8月20日,東京中央區一家診所里,一名50多歲的中國籍女性在接受再生醫療的細胞治療過程中,突發心臟驟停,隨后在送醫后不幸身亡。
日本厚生勞動省在29日公布了這一消息,并發布緊急命令,暫停涉事診所及相關細胞加工中心的業務。
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這是日本自2014年頒布《再生醫學安全法案》以來,首次因患者在再生醫療過程中死亡而下達緊急禁令。
小魚的VIP群里,經常有媽媽們討論日本干細胞治療、干細胞抗衰、干細胞長壽等話題。
作為生活不錯的中年女性,大家對健康和形象都有要求,也對高科技抗衰、再生科技有很大的興趣。
今天就來講講:干細胞治療和抗衰的真相。
(小魚是四川大學華西公共衛生學院預防醫學學士,華中科技大學公共衛生碩士,主任醫師,從事20年一線疾病預防控制工作,主持多項省市級醫學科研課題,在核心期刊發表論文數十篇。)
01
— Dr小魚 —
還原中國游客
日本干細胞致死事件
據日媒報道,這位50歲的中國女性為了緩解身體的慢性疼痛,赴日本診所進行“干細胞再生醫療”。
診所的治療方式是通過提取自身脂肪組織中的干細胞,經過培養加工后再通過靜脈注射回體內,以緩解身體的慢性疼痛。
然而,在治療過程中意外突然發生。
該女性正在接受干細胞輸入時,身體狀況急劇惡化,出現心臟驟停現象。
盡管診所緊急將她送醫搶救,但最終仍不治身亡。
涉事診所和提供細胞的公司,已被日本政府緊急叫停,死因仍在調查中。
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02
— Dr小魚 —
中國游客干細胞治療死亡
可能的原因是什么?
我身邊也有一些小富婆躍躍欲試去日本做干細胞抗衰保養,她們也想喊我參加。
這幾天聽說這位50歲的中年女游客命喪東京診所的事件后,個個都嚇得不輕。
雖然這次干細胞治療死亡事件的死因未最終公布,但干細胞治療在醫學上可能的風險是明確的,也是大家要謹慎注意的。
1、干細胞治療的過敏反應
提取培養后的干細胞需要冷凍保存,而冷凍細胞要用二甲基亞砜(DMSO)保存,但部分人會對DMSO發生嚴重過敏。
DMSO進入人體后,有些人會因過敏或輸液反應發生:胸悶、呼吸急促、血糖下降,嚴重可導致死亡。
2、大劑量的干細胞導致血管堵塞
在臨床試驗和正規藥品說明書中,干細胞輸入人體有明確的劑量上限。有些是按體重計算用量,并且要分次緩慢滴入。
但在一些商業診所里,為了吸引顧客會宣傳“一次輸注十億甚至二十億細胞”。
大劑量細胞可能聚集在血管里,引起堵塞,導致栓塞。
血液先經過肺循環,大量細胞團容易卡在肺毛細血管里,就像小石子堵塞在水管里,導致氣促、血氧驟降,甚至猝死。
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3、干細胞治療操作不當
干細胞的解凍不充分、回輸過快,劑量過大,都可能增加風險,引發嚴重事故。
03
— Dr小魚 —
醫療旅游火爆
許多人成為日本“小白鼠”
再生醫學之所以在日本如此繁榮要歸功于政府高層的批準和推動。
安倍政府在2014年11月通過的《再生醫學安全法案》、《再生醫學促進法》等特殊法規,為干細胞產業發展鋪路,相關產業迅速推進。
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但這背后卻隱藏著一些監管層面的漏洞。
在日本實施《再生醫學安全法案》、《再生醫學促進法》5年后,日本全國各地的數百家診所提供了逾3700種治療方法,其中多種療法基于干細胞,一波外國公司也跟風在日本開設了診所。
大量診所如雨后春筍般出現,并利用醫療旅游賺取暴利。
據全球頂尖科學雜志《自然》的采訪報道,在東京最時髦的時尚區一家名為海倫診所(Helene Clinic)的臨床醫生正在給病人注射治療心血管疾病的干細胞。
穿著漂亮、脖子上系著大蝴蝶結的前臺小姐,領著來自中國的醫療游客,穿過水族館,最后到達診所的檢查室。
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在海倫診所的典型治療中,臨床醫生從病人耳后取出皮膚活檢,從耳內脂肪組織中提取干細胞。
他們聲稱,這會讓這些細胞在體外增殖,然后通過靜脈注射回病人體內,這些細胞會參與修復機體損傷過程,對這些病人來說,能使動脈粥樣硬化的血管重新疏通。
《自然》雜志聯系該公司,提出了一系列問題,但一名代表拒絕提供證據來證明治療有效
2019年《自然》雜志一篇報道指出:
日本將再生醫學變成了監管上的崩潰,世界各地的患者可能會因此而慘痛。
這次中國女性游客的死亡事件,正是這場崩潰下的慘痛代價。
03
— Dr小魚 —
什么是干細胞治療?
哪些可以做?
哪些不能做?
再來講講到底干細胞治療是什么,有哪些是可以做的?
干細胞是“萬用種子細胞”,能分化成多種組織細胞,被寄予“修復受損組織”的希望。
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干細胞的發展大體分兩類:
1、成熟應用——全球已獲批的干細胞治療
全球已獲批的干細胞治療非常有限。
比如,造血干細胞移植,治療白血病、淋巴瘤、再生障礙性貧血等血液病。
Ryoncil?(remestemcel-L):美國FDA在2024年批準,幫助小孩子做器官移植后嚴重排斥反應的救命藥。
Holoclar?:歐盟批準,修復嚴重燒傷或外傷導致嚴重的眼睛遺失(黑眼珠表面的透明膜),導致的失明。
TEMCELL HS:日本批準,治療骨髓移植后嚴重的排異反應。
2、探索階段
比如“抗衰老”“慢性疼痛”“全身回春”,這些大多還停留在小規模研究或臨床試驗階段。
看到了嗎?
也就是說,如果是治療白血病、再生障礙性貧血時用干細胞治療就可以放心大膽地做。
如果是為了“抗衰”、“回春”,就要謹慎、謹慎、再謹慎!
FDA、EMA和ISSCR都反復提醒,警惕商業化的“未證實療法”。
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04
— Dr小魚 —
普通人該知道的
干細胞常識
1、自體細胞≠安全:
就算是自己的細胞,也可能因為各種原因引發過敏、感染或血管堵塞。
2、廣告≠證據
宣傳的“癌癥救星”、“返老回春”、“包治百病”、“一次逆齡”,沒有大規模臨床試驗支持,沒經過官方批準,都不要相信。
3、日本干細胞治療≠安全
日本的醫療科技確實很發達,日本干細胞治療也走在前面,但這不表示日本的干細胞治療就絕對安全。
4、臨床試驗≠正式療法
很多治療宣稱通過了臨床試驗,從臨床試驗到審批上市,還有很長的路。
所以,臨床試驗成功只能代表該療法仍在探索階段。
這是患者需要清楚的。
再生醫學的未來值得期待,但今天我們要保持清醒。
現在國內的干細胞治療、干細胞抗衰、干細胞回春也如雨后春筍般大量出現。
小魚請大家一定記住:目前沒有任何獲批的“干細胞抗衰老”療法。
在我看來,平靜地接受自然規律,過好每一天,讓自己的每一天都健健康康、快快樂樂,無需多度關注“抗衰老”,也許是最好的抗衰老。
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