第十一批藥品集采有哪些新變化

近日，第十一批國家組織藥品集中帶量采購產(chǎn)生擬中選結(jié)果。此次集采共納入55種藥品，覆蓋抗感染、抗過敏、抗腫瘤、降血糖、降血壓、降血脂、消炎鎮(zhèn)痛等領(lǐng)域常用藥品。全國共4.6萬家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)參加報(bào)量，445家企業(yè)的794個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)，其中272家企業(yè)的453個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格。

早上7時(shí)許，上海市的開標(biāo)會(huì)場(chǎng)外，企業(yè)代表排隊(duì)遞交申報(bào)資料。10時(shí)30分，隨著企業(yè)申報(bào)材料受理時(shí)間截止，此次集采進(jìn)入最受關(guān)注的公開唱標(biāo)環(huán)節(jié)。感受集采規(guī)則優(yōu)化后的開標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)氛圍后，南京大學(xué)公共衛(wèi)生管理與醫(yī)療保障政策研究中心主任顧海說：“這次，我最明顯的感受就是驚呼聲少了，這說明企業(yè)的報(bào)價(jià)比較合理。以往在集采開標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)，很多藥品競(jìng)標(biāo)價(jià)格公布后，總會(huì)有驚呼聲，原因就是價(jià)格低到超出大家的想象。”

這一變化源于此次集采采取的“反內(nèi)卷”措施。例如，優(yōu)化價(jià)差控制“錨點(diǎn)”，不再簡單以最低報(bào)價(jià)為價(jià)差控制的唯一參考，這意味著即便有個(gè)別企業(yè)報(bào)出異常低價(jià)，也不會(huì)影響其他正常報(bào)價(jià)的企業(yè)；首次新增“未入圍復(fù)活”機(jī)制，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量大但報(bào)價(jià)排序未入圍的企業(yè)，通過接受入圍企業(yè)的中選價(jià)格獲得中選資格。

現(xiàn)場(chǎng)，某投標(biāo)企業(yè)代表說：“此次國家集采規(guī)則調(diào)整優(yōu)化，不以最低價(jià)論，可以促使投標(biāo)企業(yè)回歸正常報(bào)價(jià)。從這次現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)來看，少了很多報(bào)出不合理低價(jià)的‘?dāng)嚲终摺^大多數(shù)企業(yè)的報(bào)價(jià)都符合預(yù)期，有利于形成理性的競(jìng)爭格局。”

實(shí)際上，此次集采的競(jìng)爭激烈程度遠(yuǎn)高于前10批集采，但通過采取1億元以下規(guī)模產(chǎn)品不集采、設(shè)置“錨點(diǎn)價(jià)”防止極端低價(jià)沖擊、引入復(fù)活機(jī)制、事前反復(fù)宣介引導(dǎo)企業(yè)科學(xué)報(bào)價(jià)等措施，保持了較高中選率，中選產(chǎn)品平均價(jià)差較此前批次明顯縮小。

國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，從競(jìng)爭格局看，此次集采平均每個(gè)品種有14家企業(yè)申報(bào)，按照14進(jìn)9的規(guī)則，加上復(fù)活機(jī)制，大部分企業(yè)獲得了中選資格。但是，個(gè)別品種投標(biāo)企業(yè)數(shù)量較多、競(jìng)爭激烈。在動(dòng)輒幾十家企業(yè)競(jìng)爭的情況下，很難避免個(gè)別品種產(chǎn)生較低價(jià)格的情況。因此，“反內(nèi)卷”不應(yīng)局限在下游采購環(huán)節(jié)，而應(yīng)從引導(dǎo)企業(yè)科學(xué)立項(xiàng)開始，避免扎堆生產(chǎn)同一藥品，從源頭防范“內(nèi)卷”。

武漢大學(xué)全球健康研究中心主任毛宗福說：“過去，確實(shí)有個(gè)別企業(yè)盲目報(bào)出‘超低價(jià)’，可能影響保障供應(yīng)。幾十家企業(yè)競(jìng)爭一個(gè)品種的情況，也會(huì)影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。針對(duì)這一情況，企業(yè)要有科學(xué)判斷，避免跟風(fēng)投入造成生產(chǎn)扎堆；藥品審評(píng)審批部門要適當(dāng)公布相應(yīng)品種的市場(chǎng)規(guī)模等信息，并根據(jù)市場(chǎng)需求量調(diào)整規(guī)則，對(duì)某些技術(shù)門檻低、市場(chǎng)相對(duì)飽和的品種限制申報(bào)數(shù)量。同時(shí)，要鼓勵(lì)企業(yè)自主創(chuàng)新，對(duì)創(chuàng)新藥申報(bào)給予更多政策傾斜和指導(dǎo)。”

開標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)也有醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表的身影。此次集采規(guī)則優(yōu)化給醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來的一個(gè)利好是，不同于以往按通用名報(bào)量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)既可以按通用名報(bào)量，也可以按具體廠牌報(bào)量。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院藥學(xué)部主任郭鵬表示：“這體現(xiàn)了集采充分考量醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際用藥情況，尊重醫(yī)生的用藥方案。兒童用藥有其特殊性，劑量一般比較小，國家醫(yī)保局在前期征求意見的基礎(chǔ)上，將適宜兒童規(guī)格的藥品都納入此次集采，有利于加強(qiáng)兒童用藥的供應(yīng)保障。”

據(jù)了解，此次國家集采參與報(bào)量的4.6萬家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)中，有77%的報(bào)量具體到廠牌，有利于促進(jìn)集采結(jié)果更加貼近臨床用藥實(shí)際，讓更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者在不更換廠牌的情況下用上價(jià)格更低的藥品。根據(jù)開標(biāo)結(jié)果，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求采購產(chǎn)品報(bào)量的75%得到滿足，中選品牌與臨床需求匹配度高。供應(yīng)能力強(qiáng)、質(zhì)量有保障的主流企業(yè)多數(shù)中選，每個(gè)地區(qū)均有多家中選企業(yè)供應(yīng)，中選品種更加豐富多元。

國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，上述優(yōu)化措施不僅體現(xiàn)在此次國家集采中，也將體現(xiàn)在即將開展的高值醫(yī)用耗材集采、中成藥全國聯(lián)采、國家組織集采藥品接續(xù)采購等工作中，推動(dòng)集采工作規(guī)范化、制度化、常態(tài)化開展。

文：健康報(bào)記者 吳少杰

編輯：秦明睿

校對(duì)：馬楊

審核：李詩堯 徐秉楠