從流感疫苗到RSV疫苗，這份病毒疫苗研發解決方案請收好！

根據中國流感監測周報最新數據（第43周，截止2025年10月26日）顯示，我國南北方流感活動同時顯著上升，H3N2仍為主導。據報道，今年日本從10月份開始進入流感季，提前了一個多月。英、德、意等歐洲國家流感病例也開始明顯增加。受多種因素影響，專家預測今年我國流感季會提前。

疫苗是預防流感病毒的有效策略之一。目前批準上市的流感疫苗組分是根據WHO推薦的2025-2026年疫苗株制備的。不管是三價還是四價，都有H3N2組分。

除了流感病毒，據WHO統計已超過20種病毒傳染病可通過接種疫苗得到有效預防，包括HPV疫苗、水痘疫苗、RSV疫苗、輪狀病毒疫苗等。疫苗是預防和控制傳染病最經濟、有效的手段，對于保障公共衛生安全具有不可替代的作用。接種疫苗后能夠有效降低傳染病在人群中的傳播風險，在人群接種率足夠高的水平下，能夠實現對未免疫群體的間接保護，即達到了“群體免疫”效果。

抗原蛋白：病毒疫苗研發的基石

病毒在進化過程中，將“極簡主義”發揮到極致，大多數由蛋白質外殼和內部遺傳物質組成，甚至只保留遺傳物質，借助宿主細胞完成蛋白質表達。病毒蛋白不僅保護遺傳物質，還會幫助病毒進入宿主細胞，完成入侵、復制等過程。

疫苗的基本原理是讓病毒變成“花架子”、“沒有靈魂”，不具備傳染性，但是能夠讓免疫系統識別并記住病毒的樣子，激發機體產生免疫反應。因此，病毒外殼蛋白成為了疫苗研發的主要靶點。

傳統疫苗研發更多依賴于經驗，而新型重組亞單位疫苗、mRNA疫苗等基于蛋白抗原結構理念進行設計。通過分析病毒蛋白表面的原子水平結構信息，能夠快速鑒定和篩選單克隆抗體，以設計出更有效、更穩定且更具有針對性的疫苗。

通過分析病毒蛋白結構，可以確定哪些亞結構必須保持完整，哪些可以進行優化改造。比如在流感疫苗設計中，主要針對病毒的三種表面蛋白：血凝素（HA）、神經氨酸酶（NA）和基質蛋白2（M2），利用結構疫苗學進行抗原設計，以得到穩定、高效且具有跨亞型保護作用的重組抗原。

▲流感病毒結構及疫苗靶點示意圖

（源自文獻：doi: 10.3390/v14081684）

病毒疫苗成功上市案例

呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗見證了結構學設計理念在疫苗上的成功。目前獲批上市的3款RSV新型疫苗（GSK的Arexvy、輝瑞的Abrysvo、Moderna的mRESVIA）均以pre-F糖蛋白為靶點。

RSV病毒的F蛋白以兩種主要構象狀態存在：融合前構象（pre-F）和融合后構象（post-F）。研究證實，結構穩定的pre-F蛋白是產生高效主動免疫的關鍵。Crank等人于2019年在Science發表文章，在F蛋白的C末端引入S155C和S290C兩個點突變，使其之間形成二硫鍵，并且F蛋白構象上的空腔得到填充，增加了蛋白的穩定性。基于此，設計改造后的F蛋白通過CHO細胞表達穩定的融合前F蛋白三聚體亞單位疫苗DS-Cav1。

▲穩定的融合前RSV-F亞單位候選疫苗

（源自文獻：doi: 10.1126/science.aav9033）

這些蛋白不僅是病毒疫苗開發的靶點，還是疫苗質控和效價評價的關鍵。義翹神州可為疫苗生產企業提供整體的疫苗開發和生產解決方案，我們擁有豐富的病毒研究試劑（疫苗株抗原、抗體對、中和抗體、試劑盒等）和高品質的技術服務（試劑盒定制、抗原表達、疫苗評價等），支持候選疫苗株篩選、病毒種子批制備、疫苗安全性與免疫原性評估、疫苗保護效力評價等疫苗開發應用場景。

義翹神州擁有先進的技術平臺和豐富的生產經驗，為滅活疫苗、重組蛋白疫苗、DNA疫苗、mRNA疫苗和病毒載體疫苗等多種疫苗研發提供全方位的解決方案。我們的產品和服務涵蓋了從早期開發、臨床前研究、臨床試驗到生產和質量控制的整個流程，助力客戶高效推進研發項目。同時，義翹神州緊密關注行業動態，不斷創新和豐富自身的產品線，以期更好地服務客戶，全力推動疫苗研發進程。

參考文獻：

中國疾病預防控制中心網站

Wang,W.-C. et al. Progress towards the Development of a Universal Influenza Vaccine. Viruses 2022. https://doi.org/10.3390/v14081684

Crank et al. A proof of concept for structure-based vaccine design targeting RSV in humans. Science, 2019. Doi: 10.1126/science.aav9033

WHO官網

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