成都藥獲FDA許可；腦機接口新突破；賽諾菲收購新藥；缺氨酸體重暴降 | 5月23日生物科技日報

又一“成都高新造”創新藥獲FDA臨床試驗許可

5月22日，成都賾靈生物醫藥科技有限公司研發的馬來酸氟諾替尼片獲得美國FDA批準進行骨髓增殖性腫瘤的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。此次批準是成都高新區生物醫藥產業國際化的重要進展。這款藥物被認為具有更高選擇性和更低毒副作用，可能解決骨髓纖維化患者的臨床問題。目前，該創新藥已入選2024年美國血液學會年會口頭報告，其全球上市進程有望加速，為患者帶來臨床獲益。

華西醫院專家談腦機接口技術：非侵入式技術提升早期阿爾茨海默病診斷效率，侵入式技術切除腦膠質瘤實現突破

在四川大學華西醫院的媒體溝通會上，專家們指出腦機接口技術的應用潛力。非侵入式腦機接口技術顯著提高了早期阿爾茨海默病的診斷效率，但藥物負擔和可及性問題仍需解決。侵入式技術方面，華西醫院首次成功利用腦機接口技術進行腦膠質瘤切除手術，實現了精準定位并降低了并發癥風險。這標志著腦機接口技術在神經外科應用中的重大技術突破。

賽德特生物啟動多中心臨床研究

5月20日，賽德特生物的SDTM001注射液在多家權威醫療中心正式啟動I期多中心臨床研究，旨在為非小細胞肺癌術后患者提供更精準的治療方案。然而，該領域有效治療手段仍有限，可能影響患者生存獲益。會議強調了試驗方案設計、受試者保護等關鍵議題，以確保研究質量和藥物管理的嚴謹性。賽德特生物希望通過與各方合作，加速新藥研發進程。

《Cell》：紀如榮團隊揭示神經降壓素受體1鎮痛機制

杜克大學紀如榮研究團隊在《Cell》發表了一項關于神經降壓素受體1偏向性變構鎮痛機制的研究。文章指出，SBI-810作為一種針對NTSR1的變構調節劑，通過外周和中樞雙重機制緩解急性和慢性疼痛。雖然未產生耐受或敏化現象，但需關注其對中樞神經系統的影響。研究表明，SBI-810與傳統阿片類藥物不同，可降低阿片藥物戒斷癥狀，然而仍需進一步探索可能的不良反應及長期使用的安全性。

4.7億美元！賽諾菲收購一款阿爾茨海默病口服新藥

5月22日，賽諾菲宣布以4.7億美元現金收購Vigil Neuroscience的全部已發行普通股，獲得其核心資產VG-3927。然而，該交易并非沒有風險。VG-3927目前僅處于I期臨床試驗階段，能否成功通過II期試驗仍存在不確定性。此外，股東需等待該藥實現首次商業銷售才能獲得額外的或有價值權。此交易預計于2025年第三季度完成，標志著賽諾菲在神經退行性疾病領域的重要布局，但也帶來財務和研發上的挑戰。

“雙球PDRN”新品首發，再生醫學巨頭攪動千億抗衰市場

佰傲集團于5月20日發布了革命性抗老品牌FULCYTO.amie及其產品"amie雙球PDRN超塑次拋"。盡管其技術革新在抗衰領域具有前景，該新聞未涉及任何重大的負面事件或爭議。只是強調了該產品的創新技術和市場潛力。

Nature頭條：缺乏這種氨基酸，短短一周，體重暴降30%

2025年5月21日，Nature報道了紐約大學的研究，揭示半胱氨酸缺乏導致小鼠體重驟降30%。通過基因編輯，小鼠無法合成半胱氨酸并攝入低含量飲食，引發快速減重。該研究指出，缺乏半胱氨酸激活應激反應，損害線粒體功能和代謝效率，誘導相關蛋白生成。盡管動物模型顯示限制半胱氨酸有益于健康，但人類的熱量消耗速度較慢，效益尚需確認。該研究為肥胖和代謝疾病提供新策略。