信達生物公布瑪仕度肽最新數據，展現降糖減重綜合療效優勢

來源：環球網

【環球網消費綜合報道】國內創新藥企信達生物（01801.HK）近日宣布，其自主研發的GCG/GLP-1雙受體激動劑瑪仕度肽在Ⅲ期臨床試驗DREAMS-3中達成主要終點。研究結果顯示，在中國2型糖尿病（T2D）合并肥胖患者中，瑪仕度肽在血糖控制與體重管理的綜合療效顯著優于司美格魯肽，并在空腹血糖、腰圍、收縮壓、甘油三酯等多項心血管代謝風險因素上展現出更優改善效果。

該試驗是全球首個GCG/GLP-1雙受體激動劑在糖尿病治療領域與司美格魯肽開展頭對頭比較的Ⅲ期臨床研究，標志著在糖尿病治療領域，國產創新藥首次通過頭對頭試驗證明在核心臨床終點上優于國際重磅產品。

在10月31日舉行的“瑪仕度肽DREAMS-3里程碑研究數據讀出發布會暨北京上市會”上，原中華醫學會糖尿病學會主任委員楊文英、清華大學醫學院肝膽醫院執行院長魏來、北京清華長庚醫院內分泌與代謝科主任肖建中等國內頂尖專家與臨床一線醫師，共同對該項研究結果進行解讀，探討其對中國肥胖和糖尿病等人群疾病管理的深遠意義。

兼具療效與安全性，DREAMS-3試驗細節披露

今年9月，瑪仕度肽第二項適應癥獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，成為全球首個獲批的GCG/GLP-1雙受體激動劑。它不僅能幫助患者實現血糖控制，還能帶來減重、改善心血管健康、脂肪肝及腎臟代謝等多重獲益。

DREAMS-3研究數據顯示，經過32周治療，48%的瑪仕度肽患者同時實現了血糖達標（HbA1c＜7.0%）和體重下降≥10%，這一比例顯著高于司美格魯肽組的21.0%。在血糖下降幅度（平均下降2.03% vs 1.84%）和體重減輕效果（平均下降10.29% vs 6.00%）上，瑪仕度肽同樣展現出全面優勢。

DREAMS-3的主要研究者、北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授在現場發言中指出，糖尿病與肥胖流行趨勢相同，在中國T2D患者中，合并肥胖的比例持續上升。研究表明，T2D合并肥胖患者血糖控制更困難，心血管風險也明顯更高。因此，兼顧血糖控制與減重的治療方案對改善患者臨床結局至關重要。瑪仕度肽作為全球首個獲得降糖和減重雙適應癥的GCG/GLP-1雙受體激動劑，其最新Ⅲ期研究證明，在兼顧降糖和減重雙重效果方面，療效優于司美格魯肽并帶來更明顯的多重代謝改善，且安全性良好，為糖尿病合并肥胖患者提供了新的治療選擇。

安全性方面，瑪仕度肽整體耐受性良好，因不良事件導致的停藥率低，未發現新的安全性信號。常見不良事件為輕中度胃腸道反應，低血糖發生率與司美格魯肽相當，未報告重度低血糖，為臨床長期應用提供了保障。

臨床研究持續推進，或將重塑減重市場格局

GLP-1藥物被認為是近十年來最具商業潛力的賽道。摩根士丹利預測，到2030年，全球肥胖與代謝類藥物市場規模有望突破千億美元。在跨國藥企強勢布局與國內體重管理政策利好的雙重驅動下，在頭對頭試驗中展現療效優勢的瑪仕度肽，正成為攪動市場的優勢企業。

據信達生物綜合管線首席研發官錢鐳博士介紹，中國有大量肥胖及合并癥患者，對更有效、更安全、更便捷的創新療法需求迫切。瑪仕度肽是全球首個且唯一同時獲批用于體重管理和2型糖尿病治療的GCG/GLP-1雙受體激動劑。此次DREAMS-3試驗進一步證明，在T2D合并肥胖患者中，瑪仕度肽的降糖減重療效更優，為這類人群提供了更理想的治療選擇。

療效與安全性之外，瑪仕度肽使用的注射筆也成為一大亮點。其采用隱藏式針頭設計，可有效減少患者注射焦慮；一次性即棄的形式避免了交叉污染；創新的X切面技術則帶來更接近無痛的體驗。這些設計細節不僅提升了使用便捷性，也有助于提高患者的長期治療依從性，為臨床推廣增加了現實優勢。

在中國超1.4億糖尿病患者、數億超重與肥胖人群的龐大需求背景下，瑪仕度肽憑借其療效優勢、用藥便利性與中國人群的適配性，有望在這場關于本土創新藥如何在全球競賽中“后來居上”，交出一份滿意的答卷。（林夢茵）