臨床招募治療復發性/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤的 I 期臨床研究

復發性/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤臨床招募

致尊敬的志愿者：

一項“評價 YK012 治療復發性/難治性 B 細胞非霍奇金淋巴瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步抗腫瘤療效的多中心、開放性、I 期臨床研究”的臨床研究已獲得倫理委員會批準，正在北京高博醫院淋巴瘤骨髓瘤科進行患者招募，現誠邀符合條件的患者參加。

參加條件

1. 復發或難治的經組織病理學檢查確認的B細胞非霍奇金淋巴瘤患者（2022年第5版世界衛生組織[WHO]分類）。確診的腫瘤類型包括：濾泡性淋巴瘤（FL）、黏膜相關淋巴組織結外邊緣區淋巴瘤（MALT）、淋巴漿細胞淋巴瘤（LPL）、套細胞淋巴瘤（MCL）、小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）、彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）、原發縱膈大B細胞淋巴瘤（PMLBCL）、縱膈灰區淋巴瘤(DLBCL/CHL)、伯基特淋巴瘤（Burkitt）等；

2. 簽署書面知情同意書，而且能夠遵循方案規定的訪視及相關程序；

3. 年齡≥18周歲，≤65周歲的男性或女性；

4. 預期生存時間≥12周；

5. 根據LUGANO 2014淋巴瘤評估標準，淋巴瘤至少存在一個可測量病灶，即根據電子計算機斷層掃描（CT）橫斷面影像淋巴結病灶長徑＞15mm，或結外病灶長徑＞10mm；

6. 根據美國東部腫瘤協作組體力狀態評分（ECOG）為0或1分；

7. 有足夠的血液系統功能、肝功能、腎功能及凝血功能，入組前符合相關實驗室檢查結果；

8. 育齡期女性受試者或伴侶為育齡期婦女的男性受試者，需在藥物使用期間及研究藥物末

次用藥后3個月內采取有效的避孕措施；

9. 既往治療引起的不良反應在篩選前恢復至NCI CTCAE v5.0標準1級及以下（脫發除外）。

注：以上為部分主要標準，最終入組標準由研究醫生確定，并以相關檢查結果為準。

聯系人：賈莉

聯系電話：13641200485

如果您不確定患者是否合適參與該項臨床試驗，請聯系上方項目聯系人或掃描下方二維碼，幫助您確定是否符合臨床試驗入組標準。我們將遵照要求對您和患者的個人信息嚴格保密。您的參與將會對醫學科學的進步作出貢獻，我們熱忱歡迎您的推薦。

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編輯 | 薈哥

排版 | 趙微

審核 | 賈冬雪、方玥立