進(jìn)口醫(yī)療器械在中國(guó)有了“北極星”，今年進(jìn)博會(huì)再多4顆

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第八屆進(jìn)博會(huì)醫(yī)療展區(qū)，波士頓科學(xué)展出了4款尚未上市的樣品。

從外貌來(lái)看，它們沒(méi)有明顯區(qū)別于普通醫(yī)療器械的“記憶點(diǎn)”，但對(duì)這家正值壯年的全球醫(yī)療器械巨頭而言，卻是歷史性的一刻。

因?yàn)檫@4款樣品是波士頓科學(xué)在中國(guó)首個(gè)生產(chǎn)制造基地，位于上海臨港的工廠生產(chǎn)的首批醫(yī)療器械，目前已提交注冊(cè)，最快明年有望量產(chǎn)。

在波士頓科學(xué)全球供應(yīng)鏈中國(guó)副總裁吳秀蘭眼中，它們就像自己的孩子，每一塊零部件的“身世”她都了然于胸。

見證中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)不斷壯大的她，把臨港工廠比作一棵生根發(fā)芽的幼苗，把進(jìn)博會(huì)比作一扇窗：“打開窗，幼苗才能照到光，否則它永遠(yuǎn)是一個(gè)夢(mèng)。參加進(jìn)博會(huì)以來(lái)，波士頓科學(xué)‘進(jìn)口轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)’的步伐邁得越來(lái)越快了?！?/p>

推一把

1978年，波士頓科學(xué)的兩位創(chuàng)始人相逢于美國(guó)馬薩諸塞州康科德市的一個(gè)圣誕派對(duì)。一年后，波士頓科學(xué)公司成立。

這家員工不足50人，依靠50萬(wàn)美元貸款和30萬(wàn)美元合伙人資本起步的初創(chuàng)公司只用了13年，就蛻變?yōu)橘Y產(chǎn)數(shù)億美元的上市公司。

波士頓科學(xué)的迅速崛起，創(chuàng)始人皮特·尼古拉斯的商業(yè)鬼才起到關(guān)鍵作用，善于把握收購(gòu)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的機(jī)會(huì)，讓波士頓科學(xué)成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界的經(jīng)典案例。

正因?yàn)榫珳?zhǔn)的投資嗅覺(jué)刻入基因，更凸顯上海臨港作為波士頓科學(xué)中國(guó)首個(gè)生產(chǎn)制造基地的可貴——沒(méi)有十足的把握，波士頓科學(xué)不會(huì)親自下場(chǎng)投產(chǎn)，通過(guò)并購(gòu)控制已有產(chǎn)能更為穩(wěn)妥。

吳秀蘭是波士頓科學(xué)的“老人”，她對(duì)波士頓科學(xué)在浦東外高橋的集裝箱印象深刻——1997年，波士頓科學(xué)進(jìn)入中國(guó)，是第一批進(jìn)駐外高橋的外資企業(yè)。

過(guò)去很長(zhǎng)一段時(shí)間，上海的定位是其全球創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)的核心樞紐，設(shè)在浦東的物流總倉(cāng)將尖端醫(yī)療器械一箱箱地運(yùn)往全國(guó)各地，“那時(shí)候吃飯的地方特別少，客人來(lái)了只好去吃麥當(dāng)勞”。

如今，在黃浦濱江甲級(jí)寫字樓內(nèi)辦公的醫(yī)療器械企業(yè)員工不再為周邊的商業(yè)配套設(shè)施煩惱，上海之于波士頓科學(xué)也有了更加重要的意義，是其在華的“五位一體”（投資、研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易、服務(wù)）戰(zhàn)略中樞。

“是進(jìn)博會(huì)在背后結(jié)結(jié)實(shí)實(shí)地推了一把?！眳切闾m認(rèn)為，進(jìn)博會(huì)讓波士頓科學(xué)堅(jiān)定了加碼中國(guó)市場(chǎng)的決心。

2019年，波士頓科學(xué)首次參加進(jìn)博會(huì)，展位不過(guò)百余平方米，卻誠(chéng)意滿滿，帶來(lái)30多款創(chuàng)新產(chǎn)品，其中包含兩款當(dāng)年剛獲得有“醫(yī)藥界諾貝爾獎(jiǎng)”之稱的蓋倫獎(jiǎng)最佳醫(yī)療技術(shù)獎(jiǎng)提名的新品。

7年后，吳秀蘭依舊清晰地記得現(xiàn)場(chǎng)的火爆：“好多政府官員和專業(yè)人士圍著我們，幾乎每一款產(chǎn)品他們都想馬上在中國(guó)用上?！庇绕涫荘olaris血管內(nèi)超聲系統(tǒng)，采購(gòu)商圍著打聽能不能當(dāng)場(chǎng)簽合同“帶走”。

中國(guó)冠心病群體日漸高發(fā)，需要經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）的數(shù)量不斷攀升。“2019年前后，中國(guó)精準(zhǔn)PCI中使用血管內(nèi)超聲技術(shù)的滲透率還不到8%。”吳秀蘭坦言，波士頓科學(xué)了解中國(guó)血管內(nèi)超聲市場(chǎng)的潛能，進(jìn)博會(huì)后更確信了。

吳秀蘭每年進(jìn)博會(huì)都最早來(lái)，最晚走，為她珍視的創(chuàng)新醫(yī)療器械保駕護(hù)航。

頭班車

對(duì)波士頓科學(xué)中國(guó)來(lái)說(shuō)，Polaris有著里程碑的意義，是波士頓科學(xué)首款“進(jìn)口轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)”產(chǎn)品。

Polaris意為北極星，古希臘航海者將其視為確定航向的終極參照。巧合的是，皮特是希臘移民。創(chuàng)設(shè)波士頓科學(xué)的時(shí)候，他應(yīng)該想不到，40年后，和波士頓隔著一個(gè)美國(guó)和一個(gè)太平洋，一個(gè)希臘人熟悉的名字會(huì)以“中國(guó)制造”的方式出現(xiàn)，且同樣具有“領(lǐng)航”作用——吸引更多跨國(guó)企業(yè)在華投資，將進(jìn)口展品變成本地產(chǎn)品。

真實(shí)的故事沒(méi)那么多巧合，推動(dòng)波士頓科學(xué)在華本土化戰(zhàn)略的是一系列的“必然”。

將時(shí)間撥回第二屆進(jìn)博會(huì)結(jié)束后不久，波士頓科學(xué)決定對(duì)全球5條產(chǎn)品線進(jìn)行調(diào)整，波士頓科學(xué)中國(guó)團(tuán)隊(duì)主動(dòng)向總部提出申請(qǐng)，希望將Polaris的完整產(chǎn)線轉(zhuǎn)移到上海。

市場(chǎng)潛力大，有說(shuō)服力，但不多。吳秀蘭透露，彼時(shí)競(jìng)爭(zhēng)激烈，總部欣賞上海的同時(shí)，也有意于墨西哥的一處工廠，離美國(guó)總部更近，供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)明顯，去總部匯報(bào)工作也方便。

關(guān)鍵時(shí)刻，中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的全面落地，讓決策的天平倒向上海。該項(xiàng)制度為注冊(cè)與生產(chǎn)兩大環(huán)節(jié)“松綁”，允許注冊(cè)人突破環(huán)保和土地資源約束，“輕裝上陣”，委托生產(chǎn)企業(yè)代工，無(wú)論是資金還是時(shí)間成本均大幅降低。

該項(xiàng)制度的快速落地，也與進(jìn)博會(huì)有關(guān)。第一屆進(jìn)博會(huì)后，許多全球頂尖藥械都遇到了“展品變商品”的瓶頸，一些在中國(guó)有布局產(chǎn)能基礎(chǔ)的進(jìn)口產(chǎn)品受制于“注冊(cè)生產(chǎn)不分家”的規(guī)則，只能由外資企業(yè)在中國(guó)投產(chǎn)才可實(shí)現(xiàn)，這勸退了不少投資者。

Polaris坐上了“頭班車”，2020年7月，首臺(tái)樣機(jī)在上海捷普工廠下線，兩年后，拿到了中國(guó)藥品監(jiān)督管理局的本土注冊(cè)證。目前，該產(chǎn)品同步供應(yīng)歐洲、加拿大、巴西、日本、韓國(guó)及東南亞等海外市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)了從進(jìn)口到國(guó)產(chǎn)再到出口的“三級(jí)跳”。

波士頓科學(xué)中國(guó)首個(gè)生產(chǎn)制造基地落戶上海臨港。

波士頓科學(xué)Polaris血管內(nèi)超聲系統(tǒng)。

波士頓科學(xué)首臺(tái)國(guó)產(chǎn)Polaris血管內(nèi)超聲系統(tǒng)下線。

北極星

Polaris真成了中國(guó)進(jìn)口醫(yī)療器械本土化領(lǐng)域的“北極星”。只用兩年就實(shí)現(xiàn)“進(jìn)口轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)”，讓波士頓科學(xué)中國(guó)團(tuán)隊(duì)一戰(zhàn)成名。

“總部開會(huì)，每當(dāng)其他市場(chǎng)提出效率問(wèn)題時(shí)，‘中國(guó)速度’就會(huì)被反復(fù)提及。”吳秀蘭對(duì)此十分自豪，她太清楚將全球優(yōu)質(zhì)資源匯總到一處生產(chǎn)的難處，“中國(guó)速度”的背后，其實(shí)是日益強(qiáng)大的“中國(guó)制造”在起決定作用。

緊隨Polaris的成功，2023年5月，波士頓科學(xué)新一代血管內(nèi)超聲診斷系統(tǒng)AVVIGO+的型檢樣品也借助醫(yī)療器械注冊(cè)人制度在上海下線。

AVVIGO+是波士頓科學(xué)體系中最復(fù)雜的機(jī)器之一，但產(chǎn)自上海的樣品快速通過(guò)所有測(cè)試，比預(yù)期時(shí)間縮短一半，再一次印證了“中國(guó)制造”的實(shí)力。2024年12月，AVVIGO+在中國(guó)獲批，2023年11月，它才剛亮相進(jìn)博會(huì)。

吳秀蘭認(rèn)為，在導(dǎo)管、球囊、電子元器件等領(lǐng)域，中國(guó)已有比肩國(guó)際水準(zhǔn)的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，波士頓科學(xué)比以往更渴求與中國(guó)先進(jìn)制造業(yè)的合作共贏。

2023年，波士頓科學(xué)完成了對(duì)中國(guó)上市企業(yè)先瑞達(dá)的多數(shù)股權(quán)投資。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，雙方將開展交叉銷售，擴(kuò)張各自產(chǎn)品管線；在特定海外市場(chǎng)，波士頓科學(xué)擁有對(duì)選定的先瑞達(dá)部分產(chǎn)品的獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)。

2024年，波士頓科學(xué)與蘇州的新光維醫(yī)療進(jìn)一步深化了戰(zhàn)略合作。新光維在3D、超高清、一次性內(nèi)窺鏡等下一代品類的技術(shù)儲(chǔ)備都達(dá)到或者超過(guò)國(guó)外巨頭的水平。

此時(shí)，再看波士頓科學(xué)中國(guó)首個(gè)生產(chǎn)制造基地花落上海臨港，便是水到渠成。

開業(yè)一年后，臨港工廠已有4款產(chǎn)品的型檢樣品下線。除了與AVVIGO+配套使用的OptiCross/OptiCross HD導(dǎo)管，還有用于治療男性良性前列腺增生的Rezūm EVO系統(tǒng)，以及房顫消融的新一代FARASTAR磁定位多通道脈沖電場(chǎng)消融儀系統(tǒng)。

值得一提的是，臨港工廠是一座智慧工廠，通過(guò)精細(xì)化管理和預(yù)測(cè)，最大程度提升效率，同時(shí)減少不必要的損耗和庫(kù)存，也加快了波士頓科學(xué)對(duì)供應(yīng)需求變化的響應(yīng)速度。

“生物醫(yī)藥和人工智能產(chǎn)業(yè)底蘊(yùn)豐厚，加上浦東、臨港先行先試的政策優(yōu)勢(shì)，以及便捷的海陸空交通網(wǎng)絡(luò)，這些是上海始終保有的優(yōu)勢(shì)。”吳秀蘭表示，外部環(huán)境越是嚴(yán)峻復(fù)雜，一個(gè)可預(yù)期的市場(chǎng)環(huán)境便更彌足珍貴，當(dāng)前，穩(wěn)定且持續(xù)優(yōu)化的營(yíng)商環(huán)境，已成為吸引全球投資者加碼中國(guó)的強(qiáng)磁場(chǎng)。

全球首款治療良性前列腺增生的水蒸氣熱療消融系統(tǒng)Rezūm。

原標(biāo)題：《進(jìn)口醫(yī)療器械在中國(guó)有了“北極星”，今年進(jìn)博會(huì)再多4顆》

題圖來(lái)源：波士頓科學(xué)

題圖說(shuō)明：波士頓科學(xué)中國(guó)首個(gè)生產(chǎn)制造基地落戶上海臨港。

來(lái)源：作者：解放日?qǐng)?bào) 陳璽撼