全新治療路徑。業(yè)內(nèi)表示,地羅阿克片作為新一代ALK抑制劑,不僅能作用于一代藥物及部分二代藥物的耐藥位點(diǎn),還具備優(yōu)異安全性,未來(lái)更易獲得醫(yī)生與患者的認(rèn)可,兼具較高的商業(yè)價(jià)值與臨床價(jià)值。
憑借豐富的創(chuàng)新藥管線、扎實(shí)的臨床數(shù)據(jù)以及多款藥物的穩(wěn)步推進(jìn),軒竹生物在資本市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了價(jià)值快速提升,未來(lái)隨著更多產(chǎn)品落地,其在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力有望進(jìn)一步增強(qiáng)。
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