高需求高增長，創新潛力巨大！這份白皮書聚焦中國特醫食品市場

由全球領先的營養解決方案供應商阿拉食品原料主辦的“2025乳品原料與營養科學研討會”日前舉行，《“一切為了病人”——2025中國特殊醫學食品（FSMP）行業及消費者洞察白皮書》在現場發布。

白皮書回顧了中國特醫食品行業十年發展歷程，分析全球與中國市場現狀、消費者洞察、前沿解決方案及未來創新路徑，為中國特醫食品行業高質量發展提供決策參考。

白皮書指出，隨著“健康中國2030”戰略深入推進、人口結構深刻變遷以及醫療健康認知的持續提升，中國特醫食品行業正步入政策支持增強、臨床需求激增、創新動能釋放的關鍵發展窗口期。

在中國，特殊醫學用途配方食品（FSMP）是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫學用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫學用途配方食品。白皮書聚焦適用于1歲以上人群的FSMP，包括全營養配方食品、特定全營養配方食品、非全營養配方食品。

隨著人口老齡化、慢性病高發及營養管理意識提升，中國FSMP市場正迎來快速增長。Grand View Research數據顯示，2024年中國FSMP市場規模超160億元，占全球9.15%，為亞太地區最大單一市場。預計至2030年，中國市場規模將以6.58%年復合增長率增至約240億元。

從供給端看，據統計，截至2025年9月30日，中國累計批準注冊的特醫食品277個（含已注銷款），其中2023年以來新增183個，超過此前6年總和。產品覆蓋仍集中于少數疾病領域，劑型和風味相對單一：粉狀產品約占73%，流質及功能組件配方等非全營養類配方特醫食品的數量相對較少，13中特定全營養配方食品中僅有1款腫瘤類全營養配方食品獲批。白皮書指出，產品創新、疾病細分化及劑型多樣化將成為行業高質量發展的關鍵方向。

與此同時，自2015年《食品安全法》首次明確FSMP納入食品范疇、2016年《特醫食品注冊管理辦法》及其配套文件出臺以來，中國逐步建立完善注冊制度、標簽管理、小藍花標志、優先審評審批機制等法規體系，十年內實現了法律定位、技術標準、注冊機制、監管措施的全面建立。

整體來看，隨著臨床需求快速增長與政策紅利持續釋放，中國FSMP市場正從“量的擴張”邁向“質的升級”。未來，產品創新、疾病細分化與劑型多樣化等將成為行業高質量發展的關鍵方向。

白皮書消費者定量調研覆蓋全球12國共12000名患者（其中，中國樣本1,000名），定性研究覆蓋4國40名患者和1名營養科專家。研究發現，醫患互動、產品體驗和價格敏感性等多因素共同影響患者依從性。

在中國，患者對醫用營養的認知仍處早期階段，約六到八成患者的使用決策依賴醫護人員推薦，實際依從性因疾病類型而異。約70%的患者在使用過程中出現腹瀉等不適癥狀，其他常見的副作用包括惡心、腸道問題、胃痛和頭痛。產品口感、質地與消化耐受性成為決定依從性的關鍵因素。與此同時，價格因素對長期使用影響顯著，而“科學依據+專業推薦+可見療效”是最能增強信任與持續使用意愿的三重驅動力。

基于消費者洞察，白皮書針對中國特醫食品行業發展從產品設計、配方研發、社會認知與消費渠道等多維度提出創新啟示，強調以人為本和本土化，提升患者使用體驗與依從性，并推動慢病管理與健康教育的整體提升。

白皮書指出，行業正從“營養支持”邁向“精準營養干預”階段，核心在于基于中國人群疾病譜、代謝特征與飲食習慣，打造更具臨床適應性和文化契合度的本土化解決方案。

數字技術正在重塑FSMP的創新路徑：3D打印、可穿戴設備、AI算法與營養應用程序聯動，為“個性化營養管理”提供了技術支撐；柔性制造與區塊鏈保障產品從原料到臨床的全流程可追溯。“食療結合”與“營養共管”模式逐步融入慢性病管理，推動FSMP從單一產品向“產品+服務”的綜合解決方案升級。

蛋白質創新成為行業突破的關鍵。阿拉食品原料基于多項科學研究，針對慢性腎病、炎性腸病、苯丙酮尿癥、蛋白質營養不良、2型糖尿病及先天性代謝缺陷等臨床場景，推出β-乳球蛋白（BLG）、酪蛋白糖巨肽、乳清蛋白水解物、分離乳清蛋白及膠束酪蛋白等多元原料解決方案，為精準營養提供更強支持。

阿拉食品原料集團亞太區負責人亞歷山大·勒夫根表示：“特醫食品不僅是一門科學，更是一份關乎生命質量的社會責任。過去二十年，我們與中國市場攜手同行，見證了行業從法規確立到創新驅動的跨越式發展。阿拉食品原料發布特醫食品行業洞察，旨在幫助行業伙伴深入理解市場趨勢與臨床需求，推動產業高質量發展。未來，我們將繼續攜手產業界、臨床端與科研機構，共建開放共贏的創新生態，以科學力量助力患者獲益，讓營養成為健康中國的重要支柱。”