信達生物與武田制藥達成全球戰略合作，加速新一代IO及ADC療法推向全球市場

美通社消息，信達生物制藥集團宣布與武田制藥（Takeda）達成重磅全球戰略合作，共同加速推進信達生物新一代IO與ADC療法的全球開發，打造顛覆性癌癥治療方案，造福全球患者。

此次合作將充分發揮雙方的核心協同優勢，加速信達生物 IO及ADC在研藥物的全球開發進程，包括：1）IBI363，一款處于 III 期臨床研究階段的全球首創PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白，IBI363已在多項臨床研究中展現出強勁廣譜的抗腫瘤活性，有望成為新一代IO基石療法；2）IBI343，一款處于 III 期臨床研究階段的同類最優CLDN18.2 ADC；及3）IBI3001，一款處于 I 期臨床研究階段的全球首創的 EGFR/B7H3 雙抗 ADC。

IBI363（PD-1/IL-2α-bias）：全球共同開發與商業化合作

IBI363 是信達生物自主研發的全球首創PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白，可同時阻斷 PD-1/PD-L1 通路并激活 IL-2 通路。

根據協議，信達生物與武田制藥將在全球范圍內共同開發 IBI363，并按照40/60比例（信達生物/武田制藥）分擔開發成本；雙方將在美國共同商業化IBI363，并按照40/60 比例（信達生物/武田制藥）分配美國市場利潤或損失。武田制藥將在共同治理和協同一致的開發計劃下主導共同開發及共同商業化的相關工作。此外，信達生物將授予武田制藥 IBI363 除大中華區及美國以外市場的商業化權益。武田制藥將擁有在大中華區以外供應IBI363的全球生產權, 并與信達生物共同享有在美國市場商業化供應的獨家權利。武田制藥需向信達生物就大中華區以外市場支付潛在的研發與銷售里程碑付款，并按大中華區及美國以外市場凈銷售額的比例支付最高可達十幾百分比的高位的梯度銷售分成。

雙方將共同推進經達成一致的臨床開發計劃，加速探索并最大化IBI363 作為新型IO基石療法的臨床潛力。基于目前已積累的超過 1200 例患者的扎實臨床數據，雙方將率先推進IBI363于非小細胞肺癌（NSCLC）與結直腸癌（CRC）的全球開發，包括著重拓展一線NSCLC和一線CRC適應癥；此外，雙方計劃于近期啟動IBI363更多適應癥的臨床開發。

IBI343（CLDN18.2 ADC）：全球開發與商業化授權

IBI343 是信達生物自主研發的一款創新型靶向 CLDN18.2的拓撲異構酶 1（TOPO1）抑制劑類 ADC。

根據協議，信達生物將授予武田制藥 IBI343 在大中華區以外地區的全球獨家開發、生產與商業化權益。武田制藥將重點拓展IBI343的全球開發至一線胃癌與一線胰腺癌治療領域。針對此次授權，武田制藥將向信達生物支付潛在里程碑付款和最高可達十幾百分比的高位的梯度銷售分成。

IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）：全球開發與商業化權益的選擇權

IBI3001是一款處于 I 期臨床階段的全球首創靶向 B7-H3 與 EGFR 的雙抗 ADC，具備多重抗腫瘤機制，包括增強型 EGFR 阻斷作用、受體介導的內化作用，以及強效 ADC 介導的細胞毒性，并在臨床前模型中展現出高安全治療窗口。

根據協議，信達生物將授予武田制藥 IBI3001 在大中華區以外地區的全球獨家開發、生產與商業化權益的選擇權。若武田制藥行使該權利，將向信達生物支付行權費、潛在里程碑付款，和最高可達十幾百分比的中位的梯度銷售分成。

財務亮點：交易總金額最高達 114 億美元

武田制藥將向信達生物支付12 億美元首付款，其中包括1 億美元的戰略股權投資。每股認購價格為112.56 港元，較信達生物過去 30 個交易日的加權平均股價溢價 20%。

此外，信達生物還有權獲得 IBI363、IBI343 及 IBI3001（若武田行使選擇權）的研發與銷售里程碑付款，總計約 102 億美元，本次合作交易總金額最高可達 114 億美元。信達生物還將獲得每個候選藥物在大中華區以外的潛在銷售分成，除 IBI363 在美國市場采用利潤損失共擔模式外。

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