廣東
(醫藥健聞2025年10月22日訊）馴鹿生物宣布其自主研發的全人源靶向BCMA CAR-T細胞治療產品的臨床試驗申請已在日本獲得默示許可。表明日本監管機構認可其在中國已完成的臨床研究數據。
據此，馴鹿生物可在日本開展一項小樣本量臨床研究。研究完成后，其數據將與中國已有數據共同形成核心依據，直接遞交新藥上市申請（NDA），縮短審評時間。
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