曾因價格高昂讓普通患者望而卻步的百萬元CAR-T細胞療法,在2025年國家醫保談判中迎來轉機,首次現身談判現場并參與“商保創新藥目錄”價格協商。
商保創新藥目錄登場,高值藥第三條支付通道開啟
9月20日,國家醫保局公告第8次醫保目錄調整,首次在基本醫保目錄外增設商保創新藥目錄,5款CAR-T藥物均過專家評審,此前它們多次進基本醫保目錄未果。
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截圖來源:國家醫療保障局
11月2日,復星凱瑞等多家CAR-T藥企代表參與“商保創新藥目錄價格協商”,合源生物的納基奧侖賽注射液談判成功,成為首個借商保路徑取得進展的CAR-T產品。過去十年中國創新藥“井噴”,但“支付能力”成患者與新藥間阻礙。
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醫保“保基本”,2020-2024年超七成高值創新藥因價高被拒,患者自費CAR-T等高價藥壓力大。商保創新藥目錄的設立,瞄準了創新藥支付體系痛點。對企業而言,意味著更明確市場預期和多元準入路徑,提供可持續創新回報機制,激勵研發投入。其價格形成機制采用保密協商方式,兼顧企業商業機密保護與國產創新藥國際競爭力。
雙軌并行,CAR-T藥物或叩開醫保大門
本次國家醫保談判制度重大突破在于采用“基本醫保+商保目錄”雙軌并行模式,提供“緩沖區”,實現“先商保、后醫保”漸進式準入路徑。
今年通過商保目錄形式審查的藥品共121個,其中79個同時申報兩個目錄。此制度設計既保持基本醫保“保基本”定位,又為高價創新藥開辟專門支付通道,實現多層次保障。商保目錄還配有多項創新支持措施,納入的創新藥可不計入基本醫保自費率指標,符合條件的藥品可不納入按病種付費范圍,解除醫療機構使用高值創新藥的管理顧慮。
截至目前,5款在中國上市的CAR-T藥物通過商業保險渠道實現一定報銷覆蓋,主要依賴惠民保、百萬醫療險、中端醫療險等支付,合源生物也在其中。
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若納基奧侖賽“闖關”成功,將成為首個進入國家醫保的CAR-T藥物,具有破冰意義。它標志醫保制度從“保基本”向“支持創新”轉型,打破“50萬不談、30萬不進”的隱性門檻,為高值創新藥支付提供新范式。CAR-T高價藥物若能進入醫保,將增強本土生物醫藥企業信心,鼓勵企業投入高價值細胞治療研發,推動療法標準化、規范化應用,促進產業鏈上下游協同發展。
整體而言,CAR-T細胞藥物能否進入醫保,不僅是藥品準入事件,更是我國醫保制度對高值創新藥支付、產業支持及患者保障能力的綜合體現。一旦成功,將成為我國細胞治療領域的“醫保第一藥”,為后續CAR-T產品納入醫保提供示范與信心,靜待官方公布。
小結
醫保談判推進,商保創新藥目錄價格協商將啟。五款CAR-T、多款罕見病藥等創新藥,靜候通往患者的新徑。商保創新藥目錄誕生,開啟高值藥新支付窗口,標志醫保體系向“多元共付”轉型。政策產業雙驅動,中國創新藥行業邁向高質量發展新時代。
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