速遞丨有望每2~3個月一次，康諾亞特應性皮炎新藥1期臨床結果公布

11月4日，康諾亞宣布，公司自主研發的長效TSLPxIL-13雙阻斷劑CM512治療成人中重度特應性皮炎的1期臨床研究達成全部研究終點。研究顯示，CM512在治療中重度特應性皮炎患者中展現出快速疾病控制能力，具有深度緩解及持久穩定的療效特征，半衰期長達70天，安全性良好。

CM512能夠早期抑制炎癥級聯反應的啟動，有效減少Th2細胞分化和IL-13等細胞因子釋放，同時直接抑制由IL-13驅動的病理癥狀，從而治療2型炎癥相關疾病。

本次公布的1期臨床研究CM512-100001是一項針對健康受試者和成人中重度特應性皮炎患者的單次/多次劑量遞增給藥的1期臨床研究，旨在評估CM512在治療中的安全性、耐受性、PK（藥代動力學）、PD（藥效動力學）和免疫原性，并初步探索其在治療中重度特應性皮炎患者中的有效性。

研究結果顯示：CM512在健康受試者和中重度AD患者中PK特征相似，體內暴露量隨著劑量的增加而成比例增加。半衰期長達70天，支持臨床評估更長給藥間隔。

CM512單次或多次給藥后，特應性皮炎患者體內多種2型炎癥標志物較基線明顯降低。血清游離TSLP和游離IL-13均快速下降并持續低于檢測下限。多種炎癥相關因子均顯示較基線明顯下降，且在研究期間持續維持在較低水平。

此外，CM512在治療中重度特應性皮炎患者中展現出快速的疾病控制能力。首次給藥后第6周，50%的300mg組（擬定臨床推薦劑量）患者達到了EASI-75（濕疹面積及嚴重程度指數評分較基線降低≥75%），安慰劑組為7%；12周時，300mg劑量組EASI-75及EASI-90應答率分別可達58.3%和41.7%，安慰劑組為21.4%和0%；在第24周時，各項指標穩定應答，且均顯著優于安慰劑組。

康諾亞新聞稿表示，CM512在初步臨床研究中展現出良好的安全性，其半衰期更長，相對的過敏相關細胞因子PD參數下降迅速，并保持長久。與之相對應的藥效也展現出快速起效、深度緩解、持久穩定的特征，有望在未來的特應性皮炎治療中實現2-3個月的給藥間隔，進一步降低患者治療成本與就診次數，提高治療的長期依從性。

參考資料：
[1]半衰期達70天！康諾亞TSLP x IL-13雙抗CM512特應性皮炎I期臨床研究結果公布. From https://www.prnasia.com/story/510088-1.shtml

免責聲明：本文僅作信息交流之目的，文中觀點不代表藥明康德立場，亦不代表藥明康德支持或反對文中觀點。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。