肺癌治療新突破！勃林格殷格翰攜全球首個HER2肺癌口服靶向藥亮相進博

第八屆中國國際進口博覽會現(xiàn)場，勃林格殷格翰今天舉辦了圣赫途（宗艾替尼片）中國上市慶典。這也是全球首個且唯一獲批用于非小細胞肺癌的口服HER2酪氨酸激酶抑制劑（TKI），適用于治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。圣赫途的上市標(biāo)志著我國HER2突變非小細胞肺癌治療進入口服靶向藥物的新時代。

肺癌是中國發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤之一。據(jù)統(tǒng)計，2022年我國新發(fā)肺癌病例超過106萬例，非小細胞肺癌占比約80%至85%。其中，HER2突變患者的比例約4%。針對HER2突變患者，過去曾存在預(yù)后普遍較差，且治療方案選擇十分有限的困境。圣赫途作為小分子口服酪氨酸激酶抑制劑，可選擇性抑制HER2（ERBB2），具有高度選擇性和良好的安全性，臨床研究顯示其客觀緩解率（ORR）高達71%，在腦轉(zhuǎn)移患者中同樣展現(xiàn)出顯著療效。

此前，HER2肺癌治療領(lǐng)域一直沒有TKI靶向治療的突破，圣赫途的上市為HER2肺癌患者帶來了新的治療選擇與希望。廣東省人民醫(yī)院腫瘤醫(yī)院肺內(nèi)三科主任涂海燕表示：“宗艾替尼是首款獲批上市的針對HER2靶點且耐受性良好的口服藥物，能夠切實改善特定肺癌患者群體的治療預(yù)后與生存質(zhì)量。近期公布的Beamion LUNG-1 Ib期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，宗艾替尼在HER2（ERBB2）突變晚期非小細胞肺癌初治患者中有77%的客觀緩解率，有望進一步建立HER2突變晚期非小細胞肺癌一線治療的新標(biāo)桿。”

圣赫途在華加速獲批上市得益于優(yōu)先審評審批政策。去年，圣赫途連續(xù)獲得國家藥品監(jiān)督管理局授予的“突破性治療認定”和“優(yōu)先審評”資格，從提交上市申請到獲批不到8個月，實現(xiàn)了從“創(chuàng)新”到“落地”、從“展品”變“商品”的轉(zhuǎn)變。

勃林格殷格翰大中華區(qū)人用藥品業(yè)務(wù)總經(jīng)理陳文漢表示：“得益于中國藥品監(jiān)管部門對創(chuàng)新產(chǎn)品的高度支持與認可，圣赫途得以加速在華上市。我們的團隊正在積極探索創(chuàng)新支付方案，也將著力推進藥物的醫(yī)保準(zhǔn)入，以提升藥物的可及性，讓創(chuàng)新腫瘤療法惠及更多患者。未來，我們將繼續(xù)秉承對中國市場和患者的堅定承諾，不斷引入更多創(chuàng)新腫瘤治療方案，為中國肺癌患者帶來切實改善與希望。”

腫瘤是勃林格殷格翰重點的業(yè)務(wù)領(lǐng)域之一。近年來，公司積極推進腫瘤研發(fā)管線的擴充與完善，涵蓋癌細胞靶向、免疫腫瘤學(xué)療法以及聯(lián)合療法等，矢志不渝地構(gòu)建廣泛合作研究網(wǎng)絡(luò)，積極探索多元化的創(chuàng)新路徑。未來，勃林格殷格翰將繼續(xù)攜手各方本土伙伴，深化開放式創(chuàng)新，助力腫瘤治療策略的持續(xù)優(yōu)化與突破，共同推動中國創(chuàng)新藥生態(tài)的高質(zhì)量發(fā)展。