11月6日,ST未名(002581)發(fā)布公告,公司全資子公司山東衍渡生物科技有限公司自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥重組人神經(jīng)生長因子SMR001滴眼液,近日獲得了首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院倫理委員會的III期臨床試驗(yàn)倫理批件,項(xiàng)目正式開展。
SMR001滴眼液是治療中至重度干眼癥的重點(diǎn)開發(fā)產(chǎn)品,采用中國倉鼠卵巢細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng),是國內(nèi)首款以重組人神經(jīng)生長因子為有效成分的滴眼制劑。該產(chǎn)品在Ⅱ期臨床試驗(yàn)中已證明對淚液分泌、淚膜破裂時(shí)間、角膜熒光素鈉染色評分等方面有改善作用,支持進(jìn)入關(guān)鍵注冊臨床試驗(yàn)。
根據(jù)《2024國民眼健康年度報(bào)告》,干眼癥的發(fā)病率在中國約為21%-30%,市場規(guī)模也在不斷擴(kuò)大,預(yù)計(jì)到2025年中國眼科藥物市場將達(dá)440億元。
2025年前三季度,ST未名實(shí)現(xiàn)收入2.12億元,歸母凈利潤-6881萬元。
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