來源:21世紀經濟報道
近日,國家醫保局發布的《關于進一步加強超量開藥智能監管工作的通知》正式落地。
這份分三階段推進的監管新政,不僅勾勒出醫保基金智能防控的全國版圖,更悄然啟動了醫藥產業全鏈條的合規重構。在醫保基金支出壓力持續增大的背景下,這場以“算法監管”為核心的變革,正成為平衡基金安全與合理用藥的關鍵抓手。
此次監管新政最鮮明的突破,在于構建了覆蓋事前、事中、事后的全鏈條智能防控體系。根據《通知》部署,監管將分三步走:2025年12月底前,92個試點地區需將50種重點藥品納入監管;2026年6月底前,各省監管品種擴至100種;2026年底前實現全國各級醫保部門全覆蓋。
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華南某藥企銷售人士向21世紀經濟報道記者表示,這種階梯式推進策略,既避免了政策“一刀切”對臨床的沖擊,也為技術落地預留了緩沖期。
監管精準度的提升源于多維數據的深度融合。醫保部門將依托全國統一醫保信息平臺,整合醫保結算數據、藥品追溯碼、參保人購藥軌跡等多維度信息,通過大數據模型對異常行為進行精準“畫像”。
北京中醫藥大學鄧勇教授指出,這種“多元數據復合融合分析”模式,首次實現了藥品追溯與臨床實踐的系統性結合,標志著醫保監管進入“算法驅動的全鏈條穿透治理階段”。
新政明確了三大監管聚焦點:在藥品端,重點監控違法案件高頻涉及、基金支出量大且增長異常、倒賣獲利空間大的三類藥品;在行為端,緊盯無理由超量購藥、跨機構重復購藥、頻繁冒名購藥等異常行為;在主體端,將涉案參保人、超量開藥集中的醫藥機構及誘導違規的醫務人員列為重點對象。
而這種“藥品-行為-主體”的三維監管框架,大幅提升了違規行為的識別效率。
聚焦慢病
根據媒體披露的首批50種重點監管藥品清單,勾勒出醫保基金流失的高頻領域。從品種結構看,慢病用藥占據絕對主力,這與慢病患者用藥周期長、藥品流通性強的特點密切相關。數據顯示,我國慢性病醫保支出占比已超90%,而慢病藥品正是“藥販子”倒賣的主要目標。
清單中的多個“超級品種”印證了監管的針對性。年銷售額達50億元的腦心通膠囊、原研降脂藥阿托伐他汀、流感治療藥物奧司他韋等均在其列。值得關注的是慢性腎病領域的兩款重點藥:康臣藥業的尿毒清顆粒(無糖型)作為醫保甲類品種,單盒售價達51元,蘇中藥業的黃葵膠囊年銷售額有望突破10億元,高價格與高用量使其成為倒賣重災區。
這些品種的監管價值直接體現在基金節約效應上。2024年央視曝光的案例顯示,一名慢性腎衰患者三個月內購買了15年用量的藥品倒賣,85%費用由醫保報銷,此類行為直接侵蝕基金安全。華中科技大學陳昊教授指出,回流藥不僅造成基金流失,更存在嚴重用藥安全隱患,智能監管正是對此類行為的精準打擊。
監管收緊對醫藥產業的影響已開始顯現,其中定點零售藥店首當其沖。數據顯示,處方藥貢獻了實體零售市場超57%的銷售額,而首批監管的50種藥品中,多個高毛利中成藥、中藥品種正是藥店的核心利潤來源。
此前醫保部門大數據篩查已發現多起藥店違規案例:長沙德軒堂藥房被查出年底突擊刷卡,蘭州天天好藥房涉嫌斂聚醫保卡套刷135種高值藥品倒賣。
對藥店而言,新政意味著從“銷售導向”向“合規導向”的轉型壓力。以往依賴“多開藥、高流水”的盈利模式將難以為繼,藥店需投入資源升級信息系統,實現購藥行為的實時核驗。而對藥企來說,監管加強可能導致部分品種銷量短期波動,但長期來看,合規環境的凈化將利好注重臨床價值的企業。
值得注意的是,新政特意預留了政策彈性。《通知》明確對診療需要的超量開藥、出差旅行備藥等合理需求放寬限制,對長期處方的數量和金額不作限制。這種“嚴監管+人性化豁免”的平衡,既避免了對正常診療的干擾,也降低了政策落地的阻力。
落地帶動產業升級
而在未來隨著政策落地升級必然帶動行業發展。
中國政法大學廖藏宜副教授指出,如何平衡執法尺度與百姓需求溫度,是地方醫保部門的核心考驗,這需要完善的信息化系統與順暢的醫患溝通機制作為支撐。數據安全問題同樣不容忽視,新政要求各級醫保部門嚴格遵守數據安全規定,依法合規使用監管數據。
跨部門協同仍是根治藥品倒賣的關鍵。陳昊教授建議,醫保部門需與衛健、公安等部門建立更有效的信息共享與執法聯動機制,從處方開具、藥品銷售到流通監管形成閉環。目前92個試點地區的359家定點醫藥機構已率先探索系統直連獲取全量數據,其積累的經驗將為全國推廣提供重要參考。
從行業長遠發展看,這場監管變革正在推動醫藥產業回歸價值本質。隨著智能監管規則的不斷完善,那些依賴違規銷售拉動業績的企業將逐漸被淘汰,而聚焦臨床價值、合規運營的企業將獲得更廣闊的發展空間。對于參保人而言,監管升級帶來的不僅是醫保基金的安全保障,更是用藥質量的切實提升。
在醫保基金“開源節流”的大背景下,超量開藥智能監管新政的落地,既是一場基金保衛戰,也是一次產業升級的契機。隨著技術手段的成熟與跨部門協同的深化,醫保監管將實現從“被動應對”到“主動防控”的質變,為醫藥行業的健康發展注入持久動力。
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