「他們邀請我去免費體檢,說我 有壞血病,之 后他們又問我愿不愿意參與一項實驗,可以治好我的壞血病。」
很久之后查爾斯才得知,自己的病并非所謂的「壞血病」,而是梅毒。
這是一場持續(xù) 40 年的騙局,直到被媒體曝光,411 名非洲裔男性梅毒患者,才終于被世人知曉。
用騙局招募,讓梅毒患者活活等死 40 年
上個世紀(jì)三十年代,醫(yī)生們普遍認(rèn)為,在非洲裔患者中,梅毒對他們心血管系統(tǒng)的影響比對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響更明顯。[1]
為了證明這一點,1932 年,「塔斯基吉梅毒研究」正式啟動。
這是一項由美國公共衛(wèi)生服務(wù)局主導(dǎo)的醫(yī)學(xué)研究,通過「對部分梅毒患者只進行觀察,不進行任何治療」的方式,觀察梅毒的自然病程。
研究者利用「免費體檢、免費治療」的虛假承諾,招募了 625 名貧困的黑人男性,這其中,443 人被確診患有梅毒。
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以為自己得到了醫(yī)療幫助而喜悅的受試者
圖源:參考資料 2
然而,從試驗啟動開始,這就是一個明晃晃的騙局。
當(dāng)時已經(jīng)明確,梅毒可能導(dǎo)致失明、耳聾、精神病、心臟病、骨質(zhì)退化、中樞神經(jīng)系統(tǒng)崩潰和死亡 [3],但這些患者卻從未被告知真正的診斷結(jié)果,只知道自己得了「壞血病」(bad blood)。
所謂的「免費治療」則指的是,在沒有麻醉的情況下進行腰椎穿刺。這項危險、痛苦、無任何治療作用的操作,目的是為了明確梅毒是否已經(jīng)對神經(jīng)系統(tǒng)造成影響。
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受試者正在接受腰椎穿刺
圖源:參考資料 2
研究人員將梅毒患者分為兩組,一組提供治療,一組不提供治療。起初,研究目標(biāo)是對不治療組的梅毒患者進行 6 個月至 1 年的隨訪后,給予治療干預(yù),以確保他們的生命安全。
當(dāng)時梅毒的治療方法主要包括含砷化合物(砷凡納明)和含汞軟膏,這些藥對梅毒螺旋體有一定的毒性,但同時有著嚴(yán)重的副作用。[4]
然而,由于治療需要大量資金,這項研究的財政支持沒多久就被撤回了。但研究卻并未就此終止,而是變成了所有患者都不予治療的長期觀察性研究。
為了確保受試者繼續(xù)參與試驗,研究人員反復(fù)強調(diào)「這是免費治療的最后機會」,甚至通過提供喪葬費用作為交換,要求患者簽署死后解剖協(xié)議。
隨著循證醫(yī)學(xué)的進展,醫(yī)療界對梅毒的認(rèn)知也在變化。1943 年,青霉素被證明可以治愈梅毒,成為了治療梅毒的標(biāo)準(zhǔn)療法。[5]
但這一陣「春風(fēng)」沒有吹進試驗田。為了確保可以觀測到梅毒的自然疾病進程,這些研究人員選擇阻止患者接受青霉素治療,并對患者封鎖這一消息。
在無法獲得有效治療的情況下,這些被騙進試驗的梅毒患者只能活活等死。
而這個過程,整整持續(xù)了 40 年。
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「塔斯基吉梅毒研究」的實驗數(shù)據(jù)
圖源:參考資料 2
研究結(jié)束時,三分之一的患者死于梅毒或相關(guān)并發(fā)癥,他們的妻子中有 40 人被感染,他們的孩子中有 19 人出生時就患有先天性梅毒。[3]
一場醫(yī)療界的「集體謀殺」
與慘無人道的認(rèn)知形成反差的是,這并不是一個秘密行動,而是整個醫(yī)療界都參與的一場「集體謀殺」。
早在該研究開始前的 1927 年,阿拉巴馬州已經(jīng)制定法律,要求醫(yī)務(wù)人員報告和治療包括梅毒在內(nèi)的幾種性病。但美國公共衛(wèi)生服務(wù)局無視該州法律,依然批準(zhǔn)設(shè)置了這項不符合醫(yī)學(xué)倫理的研究。[6]
這所學(xué)院的幾位重要領(lǐng)導(dǎo)人物,包括時任塔斯基吉研究所的所長和約翰·安德魯紀(jì)念醫(yī)院的院長,他們都清楚且全面地了解該研究的目的和方法,為這項研究提供了大量的機構(gòu)資源。
一位護士也在研究中發(fā)揮了至關(guān)重要的作用。她的黑人身份幫助她獲得了受試者的信任,是受試者招募階段和說服家屬簽署尸檢協(xié)議階段的主要貢獻者,她也是唯一一位完整參與該研究的工作人員。
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護士 Eunice Rivers
圖源:參考資料 3
醫(yī)療界并不避諱研究的進行,而這場喪心病狂的研究也僅對受試者作了保密——
研究于 1934 年公布了第一份臨床數(shù)據(jù)后,于 1936 年在
JAMA上發(fā)表了第一份重要報告,報告描述了非洲裔梅毒患者的病理表現(xiàn),并對比了不同組別間的死亡率 。之后一直到 1973 年,研究人員平均每 4~6 年發(fā)表一次后續(xù)論文。 [7,8]
「世界各地沒有任何醫(yī)生或科學(xué)家發(fā)表信函或評論批評該實驗的倫理問題。」[8]
第一位反對這項研究的人是里士滿弗吉尼亞醫(yī)學(xué)院的副教授,他在 1955 年向美國公共衛(wèi)生服務(wù)局表達了他對倫理問題的擔(dān)憂,但未得到理會。
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彼得(Peter Buxtun)
圖源:參考資料 3
1966 年,「塔斯基吉梅毒研究」啟動 34 年后,時任美國公共衛(wèi)生服務(wù)局研究員的彼得——即文章開頭的那位老人,寫信表達了對該研究倫理道德方面的深切擔(dān)憂。然而,當(dāng)時控制著這項研究的美國疾病控制與預(yù)防中心卻回復(fù)稱,會繼續(xù)進行研究,「直到所有受試者都死亡并進行尸檢」。[3]
多次投訴無果后,彼得選擇借助媒體的力量。
1972 年 7 月 25 日,《華盛頓星報》率先披露了此事,美聯(lián)社對此進行了報道。第二天,此事登上了《紐約時報》的頭版新聞。
在公眾的強烈抗議下,這項研究才終于被終止。
遲到的法案與道歉,是鮮血換來的「知情同意權(quán)」
1974 年,受試者及其后代提起了集體訴訟,美國政府支付了 1000 萬美元達成和解,并同意為幸存的受試者及因該研究而感染的家屬提供免費醫(yī)療。
同年,美國國會通過了《國家研究法案》,并成立了「國家生物醫(yī)學(xué)和行為研究人類受試者保護委員會」,負(fù)責(zé)研究和制定涉及人類受試者的研究管理條例。
1997 年 4 月,時任美國總統(tǒng)的克林頓代表聯(lián)邦政府向少數(shù)研究幸存者公開道歉。
然而,早在 1947 年,西方盟國就制定了《紐倫堡法典》,要求人類受試者自愿同意,并權(quán)衡擬議實驗的預(yù)期潛在人道主義利益與參與者的風(fēng)險。1964 年,世界醫(yī)學(xué)協(xié)會通過《赫爾辛基宣言》,明確規(guī)定,涉及人類的實驗需要參與者的「知情同意」。[3]
但當(dāng)時的美國政府官員和醫(yī)學(xué)專業(yè)人士卻集體保持沉默,直到 1972 年被媒體曝光,這場騙局才結(jié)束,此時距離紐倫堡審判已過去了近三十年。
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終止「塔斯基吉梅毒研究」的文件
圖源:參考資料 2
遲來的法案與道歉,引發(fā)了醫(yī)療界廣泛的思考與審視。
1978 年,國家生物醫(yī)學(xué)和行為研究人類受試者保護委員會發(fā)布了《貝爾蒙特報告》,該文件比《紐倫堡法典》更加全面、完善,定義了公認(rèn)的治療實踐和實驗研究之間的界限,并提出了以下三項基本原則來指導(dǎo)對涉及人類受試者的研究的倫理評估:[9]
尊重人:保護所有人的自主權(quán),以禮貌和尊重的態(tài)度對待他們,并允許知情同意。研究人員必須誠實,不做任何欺騙行為。
仁慈:秉承「不傷害」的理念,最大限度地為研究項目帶來利益,同時最大限度地降低研究對象的風(fēng)險。
公正:確保合理、非剝削性和深思熟慮的程序得到公平執(zhí)行——向潛在的研究參與者公平分配成本和收益——并且平等。
「貝爾蒙特報告」為有人類參與的試驗提供了道德框架,并極大地影響了世界各地對有關(guān)人體研究的法規(guī)和條例的制定。[9]
2004 年,試驗最后一個幸存者去世;去年 7 月,舉報人彼得逝世 [10]。但美國醫(yī)學(xué)史上最黑暗的一頁,從未就此掀過。
致謝:本文經(jīng) 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院感染綜合科主任醫(yī)師 李侗曾、海南醫(yī)科大學(xué)附屬儋州市人民醫(yī)院感染科副主任醫(yī)師 王生成專業(yè)審核
策劃:肯德羊|監(jiān)制:islay
題圖來源:圖蟲創(chuàng)意、參考資料 11
參考資料:
[1]"Office for Human Research Protections". Department of Health and Human Services. September 28, 2008.
[2]https://catalog.archives.gov/search?q=Tuskegee%20Syphilis&tabType=image
[3]https://en.wikipedia.org/wiki/Tuskegee_Syphilis_Study
[4]https://en.wikipedia.org/wiki/Arsphenamine
[5]Dayan L, Ooi, C (October 2005). "Syphilis treatment: old and new". Expert Opinion on Pharmacotherapy. 6 (13): 2271–80.
[6]https://www.socialworker.com/feature-articles/ethics-articles/The_Tuskegee_Syphilis_Study_and_Its_Implications_for_the_21st_Century/
[7]https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/1156872
[8]https://www.atsjournals.org/doi/10.1164/rccm.202201-0136SO
[9]https://onlineethics.org/cases/ethics-science-classroom/tuskegee-syphilis-study
[10]https://apnews.com/article/buxtun-tuskegee-syphilis-whistleblower-black-men-88263e7036be715988c0e0904be7fc31
[11]Herbert L. Fred, MD, and Hendrik A. van Dijk
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