第十一批藥品集采有哪些新變化

近日，第十一批國家組織藥品集中帶量采購產生擬中選結果。此次集采共納入55種藥品，覆蓋抗感染、抗過敏、抗腫瘤、降血糖、降血壓、降血脂、消炎鎮痛等領域常用藥品。全國共4.6萬家醫藥機構參加報量，445家企業的794個產品參與投標，其中272家企業的453個產品獲得擬中選資格。

早上7時許，上海市的開標會場外，企業代表排隊遞交申報資料。10時30分，隨著企業申報材料受理時間截止，此次集采進入最受關注的公開唱標環節。感受集采規則優化后的開標現場氛圍后，南京大學公共衛生管理與醫療保障政策研究中心主任顧海說：“這次，我最明顯的感受就是驚呼聲少了，這說明企業的報價比較合理。以往在集采開標現場，很多藥品競標價格公布后，總會有驚呼聲，原因就是價格低到超出大家的想象。”

這一變化源于此次集采采取的“反內卷”措施。例如，優化價差控制“錨點”，不再簡單以最低報價為價差控制的唯一參考，這意味著即便有個別企業報出異常低價，也不會影響其他正常報價的企業；首次新增“未入圍復活”機制，部分醫療機構需求量大但報價排序未入圍的企業，通過接受入圍企業的中選價格獲得中選資格。

現場，某投標企業代表說：“此次國家集采規則調整優化，不以最低價論，可以促使投標企業回歸正常報價。從這次現場報價來看，少了很多報出不合理低價的‘攪局者’，絕大多數企業的報價都符合預期，有利于形成理性的競爭格局?！?/p>

實際上，此次集采的競爭激烈程度遠高于前10批集采，但通過采取1億元以下規模產品不集采、設置“錨點價”防止極端低價沖擊、引入復活機制、事前反復宣介引導企業科學報價等措施，保持了較高中選率，中選產品平均價差較此前批次明顯縮小。

國家醫保局相關負責人介紹，從競爭格局看，此次集采平均每個品種有14家企業申報，按照14進9的規則，加上復活機制，大部分企業獲得了中選資格。但是，個別品種投標企業數量較多、競爭激烈。在動輒幾十家企業競爭的情況下，很難避免個別品種產生較低價格的情況。因此，“反內卷”不應局限在下游采購環節，而應從引導企業科學立項開始，避免扎堆生產同一藥品，從源頭防范“內卷”。

武漢大學全球健康研究中心主任毛宗福說：“過去，確實有個別企業盲目報出‘超低價’，可能影響保障供應。幾十家企業競爭一個品種的情況，也會影響醫藥產業的高質量發展。針對這一情況，企業要有科學判斷，避免跟風投入造成生產扎堆；藥品審評審批部門要適當公布相應品種的市場規模等信息，并根據市場需求量調整規則，對某些技術門檻低、市場相對飽和的品種限制申報數量。同時，要鼓勵企業自主創新，對創新藥申報給予更多政策傾斜和指導?！?/p>

開標現場也有醫療機構代表的身影。此次集采規則優化給醫療機構帶來的一個利好是，不同于以往按通用名報量，醫療機構既可以按通用名報量，也可以按具體廠牌報量。首都醫科大學附屬北京兒童醫院藥學部主任郭鵬表示：“這體現了集采充分考量醫療機構的實際用藥情況，尊重醫生的用藥方案。兒童用藥有其特殊性，劑量一般比較小，國家醫保局在前期征求意見的基礎上，將適宜兒童規格的藥品都納入此次集采，有利于加強兒童用藥的供應保障。”

據了解，此次國家集采參與報量的4.6萬家醫藥機構中，有77%的報量具體到廠牌，有利于促進集采結果更加貼近臨床用藥實際，讓更多醫療機構和患者在不更換廠牌的情況下用上價格更低的藥品。根據開標結果，醫療機構要求采購產品報量的75%得到滿足，中選品牌與臨床需求匹配度高。供應能力強、質量有保障的主流企業多數中選，每個地區均有多家中選企業供應，中選品種更加豐富多元。

國家醫保局相關負責人表示，上述優化措施不僅體現在此次國家集采中，也將體現在即將開展的高值醫用耗材集采、中成藥全國聯采、國家組織集采藥品接續采購等工作中，推動集采工作規范化、制度化、常態化開展。

文：健康報記者 吳少杰

編輯：秦明睿

校對：馬楊

審核：李詩堯 徐秉楠