大河南掛網(wǎng)共識(shí)正式稿，值得關(guān)注（17省）

掛網(wǎng)新規(guī)正式稿（17）：河北、新疆、貴州、廣東、安徽、山西、青海、內(nèi)蒙古、甘肅、浙江、廣西、遼寧、海南、寧夏、江西、陜西、河南

掛網(wǎng)共識(shí)特殊的有江蘇、河北、河南、湖南

第三條 落實(shí)企業(yè)自主定價(jià)和協(xié)議價(jià)格

掛網(wǎng)必掛價(jià)。掛網(wǎng)藥品價(jià)格主要由藥品上市許可持有人綜合臨床價(jià)值、市場(chǎng)供求、競(jìng)爭(zhēng)格局等因素自主合理確定，符合掛網(wǎng)規(guī)則的，按照“高效辦成一件事”相關(guān)要求辦理。

新上市藥品首發(fā)掛網(wǎng)逐步試行以藥學(xué)和臨床價(jià)值為基礎(chǔ)的藥品自評(píng)制度，企業(yè)要實(shí)事求是做好自評(píng)和自主定價(jià)，公開(kāi)接受社會(huì)監(jiān)督和同行評(píng)議。具體要求以醫(yī)保部門另行發(fā)布的相關(guān)政策為準(zhǔn)。

醫(yī)保目錄談判、競(jìng)價(jià)形成價(jià)格的藥品，以及國(guó)家和省組織集中帶量采購(gòu)中選、續(xù)約中選的藥品，協(xié)議期內(nèi)按照相應(yīng)價(jià)格直接掛網(wǎng)。

短缺、易短缺藥品清單的藥品，按照國(guó)家醫(yī)療保障局《短缺藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》要求，排除價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)后直接掛網(wǎng)。

政府定價(jià)范圍的麻醉和第一類精神藥品，若企業(yè)自愿申報(bào)掛網(wǎng)，掛網(wǎng)價(jià)格不得高于政府指導(dǎo)價(jià)或備案價(jià)。

價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置、醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)信用評(píng)價(jià)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)等其他情形的藥品，掛網(wǎng)價(jià)格不得高于企業(yè)承諾價(jià)格并符合相應(yīng)規(guī)定。

“掛網(wǎng)不掛價(jià)”屬于無(wú)效掛網(wǎng)。對(duì)于本規(guī)則出臺(tái)前“掛網(wǎng)不掛價(jià)”藥品，開(kāi)展集中整治，解決歷史遺留問(wèn)題。

第二章 藥品掛網(wǎng)價(jià)格要求

第五條 同種藥品同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系

地區(qū)間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系：同廠牌同種藥品在省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)新申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格的，除另有規(guī)則的集采中選和續(xù)約藥品外，不超過(guò)已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)價(jià)格或已掛網(wǎng)省份其他劑型、規(guī)格、包裝掛網(wǎng)價(jià)格按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》換算的結(jié)果，同時(shí)存在多種比較錨點(diǎn)的，按照“先包裝后規(guī)格再劑型”的順序就“近”比較，排除倒掛。省際間價(jià)格聯(lián)動(dòng)時(shí)，口服制劑最小零售包裝單位價(jià)格差異在5%且5元以內(nèi)的，注射劑以及其他劑型最小制劑單位價(jià)格整數(shù)位及小數(shù)點(diǎn)后第1位均相同的，視為價(jià)格一致，不強(qiáng)制要求向下聯(lián)動(dòng)。

劑型、規(guī)格和包裝間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系：除符合地區(qū)間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系外，對(duì)于成分相同、廠家相同的藥品，企業(yè)申報(bào)不同劑型、規(guī)格和包裝的掛網(wǎng)價(jià)格，原則上應(yīng)符合《藥品差比價(jià)規(guī)則》。片劑、膠囊劑從多劑量包裝變更為單劑量包裝的，單劑量包裝滿足常見(jiàn)療程周期最大用量的包裝規(guī)格作為比較錨點(diǎn)，按照不高于多劑量包裝（主流包裝數(shù)量）掛網(wǎng)價(jià)格中位數(shù)確定掛網(wǎng)價(jià)格，或按照日均治療費(fèi)用保持相當(dāng)原則確定掛網(wǎng)價(jià)格。單劑量包裝的其他規(guī)格以錨點(diǎn)價(jià)格為基準(zhǔn)，按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》形成掛網(wǎng)價(jià)格。中成藥申報(bào)掛網(wǎng)，重點(diǎn)關(guān)注相同劑型的日均治療費(fèi)用差比價(jià)、包裝數(shù)量和裝量差比價(jià)。

不同渠道間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系：企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格原則上應(yīng)與供應(yīng)當(dāng)?shù)囟c(diǎn)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格保持相當(dāng)。企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格原則上應(yīng)與當(dāng)?shù)厣鐣?huì)藥店零售價(jià)格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺(tái)“即時(shí)達(dá)”價(jià)格保持相當(dāng)，申報(bào)價(jià)格高于當(dāng)?shù)厣鐣?huì)藥店零售價(jià)格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺(tái)“即時(shí)達(dá)”價(jià)格集中區(qū)間1.3倍的，醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)督促企業(yè)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格至合理水平。

第六條 化學(xué)藥口服固體制劑同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系

參比制劑：同通用名藥（參比制劑除外）最高掛網(wǎng)價(jià)格不超過(guò)同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格的，以同通用名藥最高掛網(wǎng)價(jià)格的1.8倍為參比制劑的黃標(biāo)價(jià)格；同通用名藥最高掛網(wǎng)價(jià)超過(guò)同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格的，以同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格為計(jì)算錨點(diǎn)。暫不設(shè)置紅標(biāo)價(jià)格。

過(guò)評(píng)同通用名藥：在我省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)過(guò)評(píng)同通用名藥，掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)格70%。后續(xù)過(guò)評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于首個(gè)過(guò)評(píng)藥品掛網(wǎng)價(jià)格，且不高于過(guò)評(píng)前掛網(wǎng)價(jià)格的2倍，其中過(guò)評(píng)前最小制劑單位價(jià)格不高于豁免標(biāo)準(zhǔn)的，過(guò)評(píng)后可按照不高于最小制劑單位豁免標(biāo)準(zhǔn)把握。

同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保持合理價(jià)差。未開(kāi)展集采的，以過(guò)評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)格的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，最低掛網(wǎng)價(jià)格的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。已開(kāi)展集采的，以集采最高中選價(jià)格的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，最高中選價(jià)格的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。

未過(guò)評(píng)同通用名藥：在我省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的未過(guò)評(píng)同通用名藥，掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)格60%。

同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保持合理價(jià)差。無(wú)過(guò)評(píng)同通用名藥時(shí)，以未過(guò)評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)格的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，最低掛網(wǎng)價(jià)格的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。有過(guò)評(píng)同通用名藥時(shí)，未過(guò)評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格原則上不高于過(guò)評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格，高于過(guò)評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格的按黃標(biāo)管理，高于過(guò)評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格1.8倍的按紅標(biāo)管理。已開(kāi)展集采的，未過(guò)評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于集采最高中選價(jià)格。

豁免條件：以藥監(jiān)部門審批的通用名下最大規(guī)格為錨點(diǎn)，最小制劑單位價(jià)格不高于0.2元的，可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則，其他規(guī)格的豁免標(biāo)準(zhǔn)按照含量差比價(jià)計(jì)算。

豁免條件：小水針最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)格不高于1元、大輸液最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)格不高于2元的，可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則。

第八條 化學(xué)藥其他劑型同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系

參比制劑：以同通用名藥（參比制劑除外）黃標(biāo)價(jià)格和最高掛網(wǎng)價(jià)之間的低值為計(jì)算錨點(diǎn)，以計(jì)算錨點(diǎn)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格。

同通用名藥：同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保持合理價(jià)差。未開(kāi)展集采的，以同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)格的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，以同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)格的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。已開(kāi)展集采的，以集采最高中選價(jià)格的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，以集采最高中選價(jià)格的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。

豁免條件：最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)格不高于1元的，可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則。

第十一條 醫(yī)保目錄談判和競(jìng)價(jià)藥品掛網(wǎng)

協(xié)議期內(nèi)的談判藥品和競(jìng)價(jià)藥品掛網(wǎng)價(jià)格不得高于國(guó)家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標(biāo)準(zhǔn)。協(xié)議期內(nèi)，若談判藥品或競(jìng)價(jià)藥品新增醫(yī)保目錄未載明的規(guī)格，須企業(yè)向國(guó)家醫(yī)保局提出申請(qǐng)，并由雙方根據(jù)協(xié)議條款明確新增規(guī)格醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)并按照不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的價(jià)格掛網(wǎng)。協(xié)議期內(nèi)，若有與談判藥品同通用名的藥品上市，其掛網(wǎng)價(jià)格適用第五條、第六條、第七條、第八條、第九條、第十條相關(guān)規(guī)定。通過(guò)競(jìng)價(jià)納入國(guó)家醫(yī)保目錄的藥品，參與現(xiàn)場(chǎng)競(jìng)價(jià)的企業(yè)在支付標(biāo)準(zhǔn)有效期內(nèi)，申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格不得高于現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)。轉(zhuǎn)入醫(yī)保目錄常規(guī)乙類后，原則上不得上調(diào)掛網(wǎng)價(jià)格。

第十二條 國(guó)家組織集采中選、續(xù)約藥品掛網(wǎng)

供應(yīng)我省的集采中選產(chǎn)品（含主供和備供，下同），按照中選價(jià)格直接掛網(wǎng)采購(gòu)。非供應(yīng)我省的，按照不高于其中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)格掛網(wǎng)。中選企業(yè)增補(bǔ)新規(guī)格的，以其中選價(jià)格為基準(zhǔn)，按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》確定掛網(wǎng)價(jià)格。

第十三條 聯(lián)盟集采中選、續(xù)約藥品掛網(wǎng)

我省參與的聯(lián)盟集采中選產(chǎn)品，按照中選價(jià)格直接掛網(wǎng)；我省參與的聯(lián)盟集采中選產(chǎn)品但非供應(yīng)我省的，按照不高于其中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)格掛網(wǎng)。我省未參與的聯(lián)盟集采中選產(chǎn)品，按照本掛網(wǎng)規(guī)則相關(guān)要求掛網(wǎng)。

第十四條 價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置藥品掛網(wǎng)

納入價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置的藥品，按照不高于企業(yè)承諾價(jià)掛網(wǎng)。同通用名同廠牌其他劑型包裝規(guī)格的，以承諾價(jià)為基準(zhǔn)，按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》確定掛網(wǎng)價(jià)格。

同通用名其他品牌，按照不高于價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)防范的黃標(biāo)價(jià)格重新確定掛網(wǎng)價(jià)格；已轉(zhuǎn)入不活躍區(qū)且原掛網(wǎng)價(jià)格不高于黃標(biāo)價(jià)格的，可激活交易恢復(fù)采購(gòu)；已轉(zhuǎn)入不活躍區(qū)且原掛網(wǎng)價(jià)格高于黃標(biāo)價(jià)格，或未曾在我省掛網(wǎng)的，可按照不高于黃標(biāo)價(jià)格申報(bào)掛網(wǎng)。

價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置藥品自生效之日起三年內(nèi)，企業(yè)申報(bào)上調(diào)掛網(wǎng)價(jià)格的，省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)原則上暫停受理，暫不采取醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)等變通措施，防止變換包裝、規(guī)格等變相漲價(jià)。