“全勤進博寶寶”達必妥?攜兩項新適應癥亮相，再拓免疫新版圖

11月5日,第八屆中國國際進口博覽會（以下簡稱“進博會”）如期而至，全球生物制藥巨頭賽諾菲攜其明星展品、2025年蓋倫獎最佳生物技術產品獎得主達必妥?（度普利尤單抗）再度亮相，重點展示其在慢性鼻竇炎伴鼻息肉、大皰性類天皰瘡等管線內新適應癥的突破潛力，以及其拓展免疫健康新生態的最新成果。作為進博會“全勤生”，達必妥?年年赴約，年年出新，持續拓展治療版圖，已在中國上市跨越皮膚和呼吸疾病領域的七個適應癥（及人群）。八年進博之旅，達必妥?展出了多項全球首創適應癥，屢創多項“首個且唯一”的中國紀錄。

賽諾菲特藥中國區總經理紀嫻表示：“八赴進博，是賽諾菲深耕中國市場、共享發展機遇的見證。‘進博寶寶’達必妥?從中國首秀到多適應癥獲批，從進博‘展品’變身惠及臨床的‘商品’，已幫助特應性皮炎、2型哮喘、慢性阻塞性肺疾病等2型炎癥疾病患者煥發了生命光彩。今年，我們帶來了皮膚科和鼻科兩項管線內的新適應癥，并攜手業界伙伴推動2型炎癥認知提升與診療生態構建。未來，我們將持續構筑免疫領域強勁管線，加快引入突破性創新療法，為醫患帶來更多治療選擇，為健康中國和人民的美好生活加‘免’！”

倡議發起：推動2型炎癥管理，為美好生活加“免”

開拓新版圖：鼻科、皮膚科新適應癥首秀進博，創新點亮美好生活

今年進博會，達必妥?管線內慢性鼻竇炎伴鼻息肉新適應癥迎來中國首秀。慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）是一種反復發作的疾病，患者長期遭受鼻塞、嗅覺喪失、流涕等癥狀的困擾，且傳統手術后復發率較高。作為全球首個且目前唯一一個同時獲批用于治療成人（18歲以上）及青少年（12-17歲）慢性鼻竇炎伴鼻息肉的生物制劑，達必妥?為這類患者帶來了革命性的治療突破。

江蘇省人民醫院過敏診療中心（世界過敏組織卓越中心）程雷教授表示：“慢性鼻竇炎伴鼻息肉的患病率在過去25年持續上升[1]，據估算，中國目前約有3000萬患者[2]。這些患者白天被持續的鼻塞堵得喘不過氣，夜晚又因呼吸受阻而輾轉難眠，更無奈的是，平常生活該有的‘味道’對他們而言卻成了奢望，生活質量嚴重受損。”

吉林大學中日聯誼醫院耳鼻咽喉頭頸外科朱冬冬教授指出：“2型炎癥是驅動慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSWNP）的核心機制，且患者合并哮喘、變應性鼻炎等疾病的風險更高。傳統的手術和糖皮質激素治療存在一定局限性，患者術后鼻息肉復發率較高。生物靶向治療的出現，為CRSwNP 患者帶來了革命性的突破，從根源上抑制2型炎癥，幫助患者打破復發的循環困境，重回美好生活的正軌。”

據悉，達必妥?用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的補充生物制品許可申請（sBLA）已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。如獲批，其在中國覆蓋的疾病領域將進一步拓展至上呼吸道疾病，幫助更多患者重拾“有滋有味”的人生。

此外，賽諾菲還分享了達必妥?在皮膚科領域的管線進展：今年6月，美國食品藥品監督管理局（FDA）正式批準其用于治療成人大皰性類天皰瘡，成為該疾病首個靶向生物制劑，改變了以往只能依賴傳統免疫抑制劑和糖皮質激素的治療局面。

達必妥?預充式注射器模型（左）、預充式注射筆模型（右）

借助進博會強大的“溢出效應”，賽諾菲不僅展示其全球創新突破，更致力于加速實現“展品變商品”，讓創新成果真正惠及患者，實現長期獲益。去年首展的達必妥?預充式注射筆，已于今年6月正式上市。預充式注射筆具有便攜、易操作的特點，便于患者居家注射，不僅提升注射體驗與治療依從性，同時提高醫護管理效率，賦能患者長期治療與疾病規范管理。

構建新生態：促進跨學科對話，推動2型炎癥共病共管

隨著社會經濟發展、生活方式改變、人口老齡化進程加快，特應性皮炎、哮喘、慢性阻塞性肺疾病、慢性鼻竇炎伴鼻息肉等一系列2型炎癥相關慢病的發生率逐年上升。這些疾病常伴隨發生、相互加劇，形成復雜的疾病網絡，顯著增加患者的健康負擔，也為臨床診療帶來巨大挑戰。本屆進博會上，賽諾菲邀請來自皮膚科、呼吸科和鼻科的多位專家學者共同探討“2型炎癥共病管理的思考與實踐”。

上海交通大學醫學院附屬第一人民醫院呼吸與危重癥醫學科張旻教授指出：“由于2型炎癥這一共同的內在機制，導致患者常常‘多病共存’。以哮喘為例，超40%的哮喘患者合并慢性鼻竇炎伴鼻息肉，相當比例的患者合并特應性皮炎、慢性阻塞性肺疾病。共病使得患者生活質量嚴重受損，家庭醫療經濟負擔沉重；同時，共病患者的治療更復雜，社會醫療衛生系統也面臨嚴峻挑戰。”

復旦大學附屬中山醫院呼吸與危重癥醫學科張靜教授表示：“從機制上來講，靶向生物制劑在抑制2型炎癥關鍵和核心細胞因子白細胞介素4(IL-4)和白細胞介素13(IL-13)的信號通路方面發揮重要作用，為共病的患者提供了治療新選擇，有望引領從‘單病診療’到‘共病共管’的范式革新，真正幫助患者實現整體疾病的長期控制。”

在“健康中國2030”戰略引領下，賽諾菲發起了“推動2型炎癥管理，為美好生活加‘免’”倡議，旨在凝聚各方力量，推動診療觀念從“對癥治療”到“對因治療”轉變，促進診療模式由“專病專注”向“共病共管”轉變，助力構建2型炎癥共病管理新生態，為患者勾畫一個更加健康、美好的未來。

共筑新防線：攜手多方，推動皮膚健康管理關口前移

皮膚是健康的第一道防線，也是實現“健康中國”的重要一環。為應對日益突出的皮膚健康挑戰，中華醫學會皮膚性病學分會發起“皮膚健康三年行動（2024-2026）”，旨在提升我國皮膚疾病整體防治水平，推動優質醫療資源下沉與科學普及，為健康中國貢獻力量。今年進博會上，賽諾菲匯集多方共同發起倡導，全面推動皮膚健康的認知普及與診療規范化，共筑皮膚健康防線。

倡議發起：全面推動皮膚健康的認知普及與診療規范化，共筑皮膚健康防線

中國醫科大學附屬第一醫院皮膚科高興華教授指出：“皮膚疾病已成為我國重要的公共衛生問題，我們一直致力于推動皮膚健康事業發展，以規范診療、科普教育、創新發展為核心。這些工作的開展離不開政府部門的支持、醫藥企業的參與和社會各界的關注。期待未來與各方深化合作，構建多層次、全方位的疾病防控體系，為2型炎癥性皮膚病患者的健康保駕護航。”

中日友好醫院皮膚科崔勇教授表示：“皮膚科醫生的共同使命是照護中國人民的皮膚健康，為此我們發起‘皮膚健康三年行動’。面向普通群眾，傳播疾病健康知識；面向患者群體，我們主要傳播疾病防控知識；面向基層醫生，重點是提升規范診療的能力。未來我們還將用科普書籍《特應性皮炎365問》作為重要載體，進校園、進社區，傳遞給有需要的人群，用廣大的社會力量共建皮膚防線。”

復旦大學附屬華山醫院皮膚科李巍教授表示：“得益于進博會溢出效應，靶向生物制劑等創新療法加速落地中國，不僅帶來了更多臨床治療選擇，也推動著疾病科學認知不斷提升。過去，人們對特應性皮炎的認識較為局限，現在越來越多的患者被診斷成特應性皮炎，醫生也有了對因治療的武器，可以更精準、更有效地治療和管理疾病。”

達必妥?連續八年的進博之旅，見證了賽諾菲在中國免疫治療領域的持續深耕與不懈探索。借助進博會的平臺影響力，賽諾菲不僅展示了其在免疫領域的創新成果，更傳遞了深耕中國市場、與本土醫療生態共同成長的堅定決心。如今，賽諾菲在免疫領域已布局了豐富且極具前瞻性的創新管線，賽諾菲的進博故事早已超越了產品本身，上升到了“生態賦能”的更高維度。面向未來，賽諾菲將秉持科學探索精神，持續突破免疫治療的邊界，為患者照亮更廣闊的治療前景。

參考資料

[1] Toppila-Salmi S等，《臨床和轉化過敏》，2022;12(10):e12200

[2] 中華醫學會變態反應學分會. 中華醫學雜志, 2022, 102(42) : 3349-3373.

關于達必妥?

達必妥?是一種全人源單克隆抗體，可抑制白細胞介素-4(IL-4)和白細胞介素-13(IL-13)通路的信號轉導,而不是免疫抑制劑。在達必妥?開發計劃的多項III期臨床試驗中，達必妥?表現出顯著的臨床獲益，可抑制2型炎癥，并證實IL-4和IL-13是2型炎癥的關鍵核心驅動因素，在多種相關的常見并發疾病中發揮重要作用。

截至目前，達必妥?已在60多個國家獲得一個或多個適應癥的監管批準，用于治療各年齡段某些患者的特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）、嗜酸性粒細胞性食管炎（EoE）、結節性癢疹、慢性自發性蕁麻疹（CSU）、慢性阻塞性肺疾病（COPD）以及大皰性類天皰瘡（BP）。目前，全球超過100萬名患者正在接受達必妥?治療。

在中國，達必妥?目前已獲批用于治療外用藥控制不佳或不建議使用外用藥的成人、青少年、兒童、6個月以上嬰幼兒全年齡段中重度特應性皮炎，適合系統治療的中度至重度成人結節性癢疹，12歲及以上青少年和成人哮喘患者的維持治療以及成人慢性阻塞性肺疾病七大適應癥（及人群）。

2025年，達必妥?榮獲蓋倫獎最佳生物技術產品獎。蓋倫獎素有“醫藥界的諾貝爾獎”之稱，專為表彰對改善人類健康有杰出貢獻的科學創新。