作為一種“活的”藥物,嵌合抗原受體T細胞(CAR-T 細胞)療法與傳統藥物有著很大的區別。它是一種治療腫瘤的新型精準靶向療法。通過基因工程技術將T細胞激活,并裝上定位導航裝置CAR(腫瘤嵌合抗原受體),將T細胞這個普通“戰士”改造成“超級戰士”,即CAR-T細胞,專門識別體內腫瘤細胞,并高效殺滅腫瘤細胞,從而達到治療惡性腫瘤的目的。與傳統的化療和造血干細胞移植相比,它對腫瘤細胞的殺傷更為精準,在提高療效的同時大幅減輕了毒副作用。
CAR-T療法首次應用于血液系統惡性腫瘤,取得了令人鼓舞的結果,同時,其在實體腫瘤治療的應用中也展現出積極的效果,顯示出 CAR-T細胞治療巨大的潛力和發展前景。
從血液腫瘤的"特效武器"到實體瘤的"治愈之光",CAR-T療法正以細胞之力改寫生命結局。當晚期患者重新吞咽食物,當復發膠質瘤兒童生存期翻倍,這場對抗癌癥的戰爭終于迎來真正的轉折點。
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肺癌:CEA靶點顯神威,新型CAR-T治療復發難治性肺癌疾病控制率達87%
2025年ASCO大會上公布了精準生物研發的靶向癌胚抗原(CEA)的肺癌CAR-T細胞療法 C-13-X,治療晚期轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的最新臨床數據,為無數肺癌患者帶來新的治療希望。
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癌胚抗原(CEA)是一種酸性糖蛋白,最初發現于結腸癌和胎兒腸組織中,后被證實廣泛存在于內胚葉起源的消化系統腫瘤,比如胃癌、肝癌、胰腺癌(超75%)、結直腸癌(60%)。一項臨床前研究顯示,靶向CEA的CAR-T細胞可以誘導胃癌細胞發生凋亡。值得注意的是,除低表達于腸上皮細胞外,CEA幾乎不在其他正常細胞中表達。因此,它被認為是實體腫瘤極具治療潛力的一個靶點。
這項由華中科技大學附屬同濟醫院牽頭的I期研究,納入2023年8月1日至2024年7月15日收治的15例病情棘手、多線治療失敗的晚期患者。
生存率突破:中位隨訪5.7個月時,7 例患者部分緩解(PR),6 例病情穩定(SD),2 例疾病進展(PD)。患者1年總生存率(OS)高達71.1%,客觀緩解率(ORR)達47%(7/15),疾病控制率(DCR)達87%(13/15),其中肺部靶病灶控制率高達93%(14/15)。進一步分析發現,CEA表達≥30%的患者緩解更為顯著。
患者整體耐受性良好,雖有不良反應發生,大多數在對癥處理后快速恢復,未發生治療相關死亡事件。C-13-X在輸注后中位第10天達到體內最大濃度峰值,為50763/μg gDNA,在隨訪達到13個月的患者中仍可檢測到CAR拷貝。
C-13-X在經治療失敗的晚期轉移性CEA陽性NSCLC患者中展現的生存獲益(71.1% 1年OS)和可控安全性,無疑是一項重大突破。該研究為CAR-T治療實體瘤,特別是晚期肺癌,提供了強有力的初步證據。
目前無癌家園免疫臨床試驗急招肝癌、胃癌、卵巢癌、食管鱗癌、急性淋巴細胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、間皮瘤、多發性骨髓瘤等癌種!
除了上述提到的癌種外,其他實體瘤癌友在經濟條件允許的情況下可以嘗試CAR-T項目進行治療。
具體流程可將病理報告、治療經歷及出院小結等提交至無癌家園醫學部400-626-9916進行初步評估!
腸癌:術后2年內未復發!靶向CEA的CAR-T療法治療結直腸癌肝轉移療效驚艷!
約75%的結直腸癌肝轉移患者因循環腫瘤細胞和微小殘留病灶,在術后兩年內復發。CAR-T 細胞療法對血液腫瘤有效,也可能用于治療復發性結直腸癌肝轉移。2025年ASCO大會上公布了CAR-T療法在結直腸癌肝轉移術后患者中的安全性和有效性。
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該研究選取2021年12月至2024年12月期間,共12例接受CAR-T細胞輸注(1×10^6/kg 組和 3×10^6/kg 組各2例,6×10^6/kg 組8例)的患者。
研究結果顯示,在6×10^6/kg 劑量組中,4例受試者在輸注后分別維持了5個月、7個月、10個月和15個月的無復發生存,目前仍在隨訪中。通過CAR-T細胞輸注,6×10^6/kg 劑量組中57.14%的受試者在根治性切除術后兩年內未復發。
這是首個探索抗CEA CAR-T療法延長結直腸癌肝轉移術后患者無復發生存期的臨床試驗,結果顯示該療法無嚴重不良事件,且高劑量治療可顯著降低復發風險。
在此之前,第三軍醫大學錢程教授團隊曾報道了CEA CAR-T細胞在10例晚期結直腸癌患者中的臨床效果,其中7例患者疾病穩定,2例出現明顯腫瘤縮小,所有患者均觀察到血清CEA不同程度下降。
在之前的新聞稿中報道,臨床前小鼠體內研究結果顯示,C-13-60具有明顯的有效性,有望幫助更多的胃癌、結直腸癌、食管癌患者成功擺脫病痛的折磨。
除了上述小編提到的熱門靶點CEA外,還有很多治療靶點,特整理如圖所示。
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中國CAR-T細胞臨床試驗進入井噴時代,或彎道超車!
根據國家藥審中心及企業公告梳理,人民日報健康客戶端的記者發現,目前國內在研的CAR-T產品超過25款,其中包括傳奇生物、科濟生物、藥明巨諾、森朗生物、馴鹿醫療、西比曼生物、信達生物等。這些公司在布局新一代CAR-T以及異體CAR-T技術,初步數據優異,有望獲得全球市場。
2021年我國迎來了細胞免疫治療的元年,作為先鋒的CAR-T療法,是未來發展方向之一。CAR-T療法主要在于改造T細胞來使其識別腫瘤細胞的特殊靶點,理論上,可以有無數種針對不同靶點的CAR-T療法,這意味著蘊含著無限可能。
希望不久的將來,能夠在國內外醫學科研工作者的努力下,降低細胞療法毒副作用,降低價格,突破實體瘤的瓶頸,讓越來越多的晚期癌癥患者獲益!
本文為無癌家園原創
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