每月一次！潛在“best-in-class”長效減重療法3期試驗即將啟動

Metsera今日宣布，其減重療法MET-097i在兩項2b期臨床試驗VESPER-1與VESPER-3中取得積極頂線結(jié)果，且顯示具備每月一次給藥的潛力。基于此積極頂線數(shù)據(jù)，Metsera計劃于2025年底啟動該療法全球3期臨床項目。值得一提的是，輝瑞（Pfizer）在本月剛與Metsera達(dá)成收購協(xié)議，囊獲包含MET-097i在內(nèi)的多個管線。

MET-097i是一款完全偏向型、皮下注射的超長效GLP-1受體激動劑（RA）。VESPER-1與VESPER-3皆為隨機(jī)雙盲、安慰劑對照的2b期試驗，旨在評估MET-097i在非2型糖尿病的超重或肥胖患者中的療效與安全性。

在VESPER-1試驗中，239名受試者接受了每周一次0.4 mg至1.2 mg不等劑量的MET-097i，共持續(xù)28周，無需劑量遞增。目前該研究仍在進(jìn)行延長期，包含評估更低頻次的給藥方案。分析顯示，患者的體重減輕呈劑量依賴性，1.2 mg劑量組患者在28周時，安慰劑校正的平均體重減輕幅度高達(dá)14.1%，個體最大減重幅度可達(dá)26.5%。研究延長期每周給藥階段（36周）結(jié)束時的探索性分析進(jìn)一步顯示，患者仍在顯著減重，且尚未達(dá)到平臺期。安全性方面，該療法展現(xiàn)與安慰劑相當(dāng)?shù)哪褪苄浴?/p>

VESPER-3則旨在評估多種每月一次MET-097i給藥方案在28周內(nèi)的療效和耐受性，已入組268例受試者，試驗仍在進(jìn)行，減重效果的數(shù)據(jù)仍在分析中。安全性方面，該療法展現(xiàn)“best-in-class”潛力。分析顯示VESPER-3的最高劑量組中，腹瀉信號極低；在經(jīng)過兩次劑量遞增后的第12周，與安慰劑相比，惡心和嘔吐的不良反應(yīng)風(fēng)險為13%和11%。

Metsera同時也在評估每月一次MET-097i用于長期維持減重，以及用于2型糖尿病患者的效果。

參考資料：

[1] Metsera Reports Positive Phase 2b Results for First- and Best-in-Class Ultra-long Acting GLP-1 RA Candidate MET-097i, Enabling Rapid Transition into Phase 3. Retrieved September 29, 2025 from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/09/29/3158095/0/en/Metsera-Reports-Positive-Phase-2b-Results-for-First-and-Best-in-Class-Ultra-long-Acting-GLP-1-RA-Candidate-MET-097i-Enabling-Rapid-Transition-into-Phase-3.html

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