北京
青海新聞網·江源新聞客戶端訊 11月3日，青海省藥品監督管理局傳來消息，為提升省級醫療器械現場抽樣工作的科學性、規范性和可操作性，強化醫療器械質量安全監管，由省藥品監管局組織、省藥品檢驗檢測院牽頭制定的地方標準《省級醫療器械現場抽樣技術規范》，經省市場監督管理局批準，于11月1日起實施。
該標準覆蓋抽樣全流程的技術框架，明確抽樣原則、抽樣準備、現場操作、樣品貯運及特殊情況處理等環節的具體要求。在抽樣準備方面，標準細化抽樣方案內容，涵蓋時間、地點、品種與數量等要素，并規定抽樣人員資質與設備配置，特別是針對高原地區高寒低壓環境，提出醫用溫控箱與加壓裝置的使用規范，增強標準的區域適應性與實操性。在現場操作過程中，標準強調信息錄入、封樣操作的統一性與可溯性，明確在生產、經營、使用及互聯網交易等多環節的抽樣路徑，確保樣品代表性與數據完整性，為各類抽樣場景提供明確規范。
（來源：青海日報）
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