北京
來源：環球網
11月6日，在第八屆中國國際進口博覽會上，勃林格殷格翰在其展臺上舉辦了圣赫途?（宗艾替尼片）中國上市慶典。圣赫途?是全球首個且唯一獲批用于非小細胞肺癌的口服HER2酪氨酸激酶抑制劑（TKI），適用于治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。圣赫途?的上市標志著我國HER2突變非小細胞肺癌治療進入口服靶向藥物的新時代。
廣東省人民醫院腫瘤醫院肺內三科主任涂海燕表示：“宗艾替尼是首款獲批上市的針對HER2靶點且耐受性良好的口服藥物，能夠切實改善特定肺癌患者群體的治療預后與生存質量。近期公布的Beamion LUNG-1 Ib期臨床試驗數據顯示，宗艾替尼在HER2（ERBB2）突變晚期非小細胞肺癌初治患者中有77%的客觀緩解率，有望進一步建立HER2突變晚期非小細胞肺癌一線治療的新標桿。”
圣赫途?在華加速獲批上市得益于優先審評審批政策。去年，圣赫途?連續獲得國家藥品監督管理局授予的“突破性治療認定”和“優先審評”資格，從提交上市申請到獲批不到8個月，實現了從“創新”到“落地”、從“展品”變“商品”的轉變。
勃林格殷格翰大中華區人用藥品業務總經理陳文漢表示：“得益于中國藥品監管部門對創新產品的高度支持與認可，圣赫途?得以加速在華上市。我們的團隊正在積極探索創新支付方案，也將著力推進藥物的醫保準入，以提升藥物的可及性，讓創新腫瘤療法惠及更多患者。未來，我們將繼續秉承對中國市場和患者的堅定承諾，不斷引入更多創新腫瘤治療方案，為中國肺癌患者帶來切實改善與希望。”
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