速遞丨亞盛醫(yī)藥Bcl-2抑制劑兩項(xiàng)臨床研究入選ASH大會(huì)

11月4日，亞盛醫(yī)藥宣布，其1類新藥新型口服Bcl-2選擇性抑制劑利沙托克拉（APG-2575）共有2項(xiàng)臨床進(jìn)展獲選第67屆美國血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)，其中一項(xiàng)獲口頭報(bào)告。

利沙托克拉此前已在中國獲批上市，用于既往經(jīng)過至少包含BTK抑制劑在內(nèi)的一種系統(tǒng)治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。

亞盛醫(yī)藥將在此次ASH年會(huì)上，口頭報(bào)告該品種單藥治療復(fù)發(fā)/難治性（R/R）CLL/SLL患者的注冊2期臨床研究最新進(jìn)展。該研究入組患者為BTK抑制劑和免疫化療均難治、復(fù)發(fā)、或不耐受；或一線使用BTK抑制劑治療失敗且不適合免疫化療的患者。

截至2025年7月25日，在72例可評估R/R CLL/SLL患者中，經(jīng)獨(dú)立評審委員會(huì)（IRC）評估確認(rèn)的ORR為62.5%。中位無進(jìn)展生存期（mPFS）為23.89個(gè)月（中位隨訪22.01個(gè)月）。在高危患者群體（攜帶如

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安全性方面，利沙托克拉在BTKi經(jīng)治的患者中顯示出可控的安全性特征。

研究人員認(rèn)為，利沙托克拉單藥療法在對BTK抑制劑耐藥的、重度經(jīng)治的R/R CLL/SLL患者中，展現(xiàn)出顯著且持久的臨床療效以及可控的安全性，表明其是一種極具潛力的治療新選擇。

利沙托克拉聯(lián)合阿扎胞苷（AZA）治療初治或既往維奈托克經(jīng)治髓系腫瘤患者的臨床研究最新數(shù)據(jù)將以壁報(bào)展示形式公布。該研究是一項(xiàng)1/2期臨床研究，旨在評估利沙托克拉聯(lián)合阿扎胞苷在初治或復(fù)發(fā)/難治的急性髓系白血病（AML）、混合表型急性白血病（MPAL）、慢性粒單核細(xì)胞白血病（CMML）或中高危（HR）骨髓增生異常綜合征（MDS）患者中的安全劑量和臨床療效。

截至2025年7月1日，共入組了103例受試者，AML/MPAL受試者63例（其中56例為復(fù)發(fā)/難治），HR MDS/CMML受試者40例（其中25例為復(fù)發(fā)/難治）。

截至2025年7月1日，47例可評估的復(fù)發(fā)/難治的AML/MPAL患者總有效率（ORR）為40.4%，完全緩解（CR）率為29.8%。在可評估的24例既往接受過維奈克拉治療的R/R AML/MPAL患者中，ORR為29.2%，CR率為20.8%；15例可評估的初治HR MDS/CMML患者的ORR為80.0%，6例（40.0%）獲CR，6例（40.0%）獲骨髓CR（mCR）；R/R AML/MPAL或R/R HR MDS/CMML患者的中位總生存期分別為7.6個(gè)月和11.3個(gè)月；初治AML/MPAL或初治HR MDS/CMML患者的中位總生存期分別為6.3個(gè)月和未達(dá)到。

安全性方面，第1部分劑量遞增階段及第2部分劑量拓展階段均未發(fā)生劑量限制性毒性（DLT）。初步臨床數(shù)據(jù)顯示利沙托克拉聯(lián)合阿扎胞苷的治療方案有可能克服維奈克拉耐藥，為AML/HR MDS患者帶來新的治療希望。

參考資料：
[1]【2025 ASH】 亞盛醫(yī)藥Bcl-2抑制劑利沙托克拉兩項(xiàng)臨床研究入選，含1項(xiàng)口頭報(bào)告！.From https://mp.weixin.qq.com/s/Ue5bvjbIvyBVYDJYGTJIQQ

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