速遞丨亞盛醫藥Bcl-2抑制劑兩項臨床研究入選ASH大會

11月4日，亞盛醫藥宣布，其1類新藥新型口服Bcl-2選擇性抑制劑利沙托克拉（APG-2575）共有2項臨床進展獲選第67屆美國血液學會（ASH）年會，其中一項獲口頭報告。

利沙托克拉此前已在中國獲批上市，用于既往經過至少包含BTK抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。

亞盛醫藥將在此次ASH年會上，口頭報告該品種單藥治療復發/難治性（R/R）CLL/SLL患者的注冊2期臨床研究最新進展。該研究入組患者為BTK抑制劑和免疫化療均難治、復發、或不耐受；或一線使用BTK抑制劑治療失敗且不適合免疫化療的患者。

截至2025年7月25日，在72例可評估R/R CLL/SLL患者中，經獨立評審委員會（IRC）評估確認的ORR為62.5%。中位無進展生存期（mPFS）為23.89個月（中位隨訪22.01個月）。在高?；颊呷后w（攜帶如

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安全性方面，利沙托克拉在BTKi經治的患者中顯示出可控的安全性特征。

研究人員認為，利沙托克拉單藥療法在對BTK抑制劑耐藥的、重度經治的R/R CLL/SLL患者中，展現出顯著且持久的臨床療效以及可控的安全性，表明其是一種極具潛力的治療新選擇。

利沙托克拉聯合阿扎胞苷（AZA）治療初治或既往維奈托克經治髓系腫瘤患者的臨床研究最新數據將以壁報展示形式公布。該研究是一項1/2期臨床研究，旨在評估利沙托克拉聯合阿扎胞苷在初治或復發/難治的急性髓系白血?。ˋML）、混合表型急性白血?。∕PAL）、慢性粒單核細胞白血病（CMML）或中高危（HR）骨髓增生異常綜合征（MDS）患者中的安全劑量和臨床療效。

截至2025年7月1日，共入組了103例受試者，AML/MPAL受試者63例（其中56例為復發/難治），HR MDS/CMML受試者40例（其中25例為復發/難治）。

截至2025年7月1日，47例可評估的復發/難治的AML/MPAL患者總有效率（ORR）為40.4%，完全緩解（CR）率為29.8%。在可評估的24例既往接受過維奈克拉治療的R/R AML/MPAL患者中，ORR為29.2%，CR率為20.8%；15例可評估的初治HR MDS/CMML患者的ORR為80.0%，6例（40.0%）獲CR，6例（40.0%）獲骨髓CR（mCR）；R/R AML/MPAL或R/R HR MDS/CMML患者的中位總生存期分別為7.6個月和11.3個月；初治AML/MPAL或初治HR MDS/CMML患者的中位總生存期分別為6.3個月和未達到。

安全性方面，第1部分劑量遞增階段及第2部分劑量拓展階段均未發生劑量限制性毒性（DLT）。初步臨床數據顯示利沙托克拉聯合阿扎胞苷的治療方案有可能克服維奈克拉耐藥，為AML/HR MDS患者帶來新的治療希望。

參考資料：
[1]【2025 ASH】 亞盛醫藥Bcl-2抑制劑利沙托克拉兩項臨床研究入選，含1項口頭報告！.From https://mp.weixin.qq.com/s/Ue5bvjbIvyBVYDJYGTJIQQ

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