
輝瑞中國研發已成長為深度融入輝瑞全球創新藥物研發的并肩伙伴,成為全球研發版圖上不可或缺的一員。
記者|金 姬
講話溫溫柔柔,行事卻干練果斷——這是輝瑞研發副總裁、輝瑞中國研發中心總經理陳朝華在很多人腦海中留下的印象。
1999年,臨床醫生陳朝華轉行加入輝瑞公司;2006年,陳朝華走進新成立不久的輝瑞中國研發中心,先后負責臨床運營、全球標準操作流程(SOP)、亞太區培訓、全球臨床研究數據管理等領域。2016年輝瑞中國研發中心新藥開發部成立后,陳朝華同時擔任臨床運營及產品線的負責人。短暫離開輝瑞一年后,2018年底她回到輝瑞中國研發中心,接任中國新藥開發部負責人,繼而同時負責整個研發中心的運營。
20多年的職業經歷,陳朝華參與了輝瑞深度融入中國健康事業的歷程,也參與和推動了輝瑞研發事業在中國的闊步前行。
2025年10月20日,來自輝瑞研發總部、輝瑞上海、武漢多地的研發同仁、合作伙伴匯聚在位于上海張江的輝瑞研發中心,共同慶祝輝瑞北京研發中心成立一周年、上海研發中心成立20周年,武漢研發中心成立15周年。
面對記者,陳朝華感慨萬千:“20年耕耘,從上海張江初創的十幾人團隊,到如今上海、武漢、北京三地聯動,擁有全職能的研發中心,輝瑞中國研發已經成長為深度融入輝瑞全球創新藥物研發的并肩伙伴,成為全球研發版圖上不可或缺的一員。”
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輝瑞研發副總裁、輝瑞中國研發中心總經理陳朝華。
《新民周刊》:輝瑞中國研發中心成立的初衷是什么?20年來的發展可以分為哪些階段?
陳朝華:輝瑞于1989年進入中國,成立了注冊和臨床試驗部門,主要是為了將全球已上市的產品帶入中國市場。2005年,隨著中國業務不斷壯大,研發需求也不斷提高,輝瑞決定在中國建立一個配合總部團隊工作的研發中心。
2005至2010年的五年時間,輝瑞中國研發中心處于“探索”階段,我們培養了大量的相關專業應屆畢業生,輔助同事們迅速成長,形成可以獨立勝任臨床開發所需的多種專業技術工作的團隊;2011至2020年這十年,輝瑞中國研發中心的業務能力和團隊體量穩步提升,從簡單任務的高質量執行逐漸提升到承擔更高復雜度的工作任務和支持更高層級的技術介入,從跟隨者和執行者變成了合作者和貢獻者。
2015年,中國開展藥品監管制度與藥品審評審批機制改革。輝瑞立刻響應,2016年1月組建了中國新藥開發部,把核心的新藥研發部門歸攏在同一個組織架構下,使其和全球產品線決策的互動更加直接高效,促進了全球創新藥在中國引入且同期落地的快速決策。
從2021年至今,輝瑞中國研發中心主要以產品創新為驅動,尤其是輝瑞中國新藥開發部的創新項目,后者也是輝瑞全球創新的高優先級項目。
隨著輝瑞中國研發中心的功能持續升級,研發中心在輝瑞中國乃至輝瑞全球所扮演的角色也越來越重要。
《新民周刊》:繼上海之后,輝瑞在武漢、北京都已布局研發中心,輝瑞中國在這三座城市的研發任務是否有所側重?
陳朝華:雖然北京研發中心成立剛一年,但輝瑞在北京一直布局有研發團隊。2024年正式成立北京研發中心這個法律實體以后,中心不僅具備了獨立遞交創新藥臨床試驗申請的能力,更在《優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》支持下,實現了臨床試驗審批的顯著提速,為中國患者爭取到更早參與全球創新治療的同步臨床研究的機會。
上海一直是國際化人才高地,輝瑞上海研發中心職能部門更加豐富、擁有更多資深的直接服務于全球研發的專業研發人員,統計編程、數據管理、藥物警戒等新藥開發的核心部門的大多數員工也都在上海。
2010年成立的武漢研發中心則在系統平臺管理等職能部門更多地參與了輝瑞全球的研發工作,偏重于全球藥物安全和臨床試驗的運營系統和關鍵文檔系統支持等。
隨著三地協同格局的深化,目前,輝瑞中國研發團隊已發展成為輝瑞在亞太時區的重要研發樞紐,依托時差優勢,與全球總部形成“Follow the Sun”的24小時不間斷研發接力,其職能覆蓋從轉化醫學、臨床開發到注冊申報的全鏈條,已成為輝瑞全球研發體系中提升效率的關鍵力量。
《新民周刊》:輝瑞中國研發中心與中國本土研發機構和學術機構開展了哪些合作?
陳朝華:輝瑞中國研發中心成立20周年之際,正式揭牌了輝瑞研發開放創新中心。這是一個直接與生物科技公司、高校、醫院共享資源、賦能創新的開放平臺。
此前,我們已經與本土藥企、醫院、高校和科研院所開展了不同層面的合作。例如,在人才合作方面,輝瑞研發博士后科研工作站自2022年成立以來,持續培養和輸送醫藥研發領域的本土高端科技人才。此外,我們的針對外部研發的獨立教育資金支持項目,已經持續了很多年,深受研究型醫院和科研院所的喜愛。
在新建的輝瑞研發開放創新中心這個平臺上,我們將歸集已有的品牌項目和一些新設立的項目,充分利用輝瑞研發20年來在中國積累的豐富的研發專業人才庫,并充分調動輝瑞研發總部專家的資源,分享輝瑞研發的寶貴知識和經驗,希望對我國醫藥創新生態帶來有價值的分享和貢獻。
《新民周刊》:接下來,輝瑞中國研發中心有哪些發展目標?
陳朝華:從輝瑞1989年進入中國到2020年的這30年間,輝瑞已經在中國推出了60款創新藥以及創新適應癥的治療方案。2024年,輝瑞研發中心提出“三倍速中國創新”目標——計劃從2021年到2030年,輝瑞為國內患者帶來同期開發的另外60余款全球創新藥。時間過半,截止到2025年,我們已經達成30項NDA批準,三倍速如期完成過半的目標。我們的團隊已經習慣了“不斷挑戰自己”,我們將持續踐行“三倍速中國創新”的目標為患者帶來更多、更新、更好的產品,為中國和全球患者的生活帶來積極的改變。
同時輝瑞研發開放創新中心的建立,為團隊開辟了一個新的貢獻知識和經驗的平臺,第一批推出的項目覆蓋研究者能力賦能、創新藥企和科研院所賦能、轉化醫學和早研賦能、AI在創新藥研發的應用探索、研發獨立教育基金支持及患者組織賦能。我們期待為中國生物制藥的創新生態注入來自輝瑞的全球滋養,與行業伙伴們共同學習,一起探索,助力全球的健康和長壽。
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