禮來(lái)宣布30億美元新建生產(chǎn)基地；安科銳任命新CEO；羅氏達(dá)成超20億美元研發(fā)協(xié)議 | 日?qǐng)?bào)

全球醫(yī)療行業(yè)每日重點(diǎn)資訊

文 | 蘇丁

企業(yè)動(dòng)態(tài)

禮來(lái)宣布計(jì)劃在荷蘭卡特維克投資30億美元新建生產(chǎn)基地，以擴(kuò)大口服藥物產(chǎn)能，完善公司全球供應(yīng)鏈體系。該生產(chǎn)基地將承擔(dān)其首款口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑orforglipron的生產(chǎn)任務(wù)。公司計(jì)劃于今年年底前向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交該藥物的肥胖癥治療申請(qǐng)。禮來(lái)同時(shí)表示，該投資計(jì)劃將為南荷蘭省創(chuàng)造500個(gè)高薪崗位，招聘對(duì)象包括高技能工程師、科學(xué)家、運(yùn)營(yíng)專員及實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員。此外，預(yù)計(jì)建設(shè)期間將新增約1500個(gè)工作崗位，項(xiàng)目計(jì)劃于明年動(dòng)工。

禮來(lái)和諾和諾德計(jì)劃宣布與白宮達(dá)成新的藥品定價(jià)協(xié)議，包括減肥藥，以換取醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)其產(chǎn)品的承保。根據(jù)協(xié)議，這兩家公司將以每月149美元的價(jià)格提供各自最低劑量的肥胖癥藥物。協(xié)議可能在本周宣布。作為回報(bào)，這些藥物將被納入美國(guó)聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃的覆蓋范圍，該計(jì)劃面向65歲及以上的老年人，這將帶來(lái)一系列新的巨大報(bào)銷(xiāo)額度。

為在對(duì)處于研發(fā)階段的制藥公司Metsera的競(jìng)購(gòu)中擊敗競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手輝瑞(Pfizer)，諾和諾德(Novo Nordisk)正不斷加大投入。Metsera周二表示，諾和諾德目前提出的收購(gòu)報(bào)價(jià)最高可達(dá)100億美元。這一金額高于其此前最高90億美元的報(bào)價(jià)，而此前的報(bào)價(jià)已引發(fā)輝瑞提起訴訟。Metsera同時(shí)透露，輝瑞也對(duì)其今年9月提出的近49億美元報(bào)價(jià)進(jìn)行了調(diào)整，提高了前期支付的現(xiàn)金金額。

輝瑞(Pfizer)公布2025年第三季度業(yè)績(jī)。季度總營(yíng)收166.54億美元，上年同期為177.02億美元，同比下降6%。季度持續(xù)業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)利潤(rùn)35.5億美元，上年同期為44.81億美元，同比下降21%。季度歸屬公司普通股東的凈利潤(rùn)35.41億美元，上年同期為44.65億美元，同比下降21%。

放射治療系統(tǒng)制造商安科銳（Accuray）正式任命醫(yī)療技術(shù)行業(yè)資深管理者Steve La Neve為首席執(zhí)行官，任命即時(shí)生效。La Neve擁有超40年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，此前擔(dān)任Globus Medical創(chuàng)傷及關(guān)節(jié)重建業(yè)務(wù)總裁，并曾在美敦力、BD、Bone Biologics等企業(yè)擔(dān)任高管。其接替的Suzanne Winter在任職六年CEO后退休，將轉(zhuǎn)任顧問(wèn)至11月。

之江生物與三優(yōu)生物醫(yī)藥（上海）有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，將圍繞創(chuàng)新生物藥的自動(dòng)化開(kāi)發(fā)展開(kāi)深度合作。三優(yōu)生物將對(duì)其抗體藥物分子篩選工藝進(jìn)行系統(tǒng)性自動(dòng)化升級(jí)。此舉不僅能夠?qū)⒖蒲腥藛T從重復(fù)性操作中解放出來(lái)，使其更專注于高價(jià)值的創(chuàng)造性分析工作，還能憑借自動(dòng)化工藝更高的精準(zhǔn)度和穩(wěn)定性，大幅提升研發(fā)預(yù)算的使用效率。

體內(nèi)細(xì)胞治療領(lǐng)域創(chuàng)新企業(yè)微滔生物科技（上海）有限公司宣布完成超億元人民幣規(guī)模的天使輪融資。本輪融資由啟明創(chuàng)投領(lǐng)投，融資資金將主要用于核心技術(shù)平臺(tái)迭代優(yōu)化以及首款候選產(chǎn)品在自身免疫疾病領(lǐng)域的臨床轉(zhuǎn)化和開(kāi)發(fā)。

產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)

Manifold Bio與羅氏達(dá)成戰(zhàn)略合作和許可協(xié)議。雙方將運(yùn)用Manifold專有的組織靶向穿梭藥物組合和mDesign人工智能驅(qū)動(dòng)的體內(nèi)發(fā)現(xiàn)引擎，開(kāi)發(fā)新一代血腦屏障穿梭藥物，用于治療神經(jīng)系統(tǒng)和神經(jīng)退行性疾病。根據(jù)協(xié)議，Manifold主導(dǎo)研發(fā)新型血腦屏障穿梭載體，羅氏主導(dǎo)后續(xù)臨床前、臨床和商業(yè)化工作。羅氏將支付5500萬(wàn)美元首付款，如果一切順利，許可協(xié)議的里程碑可能會(huì)超過(guò)20億美元。

Sarepta治療公司兩款已獲批藥物在一項(xiàng)關(guān)鍵臨床試驗(yàn)中失敗。Sarepta此次試驗(yàn)的對(duì)象是其療法Amondys 45和Vyondys 53，試驗(yàn)?zāi)康氖球?yàn)證這兩款療法治療杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥的有效性。Sarepta表示，此次試驗(yàn)結(jié)果不會(huì)影響這兩款藥物在市場(chǎng)上的可及性，并補(bǔ)充稱計(jì)劃與美國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)面，商討將這兩款藥物目前的加速批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為完全批準(zhǔn)。

優(yōu)時(shí)比（UCB）宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)KYGEVVI用于治療胸苷激酶2缺陷癥（TK2d）的成人及發(fā)病年齡在12歲或更早的兒科患者。這是全球首個(gè)且唯一獲批用于該患者群體的治療藥物。

美國(guó)生物技術(shù)企業(yè)聯(lián)合治療公司在紐約大學(xué)蘭貢醫(yī)學(xué)中心完成了將基因編輯豬腎移植至人體的首例臨床試驗(yàn)手術(shù)，標(biāo)志著這一手術(shù)的規(guī)模化臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。這是繼此前多項(xiàng)“同情用藥”個(gè)案移植手術(shù)后，首項(xiàng)由美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)的人體移植基因編輯豬腎規(guī)模化臨床試驗(yàn)，旨在系統(tǒng)評(píng)估基因編輯豬腎用于終末期腎病患者的安全性和有效性。

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