上海
中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)最新公開顯示，東陽光藥申報的1類新藥HECN30227獲批臨床，擬定適應(yīng)癥為慢性乙型肝炎。根據(jù)東陽光藥公開資料，這是其自主研發(fā)的siRNA療法。
HECN30227是東陽光藥基于小核酸技術(shù)平臺開發(fā)的首款siRNA藥物，可同時消除cccDNA和intDNA來源的乙肝表面抗原（HBsAg）。臨床前數(shù)據(jù)表明，該產(chǎn)品具有泛基因型活性，可高效降低HBsAg水平，對核苷類藥物耐藥株同樣保持突出藥效。該藥物采用東陽光藥獨特設(shè)計的HEC-GalNova（N-乙酰半乳糖胺）肝靶向遞送系統(tǒng)，在實現(xiàn)精準(zhǔn)高效肝臟遞送的同時大幅降低脫靶風(fēng)險。
此外，基于對HBV清除機(jī)制的深刻了解，東陽光藥正同步開發(fā)“siRNA+ASO+免疫調(diào)節(jié)劑”三聯(lián)療法，通過多靶點協(xié)同作用全面抑制HBV和HBsAg，并通過免疫重建開啟乙肝“功能性治愈”新時代，為患者帶來新希望。
參考資料：
[1] 東陽光藥自研乙肝小核酸新藥國內(nèi)獲批臨床 . From https://mp.weixin.qq.com/s/tY6O2J8NZz5QCy7q4cuY-A
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