四川
11月4日至5日，資陽高新區在牙谷科創園舉辦中國牙谷2025年第三期培訓——醫療器械企業管理者代表與質量負責人專題培訓班，來自牙谷園區49家醫療器械企業的近100名質量負責人、生產負責人、注冊專員及管理者代表參加。
專家授課。
本次培訓邀請到四川省食品藥品審查評價及安全監測中心、四川省藥品檢驗研究院、四川正美齒科科技有限公司等多位專家進行授課。課程設置緊扣園區企業發展現狀與政策要求，形成“理論+實操”的完整學習體系：既深入解析有源醫療器械注冊審評中的常見問題、三類醫療器械申報注冊與體系核查的準備要點，分享醫療器械注冊人委托生產質量管理體系的實戰案例；又專門解讀醫療器械電氣安全標準（GB 9706.1-2020），并安排電氣安全出廠檢驗項目現場實操訓練，讓學員“學完就能用”。整場培訓總學時達13小時，內容緊湊且干貨滿滿。
培訓期間，資陽市藥品醫療器械申報服務中心還為企業送上“政策大禮包”——現場發放《圖說中國醫療器械注冊申報法規（中英文版）》《藥品監督管理常用法律法規文件匯編》，以及由中心收集的各省藥品監督管理部門關于二類醫療器械注冊申報所發布常見問題資料匯編而成的《第二類醫療器械注冊申報常見問題答疑匯編》等70余套書籍。這些資料針對性極強，成為企業后續開展注冊申報、規范質量管理的“工具書”，為企業發展提供有力支撐。
實操訓練。
“既有政策解讀的深度，又有實操訓練的溫度，還能和同行交流經驗，這次培訓收獲遠超預期！”參與培訓的企業代表紛紛表示，本次培訓打破傳統“單向授課”模式，通過政策解讀、案例分享、實驗室實操、現場互動答疑等多元形式，不僅幫助園區企業精準把握醫療器械行業最新政策與技術要求，強化質量管理體系建設能力，更搭建起企業間交流協作的平臺，助力企業抱團發展。
下一步，資陽市藥品醫療器械申報服務中心將持續以企業需求為導向，聚焦醫療器械行業發展熱點與痛點，策劃更多針對性強、實用性高的培訓活動，不斷提升園區企業核心競爭力，為中國牙谷醫療器械產業高質量發展注入更多動能。
陳焱紅 全媒體記者黎暉
來源：資陽觀察
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