多款創(chuàng)新藥及醫(yī)療器械進(jìn)博會首發(fā)首展，這些成果何時進(jìn)入市場？

醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)作為歷屆進(jìn)博會的“最熱展區(qū)”，在第八屆進(jìn)博會上依然“火爆”。全球知名醫(yī)療健康企業(yè)攜前沿成果亮相，其中吉利德、賽諾菲、羅氏、西門子醫(yī)療等跨國藥企帶來多款創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械。

第八屆進(jìn)博會醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)。澎湃新聞記者 陳斯斯 攝

連續(xù)四年參展的吉利德科學(xué)，此次帶來兩款重磅產(chǎn)品亞洲首秀，聚焦未被滿足的重大疾病治療需求。其中，長效HIV暴露前預(yù)防藥物L(fēng)enacapavir（來那帕韋）的亮相引發(fā)了關(guān)注。作為全球同類首創(chuàng)、一年僅需給藥兩次的HIV暴露前預(yù)防藥物，其打破了傳統(tǒng)每日口服藥物的使用局限。

長效HIV暴露前預(yù)防藥物L(fēng)enacapavir（來那帕韋）。澎湃新聞記者 陳斯斯 攝

“中國HIV防控仍面臨重點(diǎn)人群干預(yù)難題，長效制劑能顯著提升依從性。”吉利德科學(xué)全球副總裁、中國區(qū)總經(jīng)理金方千告訴澎湃新聞（www.thepaper.cn）記者，Lenacapavir通過皮下注射給藥，對口服藥物不耐受或依從性差的高風(fēng)險(xiǎn)人群尤為適用。“2025年6月底，借助海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)政策，這款藥物獲批用于HIV暴露前預(yù)防，與美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）獲批僅隔數(shù)日，開創(chuàng)了國內(nèi)先行區(qū)獲批幾乎同步于美國FDA獲批的先例，10月22日，Lenacapavir在博鰲一齡生命養(yǎng)護(hù)中心完成中國首例應(yīng)用，這也是其在美國本土以外的全球首例應(yīng)用。該款藥物的引入，有望重構(gòu)中國HIV暴露前預(yù)防體系，為“終結(jié)艾滋病流行”目標(biāo)提供關(guān)鍵工具。

另一款原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）新藥Seladelpar，則為這一罕見肝病患者帶來突破。PBC是一種慢性自身免疫性肝病，是易被忽視的肝臟“隱形殺手”，于2023年被納入國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《第二批罕見病》目錄。除了疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)外，瘙癢是PBC患者最常見的癥狀之一。Seladelpar作為全球首個既能改善PBC患者生化指標(biāo)、又可緩解瘙癢癥狀的創(chuàng)新療法，于2025年8月依托北京臨床急需進(jìn)口政策，在北京天竺罕見病藥品保障先行區(qū)獲批，為我國PBC患者帶來新的治療希望。

“進(jìn)博會讓全球創(chuàng)新與中國患者需求快速對接。”金方千透露，目前兩款藥物已啟動中國藥品注冊申報(bào)流程，期待借助進(jìn)博會的溢出效應(yīng)，加速納入中國臨床治療體系。

作為進(jìn)博會“全勤生”，賽諾菲宣布旗下明星藥物達(dá)必妥（度普利尤單抗注射液）新增皮膚科、鼻科2項(xiàng)適應(yīng)癥——慢性鼻竇炎伴鼻息肉、大皰性類天皰瘡。每一種新適應(yīng)癥的出現(xiàn)，可以說都意味著在這一疾病領(lǐng)域多了一款創(chuàng)新藥物。

達(dá)必妥（度普利尤單抗注射液）。澎湃新聞記者 陳斯斯 攝

賽諾菲特藥中國區(qū)總經(jīng)理紀(jì)嫻表示，達(dá)必妥從中國首秀到多個適應(yīng)癥獲批，已幫助特應(yīng)性皮炎、2型哮喘、慢性阻塞性肺疾病等2型炎癥疾病患者帶去生命的希望。目前，達(dá)必妥用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的補(bǔ)充生物制品許可申請已獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理。

同樣身為八屆“全勤生”的羅氏，在此次進(jìn)博會上首發(fā)一款全球首個且唯一一個眼內(nèi)植入物PDS（Port Delivery System港式給藥系統(tǒng)），可為新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性、糖尿病黃斑水腫、糖尿病視網(wǎng)膜病變等眼底病患者帶來治療模式革新。

羅氏相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，PDS是一種可植入眼內(nèi)的長效藥物釋放系統(tǒng)，經(jīng)手術(shù)置于眼內(nèi)睫狀體平坦部，具有永久性，可再填充抗VEGF抗體雷珠單抗，在長達(dá)數(shù)月時間內(nèi)可持續(xù)釋放藥物，從而減少患者頻繁接受玻璃體內(nèi)注射的需求，更受患者偏好，從根本上解決了傳統(tǒng)治療中患者需每月接受眼底注射的痛點(diǎn)。

西門子醫(yī)療則在全球首次展出了覆蓋術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中導(dǎo)航和術(shù)后評估全流程的腦機(jī)接口解決方案。腦機(jī)接口技術(shù)的關(guān)鍵，在于將上千根電極精準(zhǔn)置入大腦功能區(qū)，植入手術(shù)過程中的任何微小偏差，都可能導(dǎo)致患者語言、運(yùn)動或認(rèn)知功能的永久性損傷。西門子醫(yī)療此次在進(jìn)博會首展的該方案，融合了多款全球前沿影像診斷與治療設(shè)備，旨在為手術(shù)全程提供精準(zhǔn)影像技術(shù)與導(dǎo)航支持，從而推動腦機(jī)接口從科研突破邁向臨床應(yīng)用。

雙子星超高梯度場磁共振MAGNETOM Cima.X亮相西門子醫(yī)療展臺。受訪者供圖

西門子醫(yī)療展臺還同步展出了腦機(jī)接口解決方案中的數(shù)款核心影像設(shè)備——雙子星超高梯度場磁共振MAGNETOM Cima.X、雙源光子計(jì)數(shù)CT NAEOTOM Alpha和極速能譜血管造影系統(tǒng)ARTIS icono ceiling Xpand。這些設(shè)備為腦機(jī)接口構(gòu)建了“介觀”層級的影像平臺，為腦機(jī)接口手術(shù)全流程提供了技術(shù)基礎(chǔ)。其中，前兩款設(shè)備曾成功應(yīng)用于Neuralink公司“視覺恢復(fù)”與“意念控制”的臨床實(shí)驗(yàn)，助力侵入式腦機(jī)接口手術(shù)從“盲插”走向“可見、可規(guī)劃、可控制”；而ARTIS icono ceiling Xpand則將介入式腦機(jī)接口電極植入的精準(zhǔn)性與安全性進(jìn)一步提升。