近日(10月28日),據摩熵醫藥數據庫(https://vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)-中國藥品審評數據庫顯示,石藥集團的化藥1類新藥SYH2070注射液獲得臨床試驗默示許可,擬用于高脂血癥。
今年以來,石藥集團有16款1類新藥獲批臨床,其中1類心血管系統藥物有SYH2070注射液、SYH2068注射液2款獲批臨床。
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截圖來源:摩熵醫藥中國藥品審評數據庫
SYH2070注射液是石藥集團自主研發的1類化藥創新藥,擬用于高脂血癥,專攻ANGPTL3靶點。于2025年7月獲CDE承辦,9月30日獲中國NMPA批準I期臨床,10月9日獲美國FDA批準,成為首款中美雙批的ANGPTL3siRNA藥,10月28日再獲臨床試驗默示許可。據摩熵醫藥數據庫顯示,2024年心血管系統藥物在全終端醫院銷售總額超1000億元。
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截圖來源:摩熵醫藥全終端醫院銷售數據庫
截至目前,石藥集團(含子公司)有9款1類心血管系統藥物獲批臨床。今年以來,石藥集團創新藥研發成果豐碩,累計有16款(化藥+生物藥)1類新藥獲批臨床。
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截圖來源:摩熵醫藥中國藥品審評數據庫
今年有SYH-2070注射液、SYH-2061注射液、SYH-2066片、SYH-2068注射液等9款1類新藥首次獲批臨床,其中心血管系統藥物領域,石藥集團有SYH2070注射液、SYH2068注射液2款1類新藥獲批臨床。
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截圖來源:摩熵醫藥中國藥品審評數據庫
石藥集團在創新藥研發賽道上全速進擊、持續深耕,2025年上半年研發投入高達26.83億元,較去年同期增長5.5%,占成藥業務收入的比重達26.2%。此次SYH2070注射液1類新藥成功獲批,石藥集團在心血管系統藥物領域再添一款重磅品種。
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