禮來宣布30億美元新建生產基地；安科銳任命新CEO；羅氏達成超20億美元研發協議 ? 日報

(醫藥健聞2025年11月5日訊）
企業動態 禮來宣布計劃在荷蘭卡特維克投資30億美元新建生產基地，以擴大口服藥物產能，完善公司全球供應鏈體系。該生產基地將承擔其首款口服小分子GLP-1受體激動劑orforglipron的生產任務。公司計劃于今年年底前向全球監管機構提交該藥物的肥胖癥治療申請。禮來同時表示，該投資計劃將為南荷蘭省創造500個高薪崗位，招聘對象包括高技能工程師、科學家、運營專員及實驗室技術人員。此外，預計建設期間將新增約1500個工作崗位，項目計劃于明年動工。 禮來和諾和諾德計劃宣布與白宮達成新的藥品定價協議，包括減肥藥，以換取醫療保險對其產品的承保。根據協議，這兩家公司將以每月149美元的價格提供各自最低劑量的肥胖癥藥物。協議可能在本周宣布。作為回報，這些藥物將被納入美國聯邦醫療保險計劃的覆蓋范圍，該計劃面向65歲及以上的老年人，這將帶來一系列新的巨大報銷額度。 為在對處于研發階段的制藥公司Metsera的競購中擊敗競爭對手輝瑞(Pfizer)，諾和諾德(Novo Nordisk)正不斷加大投入。Metsera周二表示，諾和諾德目前提出的收購報價最高可達100億美元。這一金額高于其此前最高90億美元的報價，而此前的報價已引發輝瑞提起訴訟。Metsera同時透露，輝瑞也對其今年9月提出的近49億美元報價進行了調整，提高了前期支付的現金金額。 輝瑞(Pfizer)公布2025年第三季度業績。季度總營收166.54億美元，上年同期為177.02億美元，同比下降6%。季度持續業務營業利潤35.5億美元，上年同期為44.81億美元，同比下降21%。季度歸屬公司普通股東的凈利潤35.41億美元，上年同期為44.65億美元，同比下降21%。 放射治療系統制造商安科銳（Accuray）正式任命醫療技術行業資深管理者Steve La Neve為首席執行官，任命即時生效。La Neve擁有超40年行業經驗，此前擔任Globus Medical創傷及關節重建業務總裁，并曾在美敦力、BD、Bone Biologics等企業擔任高管。其接替的Suzanne Winter在任職六年CEO后退休，將轉任顧問至11月。 之江生物與三優生物醫藥（上海）有限公司簽署戰略合作協議，將圍繞創新生物藥的自動化開發展開深度合作。三優生物將對其抗體藥物分子篩選工藝進行系統性自動化升級。此舉不僅能夠將科研人員從重復性操作中解放出來，使其更專注于高價值的創造性分析工作，還能憑借自動化工藝更高的精準度和穩定性，大幅提升研發預算的使用效率。 體內細胞治療領域創新企業微滔生物科技（上海）有限公司宣布完成超億元人民幣規模的天使輪融資。本輪融資由啟明創投領投，融資資金將主要用于核心技術平臺迭代優化以及首款候選產品在自身免疫疾病領域的臨床轉化和開發。 產業動態 Manifold Bio與羅氏達成戰略合作和許可協議。雙方將運用Manifold專有的組織靶向穿梭藥物組合和mDesign人工智能驅動的體內發現引擎，開發新一代血腦屏障穿梭藥物，用于治療神經系統和神經退行性疾病。根據協議，Manifold主導研發新型血腦屏障穿梭載體，羅氏主導后續臨床前、臨床和商業化工作。羅氏將支付5500萬美元首付款，如果一切順利，許可協議的里程碑可能會超過20億美元。 Sarepta治療公司兩款已獲批藥物在一項關鍵臨床試驗中失敗。Sarepta此次試驗的對象是其療法Amondys 45和Vyondys 53，試驗目的是驗證這兩款療法治療杜氏肌營養不良癥的有效性。Sarepta表示，此次試驗結果不會影響這兩款藥物在市場上的可及性，并補充稱計劃與美國藥品監管機構會面，商討將這兩款藥物目前的加速批準轉為完全批準。 優時比（UCB）宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準KYGEVVI用于治療胸苷激酶2缺陷癥（TK2d）的成人及發病年齡在12歲或更早的兒科患者。這是全球首個且唯一獲批用于該患者群體的治療藥物。 美國生物技術企業聯合治療公司在紐約大學蘭貢醫學中心完成了將基因編輯豬腎移植至人體的首例臨床試驗手術，標志著這一手術的規模化臨床試驗正式啟動。這是繼此前多項“同情用藥”個案移植手術后，首項由美國食品和藥物管理局(FDA)批準的人體移植基因編輯豬腎規模化臨床試驗，旨在系統評估基因編輯豬腎用于終末期腎病患者的安全性和有效性。