CAR-T的“生死談判”

11月2日下午，初冬的北京，午后陽(yáng)光驅(qū)散些許寒意，商保創(chuàng)新藥目錄談判此時(shí)也拉開了帷幕。

國(guó)家醫(yī)保談判的第8年首次引入“商保創(chuàng)新藥目錄”機(jī)制，旨在為臨床價(jià)值高、患者獲益顯著，但因價(jià)格因素暫未納入基本醫(yī)保的高值藥品開辟新的支付路徑，這也是本屆醫(yī)保談判的最大亮點(diǎn)。

根據(jù)醫(yī)保局在8月披露的形式審查名單，共有121個(gè)藥品通用名通過(guò)商保創(chuàng)新藥目錄的初審，其中包括多款CAR-T療法、ADC高價(jià)明星產(chǎn)品等。

這場(chǎng)醞釀近一年的談判，不僅關(guān)乎藥品準(zhǔn)入，更牽動(dòng)著無(wú)數(shù)患者的希望。當(dāng)“天價(jià)創(chuàng)新藥”齊聚談判桌，是否會(huì)改寫中國(guó)創(chuàng)新藥支付歷史？

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01

CAR-T療法集體入場(chǎng)

自2021年中國(guó)首款CAR-T療法阿基侖賽注射液上市以來(lái)，這類“百萬(wàn)療法”何時(shí)能進(jìn)醫(yī)保，就成為每年談判季的最大懸念。然而，過(guò)去幾年間，盡管CAR-T產(chǎn)品屢屢進(jìn)入形式審查名單，企業(yè)代表卻從未現(xiàn)身最終談判現(xiàn)場(chǎng)。

業(yè)內(nèi)流傳的“50萬(wàn)不談，30萬(wàn)不進(jìn)”的不成文規(guī)定，像一道無(wú)形門檻，將CAR-T等高價(jià)藥牢牢擋在醫(yī)保門外。這種僵局，在2025年被新設(shè)立的商保創(chuàng)新藥目錄打破。

截至目前，中國(guó)獲批上市的CAR-T療法已經(jīng)多達(dá)7款，其中有5款CAR-T療法都出現(xiàn)在商保創(chuàng)新藥目錄的初審名單上，分別是復(fù)星醫(yī)藥旗下復(fù)星凱瑞的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、科濟(jì)藥業(yè)子公司愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。

合源生物、馴鹿生物、科濟(jì)藥業(yè)的CAR-T療法，還同時(shí)申報(bào)了國(guó)家基本醫(yī)保目錄。

在今年的談判中，這種“雙報(bào)”的情況并不罕見。據(jù)統(tǒng)計(jì)，有79款藥品同時(shí)申報(bào)了兩個(gè)目錄。

針對(duì)雙線申報(bào)的情況，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)根據(jù)產(chǎn)品的具體情況，來(lái)確定是參加基本目錄的談判還是商保創(chuàng)新藥目錄的準(zhǔn)入?yún)f(xié)商。對(duì)于那些既可以進(jìn)入基本目錄，又可以進(jìn)商保創(chuàng)新藥目錄的藥品，會(huì)建議先進(jìn)行基本目錄談判，失敗的再進(jìn)入商保目錄價(jià)格協(xié)商環(huán)節(jié)。換言之，藥品最終只能進(jìn)入其中一個(gè)目錄。

在公布形式審查目錄后，醫(yī)保局組織展開了數(shù)輪專家評(píng)審。據(jù)了解，通過(guò)初審的藥品有121種，但最后僅有不到30家企業(yè)拿到了現(xiàn)場(chǎng)談判的“入場(chǎng)券”。據(jù)媒體報(bào)道，合源生物、復(fù)星凱瑞、馴鹿生物等CAR-T企業(yè)代表都于11月2日下午出現(xiàn)在談判現(xiàn)場(chǎng)。

據(jù)媒體報(bào)道，合源生物的代表團(tuán)隊(duì)由首席執(zhí)行官呂璐璐親自帶隊(duì)。呂璐璐走出會(huì)場(chǎng)后，對(duì)媒體表示進(jìn)展順利。

合源生物的納基奧侖賽注射液于2023年11月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，首次獲批適應(yīng)癥為成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病（r/r B-ALL），是目前已經(jīng)披露定價(jià)的CAR-T療法中，唯一定價(jià)低于100萬(wàn)元的產(chǎn)品。

另外還有消息指出，藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液也在商保創(chuàng)新藥目錄的談判中進(jìn)展順利。11月3日，藥明巨諾股價(jià)高開后，一路走高。截至下午收盤，藥明巨諾漲超16%

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02

商保目錄的現(xiàn)實(shí)考驗(yàn)

作為商保創(chuàng)新藥目錄的首次試水，今年的談判或許象征意義更大。

在降價(jià)預(yù)期方面，商保目錄與基本醫(yī)保呈現(xiàn)顯著差異。歷年基本醫(yī)保談判平均降幅基本維持在50%-60%區(qū)間內(nèi)，但商保目錄的降價(jià)應(yīng)該會(huì)更加溫和。有專家估計(jì)，平均降價(jià)幅度大概在10%-20%之間。

然而，比起價(jià)格，更值得關(guān)注的是商保創(chuàng)新藥目錄最終會(huì)如何落地執(zhí)行，以及落地效果如何。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡對(duì)寫意君表示，商保目錄的價(jià)值實(shí)現(xiàn)首先要看入選品種構(gòu)成，與各地現(xiàn)有惠民保目錄的重合度，還要考慮惠民保本身的承壓能力。

“商保創(chuàng)新藥目錄僅具參考性，不具強(qiáng)制性。”趙衡強(qiáng)調(diào)，如果入選品種和現(xiàn)有的惠民保目錄重合度較高，那么商保目錄帶來(lái)的影響有限；如果重合度較低，則需要考察各城市對(duì)目錄的接受程度。這種區(qū)域性差異，使得“以量換價(jià)”的邏輯難以簡(jiǎn)單復(fù)制。

一位保險(xiǎn)行業(yè)的資深人士也對(duì)寫意君指出，不同地區(qū)的惠民保籌資水平、保障范圍都存在差異，在進(jìn)了商保創(chuàng)新藥目錄后，還要再進(jìn)各地的惠民保目錄，才能真正觸達(dá)患者。“現(xiàn)在各界對(duì)于商保創(chuàng)新藥目錄的期待過(guò)高，僅靠惠民保，無(wú)法解決創(chuàng)新藥多元支付的問(wèn)題。”

《2025年城市定制型商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)（惠民保）知識(shí)圖譜》顯示，截至7月31日，全國(guó)已累計(jì)推出313款惠民保產(chǎn)品，市場(chǎng)正處于迭代與出清的過(guò)程中。2023年至2024年正常運(yùn)營(yíng)產(chǎn)品占比下降約7.5個(gè)百分點(diǎn)，不過(guò)2024年至2025年7月微降約1.2個(gè)百分點(diǎn)，降幅明顯收窄。

定價(jià)機(jī)制方面，惠民保也正從單一定價(jià)模式向基于年齡、健康狀況等多因素的差異化定價(jià)模式轉(zhuǎn)變。在采用單一定價(jià)的141款基礎(chǔ)版產(chǎn)品中，平均價(jià)格從2021年的60元上升至95元。

而從支付比例來(lái)看，商業(yè)健康保險(xiǎn)的提升空間還十分廣闊。《中國(guó)創(chuàng)新藥械多元支付白皮書（2025）》指出，2024年創(chuàng)新藥械銷售規(guī)模1620億元，其中商保支付占比僅為7.7%。

破冰之后，方見汪洋。

商保創(chuàng)新藥目錄的設(shè)立只是一個(gè)起點(diǎn)，真正考驗(yàn)是如何讓這份目錄從紙面走向現(xiàn)實(shí)。這條路上，既需要政策的支持，也需要市場(chǎng)的力量。變革已至，但征程才剛剛開始。

1、https://baijiahao.baidu.com/s?id=1847684000694481963&wfr=spider&for=pc

2、https://www.cnfin.com/hg-lb/detail/20251018/4319714_1.html

3、https://mp.weixin.qq.com/s/8mjnem5ttXtoHNk6GzCWmw

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