細胞療法重大突破；羅氏肝癌研究進展；腦機接口技術前景；中國研發新型鐵死亡藥 | 5月22日生物科技日報

細胞療法抗癌有望迎來重大突破

科濟藥業的1類新藥舒瑞基奧侖賽注射液擬被納入優先審評，針對CLDN18.2陽性實體瘤，如晚期胃/食管胃結合部腺癌。雖尚無CAR-T療法獲批用于實體瘤，舒瑞基奧侖賽可能成為首款上市產品。但CAR-T治療實體瘤面臨抗原識別困難及腫瘤微環境抑制等挑戰。盡管試驗顯示其安全性可控且有效，但仍需關注長期效果和風險。

羅氏：肝癌III期臨床研究TALENTACE達到主要研究終點

羅氏宣布其III期臨床研究TALENTACE在5月21日達到了主要研究終點，該研究針對不可切除肝細胞癌患者，評估了阿替利珠單抗、貝伐珠單抗及按需經動脈化療栓塞術的療效和安全性。盡管研究顯示TACE無進展生存期有顯著改善，中期分析時總生存期尚不成熟。此外，通過RECIST v1.1評估的無進展生存期也觀察到了臨床意義上的改善。盡管總體結果令人鼓舞，但總生存期數據尚未成熟，需要進一步的分析和驗證。

提問科學大咖｜“腦機接口”能讓人類一秒學會一項技能嗎？

在成都科幻館舉辦的“科學大講堂”活動中，四川大學華西醫院特聘研究員江寧討論了腦機接口技術的未來發展。他指出，目前該技術主要應用于嚴肅的醫療領域，但預計將在三到五年內開始進入普通人的生活。然而，江寧也強調，通過腦機接口瞬間掌握技能仍面臨倫理問題，并且意念控制萬物的實現尚屬遙遠。此外，從實驗室到臨床應用的最大障礙在于對基礎神經科學和腦科學原理的理解不夠充分。

世界首次！中國科研團隊實現人造血干/祖細胞在豬體內高比例、長期植入和重建

近日，中國科研團隊突破國際難題，成功實現免疫缺陷豬的飼養超過500天，并構建了能克服豬免疫系統排斥人類細胞的重癥免疫缺陷豬——RGD豬。研究證實，人造血干/祖細胞在人源化豬體內的高比例、長期植入和重建，為未來利用豬作為生物反應器規模化制備人類免疫和血液細胞奠定了基礎。這項研究為醫療資源的創新發展提供了新的方向，同時展現了人類與動物模型結合的潛力。

重大進展！中山大學研發新型鐵死亡誘導劑，直擊乳腺癌紫杉醇耐藥困境

5月19日，中山大學研究團隊在《Cell Death&Disease》期刊上發表論文，介紹了紫杉烷類藥物SB-T-101141。該藥物通過與KHSRP結合抑制鐵穩態相關蛋白CISD1的表達，克服乳腺癌細胞對紫杉醇的耐藥性，導致一種新型的鐵死亡。研究表明，SB-T-101141對乳腺癌細胞的抑制作用較紫杉醇更強，甚至在異種移植瘤小鼠實驗中表現出顯著抑制腫瘤生長特性。這一發現為治療紫杉醇耐藥性乳腺癌提供了新的策略。

銳正基因ART001獲美國FDA再生醫學先進療法認定

銳正基因宣布，其研發的用于治療轉甲狀腺素蛋白相關淀粉樣變性的基因編輯藥物ART001已獲得美國FDA授予的再生醫學先進療法認定。這是中國首個獲得該認定的基因編輯產品，標志著中國在基因編輯領域的國際認可。然而，這也意味著該藥物需滿足嚴格的監管要求，包括進一步臨床試驗以驗證其安全性和有效性，從而可能影響其上市時間及市場競爭力。

益生菌前沿成果集中亮相第二十屆益生菌與健康研討會

在北京召開的第二十屆益生菌與健康研討會上，錦旗生物展示了其創新實力。然而，益生菌在常溫乳制品中的失活問題仍是重大挑戰。伊利集團等合作開發的“常溫活菌包埋技術”被視為解決這一問題的突破性創新，該技術通過設計油基內核和隔水包埋殼層，為益生菌提供舒適隔水微環境。但市場競爭不僅依賴技術，還需專利菌株、臨床證據鏈和商業化能力的綜合較量。這顯示出益生菌行業面臨的技術與市場雙重挑戰。