北京
11月6日，上海醫藥（601607/02607）發布公告，公司下屬常州制藥廠有限公司收到美國食品藥品監督管理局的通知，其關于替格瑞洛片的簡略新藥申請已獲得最終批準上市。
該藥品用于急性冠脈綜合征患者，降低血栓性心血管事件的發生率。常州制藥廠于2021年5月向美國FDA提出該藥品的ANDA申請，并于近期獲得批準。截至公告日，公司針對該藥品已投入研發費用約967萬元。根據IMS數據庫顯示，2024年該藥品原研與仿制藥在美國的銷售額約為12.84億美元。
目前，已有多家企業在美國上市了該藥品的仿制藥。此次獲批對公司拓展海外市場具有積極意義，但也面臨市場法規政策、匯率波動及市場競爭等不確定性因素，可能導致銷售不達預期。
2025年前三季度，上海醫藥實現收入2150.72億元，歸母凈利潤51.47億元。
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