首款！總生存率100%，突破性單抗療法獲近2億美元助力進入關鍵研究

Electra Therapeutics今日宣布，其主打療法ELA026已獲得美國FDA授予的突破性療法認定（BTD）以及歐洲藥品管理局（EMA）授予的PRIME資格，用于治療繼發性噬血性淋巴組織細胞增生癥（sHLH）。sHLH是一種高炎癥性疾病，死亡率高且缺乏有效治療手段。根據新聞稿，ELA026是針對sHLH獲得BTD和PRIME資格雙重認定的首款候選療法。

與此同時，Electra Therapeutics今日還宣布完成超額認購的1.83億美元C輪融資。該輪融資由Nextech和EQT Life Sciences共同領投，新投資方賽諾菲（Sanofi）、HBM Healthcare Investments和Mubadala Capital參與投資，現有投資方OrbiMed、Redmile Group、New Leaf Venture Partners、Westlake BioPartners、Cormorant Asset Management、Blue Owl Capital和RA Capital Management繼續參投。

ELA026是一種靶向SIRP的單克隆抗體，適用于伴隨髓系細胞與T淋巴細胞異常活化的重度炎癥性疾病。其可快速、強效且選擇性地清除驅動sHLH高炎癥狀態的循環髓系與T淋巴細胞，同時不影響CD47/SIRPα免疫檢查點功能。

此次BTD和PRIME資格的授予，主要基于ELA026在sHLH中完成的1b期臨床研究的積極結果。在與惡性腫瘤相關的噬血性淋巴組織細胞增生癥（HLH）患者中，ELA026一線治療在8周時實現了100%的總生存率（OS）、在4周時實現了100%的總緩解率（ORR），并且實現了100%的患者出院率。藥效學和HLH相關生物標志物結果顯示，ELA026可迅速減輕炎癥，并與臨床改善密切相關。值得一提的是，惡性腫瘤相關的HLH被認為是預后最差的sHLH患者亞組之一。

而此次融資所得將用于支持ELA026在sHLH患者中的全球關鍵性2/3期臨床研究。該關鍵性研究已在美國和歐洲的研究中心啟動患者入組并開始給藥。除sHLH外，Electra還在血液系統惡性腫瘤中評估ELA026的潛在療效，初步臨床數據顯示該藥具有良好的治療潛力。此外，本次融資還將支持Electra第二項SIRP靶向療法ELA822進入臨床并推進至初步數據讀出階段，該療法旨在選擇性清除活化的T淋巴細胞。

參考資料：

[1] Electra Therapeutics Receives FDA Breakthrough Therapy and EMA Priority Medicines Designations for ELA026 in Secondary Hemophagocytic Lymphohistiocytosis (sHLH). Retrieved October 22, 2025 from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/10/22/3170930/0/en/Electra-Therapeutics-Receives-FDA-Breakthrough-Therapy-and-EMA-Priority-Medicines-Designations-for-ELA026-in-Secondary-Hemophagocytic-Lymphohistiocytosis-sHLH.html

[2] Electra Therapeutics Announces $183 Million Series C Financing to Advance First-in-Class SIRP-Targeted Therapies for Immune Disorders and Cancer. Retrieved October 22, 2025 from https://electra-therapeutics.com/electra-therapeutics-announces-183-million-series-c-financing-to-advance-first-in-class-sirp-targeted-therapies-for-immune-disorders-and-cancer/

[3] ELA026: Targeted Myeloid Cell and T Lymphocyte Depletor. Retrieved October 22, 2025 from https://electra-therapeutics.com/ela026/

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