作者 | 顏色
編輯 | 鄭瑤
在研發(fā)成本高企、競爭加劇的當下,聚焦核心業(yè)務發(fā)展,已成為藥企的核心命題。
01
戰(zhàn)略調(diào)整
一醫(yī)藥公司自愿解散
近日,派格生物醫(yī)藥(杭州)股份有限公司(下稱 “派格生物”)宣布,已于2025年10月28日啟動其非全資附屬公司上海邁跡生物醫(yī)藥科技有限公司(下稱 “上海邁跡”)的自愿解散程序。
賽柏藍查詢企查查數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),上海邁跡生物醫(yī)藥科技有限公司成立于2017年,注冊資本500萬元,是一家小型企業(yè),主營生物醫(yī)藥科技領(lǐng)域內(nèi)(除人體干細胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應用)的技術(shù)服務、技術(shù)咨詢、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,市場營銷策劃等,目前其已被標注“正在進行簡易注銷公告(公告期:2025年10月28日-2025年11月7日)”。
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從業(yè)務定位看,上海邁跡核心聚焦GLP-2(一種參與腸道功能及代謝調(diào)節(jié)的肽類激素)的研究與開發(fā),派格生物持有其64.7692%股份。
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派格生物成立于2008年,是一家專注于自主研究及開發(fā)慢性病創(chuàng)新療法的生物技術(shù)公司,核心賽道鎖定內(nèi)分泌代謝領(lǐng)域。目前其已構(gòu)建6款候選產(chǎn)品,覆蓋2型糖尿病(T2DM)、肥胖癥、代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)、阿片類藥物引起的便秘(OIC)及先天性高胰島素血癥等常見慢病及代謝疾病領(lǐng)域。
截至今年上半年派格生物6款候選藥物情況
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2017年是GLP-1藥物市場發(fā)展的重要轉(zhuǎn)折點,彼時,GLP-1藥物從短效向長效迭代趨勢顯著,市場需求旺盛。派格生物選擇在當時的時間點成立新公司,試圖形成“GLP-1+GLP-2”產(chǎn)品組合,搶占市場機遇。
派格生物對于此次解散決策解釋稱,這是其專注于核心業(yè)務并精簡運營下的舉措。此次解散早有跡可循。據(jù)派格生物招股書披露,上海邁跡在過去的業(yè)績統(tǒng)計周期里對集團總資產(chǎn)的貢獻不足6%,且未參與核心產(chǎn)品PB-119及主要產(chǎn)品PB-718的研發(fā),預期不會參與這些產(chǎn)品的未來商業(yè)化。其在招股書中已明確,對上海邁跡的持續(xù)投資將取決于其GLP-2管線PB-1902的臨床結(jié)果及前景,為此次戰(zhàn)略調(diào)整埋下伏筆。
從技術(shù)層面看,GLP-2靶點的研發(fā)挑戰(zhàn)成為關(guān)鍵制約。該靶點研發(fā)周期漫長、市場驗證難度大,且與GLP-1的協(xié)同機制研究尚未成熟,導致產(chǎn)品落地進度遠超預期。
在行業(yè)競爭加劇與研發(fā)成本高企的背景下,這種長期低產(chǎn)出的投入難以為繼。同時,派格生物強調(diào),解散上海邁跡后,將繼續(xù)開發(fā)其余代謝及減肥治療領(lǐng)域的核心產(chǎn)品。此次調(diào)整不會對公司及集團整體業(yè)務運營與財務狀況產(chǎn)生不利影響。
02
Biotech們
掀起「瘦身潮」
從整個行業(yè)面看,隨著創(chuàng)新藥行業(yè)向高質(zhì)量方向轉(zhuǎn)型,Biotech企業(yè)通過剝離非核心資產(chǎn)、縮減低效管線以及優(yōu)化人員結(jié)構(gòu)實現(xiàn)戰(zhàn)略瘦身,已不鮮見。這一趨勢背后,是行業(yè)對研發(fā)效率與商業(yè)化回報的更優(yōu)追求。
根據(jù)廣發(fā)證券對18家A股Biotech企業(yè)商業(yè)化藥品的收入情況統(tǒng)計,2025上半年營收同比增加24.6%,扣非歸母凈利潤同比減虧6億元,主要得益于新產(chǎn)品、新適應癥上市后商業(yè)化快速放量,以及國際化加速通過對外授權(quán)獲得首付款或里程碑。
作為行業(yè)中的一員,派格生物的戰(zhàn)略調(diào)整貼合這一趨勢。今年5月27日,派格生物在香港聯(lián)合交易所主板掛牌上市。從財務數(shù)據(jù)看,截至2025年上半年,派格生物醫(yī)藥?營收為-0.94億元。2023年及2024年其凈虧損分別為2.79億元、2.834億元,同期研發(fā)投入分別達2.37億元、9543萬元。進入今年,派格生物凈虧情況有所好轉(zhuǎn)。
派格生物的核心產(chǎn)品為PB-119(維培那肽注射液)自主創(chuàng)新長效GLP-1受體激動劑,主要用于T2DM及肥胖癥一線治療,2023年9月其在中國用于治療T2DM的新藥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理;今年5月22日其進入國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)補審評階段,預計將于2025年第三季度獲得新藥上市批準。
派格生物曾在招股書中表示,未來數(shù)年的業(yè)務、財務狀況、經(jīng)營業(yè)績及前景在很大程度上取決于PB-119的成功獲批及銷售。
派格生物押注GLP-1賽道,源于該領(lǐng)域明確的臨床價值與市場潛力。近年來,GLP-1受體激動劑在T2DM及肥胖癥的臨床研究與真實世界應用中,均展現(xiàn)出良好的治療效果,因此備受行業(yè)與市場推崇。
不過,賽道熱度背后是激烈的市場競爭,這也給派格生物的PB-119帶來挑戰(zhàn)。派格生物坦言,核心產(chǎn)品在T2DM及肥胖癥市場面臨的競爭,可能會限制PB-119的預期市場規(guī)模,進而對其預期增長產(chǎn)生負面影響。
從當前市場格局看,中國及美國市場上,基于GLP-1的T2DM或肥胖癥治療方案已形成多產(chǎn)品競爭態(tài)勢,主流產(chǎn)品包括艾塞那肽、利拉魯肽、艾塞那肽緩釋劑、阿必魯肽、度拉糖肽、利西那肽、司美格魯肽、替爾泊肽,以及復方制劑德谷胰島素/利拉魯肽、甘精胰島素/利西那肽等。更值得關(guān)注的是,一旦品牌藥的相關(guān)專利到期,隨著仿制藥的潛在發(fā)展,市場競爭可能會愈發(fā)激烈。
與派格生物相似的Biotech企業(yè),瘦身發(fā)展似乎已是其當下的優(yōu)選。商業(yè)化回報壓力是懸掛在其頭上的達摩克利斯之劍,這種壓力傳導下,Biotech不得不將早期不賺錢的項目以及非核心資產(chǎn)進行剝離。
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