2025年藥品目錄談判協商順利結束，商保目錄開辟創新藥支付新渠道

本報（chinatimes.net.cn）記者郭怡琳 于娜 北京報道

歷時五天的2025年藥品目錄談判協商順利結束，我國多層次醫療保障體系建設邁出實質性一步。

10月30日至11月3日，北京全國人大會議中心，2025年國家醫保藥品目錄談判競價和商保創新藥目錄價格協商在此開展。120家內外資企業現場參與，其中127個目錄外藥品參與基本醫保藥品目錄談判競價，24個藥品參與商保創新藥目錄價格協商。

與往年不同的是，今年醫保談判首次同步開展商保創新藥目錄價格協商，創造了我國醫保目錄調整歷史上的一個新的里程碑。據醫保局公眾號披露，后續相關技術、行政和法律程序完成后，新版基本醫保藥品目錄及首版商保創新藥目錄擬于12月第一個周末在廣州線上線下同步發布，明年1月1日起正式實施。

對此，和君咨詢高級咨詢師史天一接受《華夏時報》記者采訪時指出，“這是我國自2018年國家醫保局成立以來進行的8次醫保目錄調整中最具突破性的創新，首次引入‘商保創新藥目錄’旨在通過制度創新，構建多贏格局。這一創舉打破了我國藥品保障體系過去的單一模式，構建了多層次用藥保障新格局。那些曾因價格高昂被擋在醫保門外的創新藥，如今將在商保目錄中找到位置，這不僅為患者點亮了希望之燈，更為中國創新藥產業注入了持續前進的信心。”

談判收官

11月3日下午4點，隨著最后一位談判代表走出會場，2025年國家醫保藥品目錄談判競價和商保創新藥目錄價格協商工作圓滿落幕。據現場消息，今年國談在延續醫保目錄常規調整機制的基礎上，首次正式引入“商保創新藥目錄”機制。談判總計安排4—5天時間，先進行基本醫保目錄談判，再進行商保創新藥目錄價格協商。

談判首日，抗病毒、抗感染、慢性病、麻醉鎮痛等價格相對透明的藥品率先登場，部分罕見病藥物也位列其中。而抗癌藥等談判難度相對較大的藥品則安排在后幾天，創新藥談判集中在10月31日和11月1日兩天進行。

本報記者了解到，在申報條件上，政策展現了充分的包容性。2020年1月1日至2025年6月30日期間經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品，以及2025年6月30日前經國家藥監部門批準上市的罕見病治療藥品等獨家藥品，均可單獨申報商保創新藥目錄或同時申報商保創新藥目錄與基本目錄。

據《2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整工作方案》，今年目錄調整分為準備、申報、專家評審、談判、公布結果五個階段，基本目錄調整和商保創新藥目錄制定同步進行。

國家醫保局8月28日公告顯示，2025年基本藥品目錄調整有535個藥品通用名通過形式審查，其中目錄外311個、目錄內224個。而商保創新藥目錄則有121個藥品通用名通過形式審查，其中同時申報基本醫保目錄和商保創新藥目錄的有79個。

值得注意的是，在通過初步形式審查的商保目錄中，出現了多款屢次談判折戟的明星藥物，如CAR-T類的阿基侖賽注射液、納基奧侖賽注射液；PD-1類的納武利尤單抗注射液和全球首個靶向Trop-2的ADC藥物戈沙妥珠單抗等。

對此，陜西省山陽縣衛健局原副局長徐毓才接受采訪表示：“商保創新藥目錄和基本醫保目錄不是簡單的替代關系，而是互補關系。這樣既能更好滿足患者用藥需求，也能支持創新藥發展，有利于健全多層次醫療保障體系，減輕基本醫保負擔。”

在史天一看來，商保為超出“保基本”定位的創新藥開辟了新的支付渠道，有效分流了醫保基金的支付壓力，保障了基本醫保的可持續性。對醫院而言，與之配套的“三除外”政策（不計入藥占比、DRG/DIP等考核）為其松綁，掃清了高價創新藥進院的制度障礙。對藥企而言，這為其重磅創新產品，尤其是CAR-T等尖端療法，提供了一個全新的、可預期的市場準入路徑，極大地增強了其研發投入的信心與動力，形成了“創新—回報—再創新”的良性循環。

醫藥價值重估

事實上，商保創新藥目錄主要聚焦創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著，但因超出“保基本”定位暫時無法納入基本目錄的藥品，包括高價腫瘤創新藥（如CAR-T療法）、基因治療藥物、部分罕見病特效藥等。

新藥目錄與醫保目錄同時申報，同步調整，程序基本一致。而兩者的關鍵區別是，在價格協商階段，商保目錄采用“保密協商”機制，不同于醫保談判的公開競價。

一位不具名的醫藥行業內部人士認為，“商保的納入對于創新藥出海有很大的意義。許多國產創新藥在國外的售價往往是國內售價數十倍，導致外國市場要求以較低的中國售價為參考價格，這不利于企業制定全球化定價戰略”。

隨著新一輪醫保談判落幕，資本市場對商保創新藥目錄的反響熱烈。

10月份以來，多只績優創新藥概念股獲得融資客加倉。在醫保談判啟動的10月30日，創新藥概念股出現反彈，三生國健“20cm”漲停，澤璟制藥-U、邁威生物-U、三生制藥等股跟漲。

招銀國際發布報告認為，創新藥商保目錄即將落地，對行業短期影響有限，長期將打開創新藥支付空間。該行預期，在政策的助力下，內地商業健康保險的保費收入規模和賠付率都有望大幅增長，長期成為創新藥的重要支付來源。

而史天一認為，新政策將引發多層面鏈式反應。從醫保局角度看，其角色從單一的支付方轉變為多層次醫療保障體系的設計者與引導者。對醫院來說，“三除外”政策將顯著提升創新藥的可及性，但同時也需適應與商業保險對接的新結算模式。對藥企而言，它們獲得了更靈活的商業化策略，尤其是對于希望維護全球價格體系的跨國藥企，商保目錄成為了醫保之外的重要補充。

事實上，商保創新藥目錄的設立，為我國創新藥企提供了更明確的市場預期。近年來，商業健康保險在中國呈現快速增長趨勢。2024年商業健康保險原保費收入達到9773億元，同比增長8.2%。《中國創新藥械多元支付白皮書（2025）》指出，對于臨床價值高、處于銷售生命初期、研發成本還未完全收回的創新藥械，商業保險未來或成為最大支付方。

2025年7月1日，在國家醫保局舉行的“支持創新藥高質量發展的若干措施”新聞發布會上，醫藥服務管理司司長黃心宇介紹了未來將做好醫保藥品目錄與商業健康保險創新藥目錄的銜接工作，為商保目錄藥品提供穩定出口，以穩定企業預期并提高藥品可及性。

黃心宇在發布會上表示，國家醫保局將確保醫保目錄和商保創新藥目錄的同步申報與調整，程序基本一致，企業可自主選擇申報醫保目錄或商保目錄，也可同時申報兩者。這一機制旨在減輕企業多頭申報負擔，并充分發揮醫保目錄調整的專家優勢?。

明年1月1日起，伴隨雙軌制藥品目錄發布，患者將能同時享受到基本醫保的“保基本”與商業健康保險的“補高端”雙重保障。中國醫療保障體系正從單一保障向多層次保障轉變，一條更加寬廣的創新藥可及性之路已經鋪開。

責任編輯：姜雨晴 主編：陳巖鵬