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11月3日,省藥監局黨組成員、副局長張磊組織召開藥物警戒工作推進會,傳達學習10月22日召開的全國藥物警戒工作會議精神,就高質量完成2025年工作進行再部署再推進,對2026年及“十五五”藥物警戒工作進行研討和務虛。
會上,藥品生產監管處就全國藥物警戒工作會議精神作專題匯報,對全國藥物警戒培訓內容進行了介紹,藥品生產監管處、藥械流通監管處、省藥品不良反應監測中心分別就2025年藥物警戒后續工作安排、2026年和“十五五”藥物警戒工作談想法、說做法、找辦法。
張磊副局長肯定各單位的工作思路和舉措,并指出,當前我省藥物警戒工作還存在一些短板弱項,“十五五”期間要夯實基礎、全面發力,爭取躋身全國第一方陣。強調當前和今后一個階段的藥物警戒工作要從以下方面重點發力:
關于2025年工作,要對照省局《關于做好2025年上市后藥物警戒重點工作的通知》,查缺補漏,鞏固深化,及時、系統、完整地總結工作成效,凸顯工作亮點,強化宣傳報道。
關于2026年和“十五五”工作,要做到:一是確保基層“有人辦事”,推動縣級藥品不良反應監測工作有人、有崗,推進“十五五”期間基層監測能力建設,抓牢醫療機構監測主渠道,推動藥物警戒工作重心向鄉鎮衛生院、村衛生室等基層醫療機構延伸。二是確保“有章理事”,借“三醫協同”機制之力,進一步優化完善全省藥物警戒協同工作機制,結合實際制定醫療機構藥品不良反應監測檢查要點,推動檢查常態化開展;完善藥物警戒檢查及處置制度,督促MAH持續提升藥物警戒質量管理體系。三是確保“有錢辦事”,藥物警戒工作信息化勢在必行,要積極爭取有關部門的支持,在數字賦能上投入“真金白銀”,讓海量數據變成風險排除處置的科學支撐。要強化基于真實場景藥品不良反應聚集性信號處置的應急演練,科學制定應急預案,妥善處理藥品生產、經營、使用過程中產生的質量問題。
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